绵阳安康药业质量管理制度

二、对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括《营业执照》、《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、被委托人及质量保证协议等。由业务部会同质管部对其进行审核，必要时应进行实地考察。填写《首营企业审批表》，经审核合格报副总经理批准后，方可建立业务关系。

三、对首次购进的药品，还要索取《药品批准文号批件》、《产品质量标准》、《出厂检验报告》、《物价批文》、《商标注册证书》等，以上如系复印件，须加盖单位鲜章。并填写《首营品种审批表》经质管部审核报副总经理批准和方可进货。

四、进货前，要签定有明确质量条款的购货合同。其中，与生产厂家之间的购销合同应明确：

1、 药品质量符合质量标准和有关质量要求； 2、 药品附产品合格证；

3、 药品包装符合有关规定和货物运输要求。

与商家之间的购销合同还应有在购入进口药品时，供应方提供的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件复印件。以上各批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

（三）、首次购进品种凭厂方产品合格检验报告验收入库，否则拒收。

八、药品采购管理制度

为了加强采购管理工作，降低采购成本，保证药品供应，加强与供应商

的合作，树立企业良好形象，特制定此规定 一、 采购计划管理