医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002
中华人民共和国建设部 二○○二年十一月二十六日
2.0.20 手术区operating zone
需要特别保护的手术台及其周围区域。Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.9m、两端至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.6m、两端至少各外推0.4m后(包括手术台）的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域。Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2m。 2.0.21 周边区surrounding zone
洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。
3洁净手术部用房分级
3.0.1 洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。
3.0.2 洁净手术室的分级应符合表3.0.2－1的要求，洁净辅助用房的分级应符合表3.0.2－2的要求。 表3.0.2－1 洁净手术室分级 等级 手术室名称 手术切 口类别 Ⅰ 适用手术提示 关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术 胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术 普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术 肛肠外科及污染类等手术 Ⅰ 特别洁净手术室 Ⅱ Ⅲ Ⅳ 标准洁净手术室 一般洁净手术室 准洁净手术室 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 表3.0.2－2 主要洁净辅助用房分级 等级 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 用房名称 需要无菌操作的特殊实验室 体外循环灌注准备室 刷手间；消毒准备室；预麻室；一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室；护士站；洁净走廊；重症护理单元(ICU) 恢复(麻醉苏醒)室与更衣室（二更）；清洁走廊 3.0.3 洁净手术室的等级标准的指标应符合表3.0.3－1的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表3.0.3－2的要求。
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表3.0.3－1 洁净手术室的等级标准(空态或静态) 等级 Ⅰ 沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 手术室名称 手术区 周边区 特别洁净手0.2个/30min·φ900.4个/30min·φ90皿术室 标准洁净手术室 一般洁净手术室 准洁净手术室 皿(5个/m3) 0.75个/30min·φ90皿(25个/m3) (10个/m3) 1.5个/30min·φ90皿(50个/m3) 表面最大染菌密度(个/cm2) 5 空气洁净度级别 手术区 100级 周边区 1000级 Ⅱ 5 1000级 10000级 Ⅲ 2个/30min·φ904个/30min·φ90皿(150皿(75个/m3) 个/m3) 5 10000级 100000级 Ⅳ 5个/30min·φ90皿(175个/m3) 5 300000级 注：1．浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
2．Ⅰ级眼科专用手术室周边区按10000级要求。
表3.0.3-2 洁净辅助用房的等级标准(空态或静态) 等级 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 局部：0.2个/30min·φ90皿(5个/m3) 其他区域0.4个/30min·φ90皿(10个/m3) 1.5个/30min·φ90皿(50个/m3) 4个/30min·φ90皿(150个/m3) 5个/30min·φ90皿(175个/m3) 表面最大染菌密度(个/cm2) 5 5 5 5 空气洁净度级别 局部100级 其他区域1000级 10000级 100000级 300000级 注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
3.0.4 根据需要与有关标准的规定，非洁净辅助用房应设置在洁净手术部的非洁净区。
3.0.5 当进行传染性疾病手术或为传染病患者进行手术时，应遵循传染病管理办法，同时应建立负压洁净手术室，或采用正负压转换形式的洁净手术室。
表4.0.1 洁净手术部用房主要技术指标 最小静压差(Pa) 名称 程对相邻低级别洁换气手术区手术次数 台(或局部(次100级工作自净时间(min) 温度(℃) 相对最小新风量 湿度(%) 3噪声最低照度(lx) 2
(m/h·人) (次dB(A)
