MDR 医疗器械产品CE 认证产品常用标准：
关于认证标准：
科普一下欧盟CE认证的标准，出口欧盟要做CE认证，CE认证，基本上概括了欧盟所有的产品，CE认证对每一类的产品，它有一个相应的那个指令，对它进行规范。比如电气产品，它涉及到的一些安规要求，主要有防触电的，防火灾，防机械损伤，它就有一个低电压指令对它进行规范，指令下面有相应的一些标准，如基本常见的产品家用电水壶的标准，按对应的标准就是1060335-1和1060335-2-15。
第一步：对于产品要做CE认证第1步，我们要找到它适用于哪个CE指令？比
如建筑产品，它都是在CPR R305/2011内有规定。
第二步，那我们才找到相应的专用标准，
第三步，购买相应标准，评估产品是否符合相应要求
第四步，准备样品，准备相应资料，选择相应的技术机构，提交生意认证申请， 下面为您罗列了一些医疗器械相应的一些标准，
一 .CE MDR医疗器械认证适用的一般标准：
二 . 监护仪系列产品适用标准：
三 .生理参数检测仪适用标准：
注：生理参数检测含有的心电、血糖、无线传输功能并没有随产品做.
四 .血氧系列产品（含血氧探头）适用标准：
注：血氧探头没有 IEC 60601-1-11: 2010 标准。
五 . 多普勒胎心仪适用标准：
六 .快速心电检测仪适用标准：
备注：第一部分属于常用标准，基本适用于CE认证的所有医疗产品，后面是根据产品的功能、特性附 加的标准。所以一般情况下，可用第一部分加上其他部分即可组成具体产品的适用标准。
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CE医疗器械认证标准有哪些