度 净室 /h) 区)工作面高度截面平均风速(m/s) /h) 特别洁净手术室、特殊实验++ 室 标准洁净手术室 一般洁净手术室 ++ +8 30～36 18～22 12～15 17～20 - ≤25 +8 - 0.25～0.30 ≤15 22～40～25 60 60 6 ≤52 ≥350 22～40～25 60 60 6 ≤50 ≥350 + +5 - ≤30 22～35～25 60 60 4 ≤50 ≥350 准洁净手术室 + 体外循环灌注专用准备室 无菌敷料、器械、一次性物品室和精密仪器存放室 护士站 准备室(消毒处理) 预麻醉室 + + +5 - ≤40 22～35～25 21～27 60 ≤60 60 4 ≤50 ≥350 + +5 - - - 3 ≤60 ≥150 +5 10～13 - - 21～27 ≤60 - 3 ≤60 ≥150 +5 10～13 10～13 10～13 10～13 10～13 8～10 8～10 8～10 - - 21～27 21～27 ≤60 60 3 ≤60 ≥150 + +5 - - ≤60 30 3 ≤60 ≥200 -- 0～+ 0～+ 0～+ 0 0～+ -8 - - 22～30～25 21～27 21～27 60 ≤65 60 4 ≤55 ≥150 刷手间 ＞0 - - - 3 ≤55 ≥150 洁净走廊 ＞0 - - ≤65 - 3 ≤52 ≥150 更衣室 - - - 21～30～27 60 - 3 ≤60 ≥200 恢复室 0 - - 22～30～25 21～27 60 ≤65 - 4 ≤50 ≥200 清洁走廊 0～+5 - - - 3 ≤55 ≥150 注：1“0～+5”表示该范围内除“0”外任一数字均可。
2 最小新风量还应符合7.1.6条的规定，产科手术室为全新风
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10.3.8 洁净度级别的检验应符合下列要求：
1Ⅰ级洁净手术室和洁净辅助用房检测前，系统应已运行15min，其他洁净房间应已运行40min。在确认风速、换气次数和静压差的检测无明显问题之后，再检测含尘浓度。对≥0.5μm和≥5μm的微粒，检测结果均应同时满足下列条件：各测点平均含尘浓度i中的最大值max不大于表3.0.3－1和表3.0.3－2中规定的级别上限浓度的80%；由各点平均含尘浓度i求出室平均浓度，算出统计值N，N=+t×σ，不大于表3.0.3－1和表3.0.3－2中规定的级别上限浓度的80%，则判定测定结果达到该洁净度级别。如果虽未超过级别上限但已大于该上限的80%，则应加大风量重测。 σ=∑(i-)2[]K(K-1) (10.3.8－1)
置信度上限达95%时，单侧t分布系数见表10.3.8－1。
表10.3.8－1 系数t 测点数 系数t 2 6.31 3 2.92 4 2.35 5 2.13 6 2.02 7 1.94 8 1.90 9 1.86 当测点数为9点以上时，N=N。
2 当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测，测点数和位置应符合表10.3.82的规定；当附近有显著障碍物时，可适当避开。
当送风口分散布置时，按全室统一布点检测，测点可均布，但不应布置在送风口正下方。 表10.3.82测点位置表 区域 最少测点数 手术区图示 Ⅰ级 洁净手术室手术区和洁净辅助用房局部100级区 5点(双对角线布点) Ⅰ级周边区 Ⅱ～Ⅲ级 洁净手术室手术区 Ⅱ级 周边区 Ⅲ级 周边区 2Ⅳ级洁净手术室及分散布置送风口的面积＞30m 8点(每边内2点) 3点(单对角线布点) 6点(长边内2点，短边内1点) 4点(每边内1点) 4点(避开送风口正下方) 2点(避开送风口正下方) 洁净室 面积≤30m2 3 每次采样的最小采样量：100级区域为5.66L，以下各级区域为2.83L。
4 测点布置在距地面0.8m高的平面上，在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定时，测点高度在台面之上0.25m。
5 在100级区域检测时，采样口应对着气流方向；在其他级别区域检测时，采样口均向上。 6 当检测含尘浓度时，检测人员不得多于2人，都应穿洁净工作服，处于测点下风向的位置，尽量少
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动作。
7 当检测含尘浓度时，手术室照明灯应全部打开。
8 检测仪器应为流率不小于2.83L/min的光散射式粒子计数器。 10.3.9 温湿度的检测应符合下列要求：
1 夏季工况应在当地每年最热月的条件下检测，冬季工况应在当地每年最冷月的条件下检测。 2 室内温湿度测定为距地面0.8m高的中心点，检测结果应符合表4.0.1的规定。检测仪器为可显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。有温湿度波动范围要求的不适用本款的规定。 3 测出室内的温湿度之后，应同时测出室外温湿度。
10.3.13 细菌浓度的检测应符合下列要求：
1 细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行。表面染菌密度为监测项目，按《医院消毒卫生标准》GB 15982的方法检测，检测结果应符合表3.0.3的规定。
2 当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测；当送风口分散布置时，全室统一检测。测点布置原则可参照10.3.8条执行。
3 当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同，且宜在同一位置上。每次采样应满足表10.3.13-1规定的最小采样量的要求，每次采样时间不应超过30min。
表10.3.13-1 浮游菌最小采样量 被测区域洁净度级别 100级 1000级 10000级 100000级 300000级 最小采样量m3(L) 0.6(600) 0.06(60) 0.03(30) 0.006(6) 0.006(6) 4 当用沉降法测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数既要不少于被测区域含尘浓度测点数，又应满足表10.3.13-2规定的最少培养皿(不含对照皿)数的要求。
表10.3.13-2 沉降菌最少培养皿数 被测区域洁净度级别 最少培养皿数(φ90，以沉降30min计) 100级 1000级 10000级 100000级 13 5 3 2 5
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