试液等的管理制度 生效日期 文件名称 标准品(液)、编 码 替 代 起 草 人 起草日期 SMP-QC-005-00 审 核 人 审核日期 第 1 页 共 2 页 质量部 页 次 起草部门 批 准 人 批准日期 分发部门 □综合部 □质量部 □生技部 □研发部 □种植基地 □加工车间 1 目的
规范标准品(液〉、对照品、试液等的管理，确保实验的准确性。 2 范围
适用于化验室标准品(液〉、对照品、试液等的管理。 3 责任
QC人员对本制度的实施负责。 4 内容 4.1 管理职能
4.1.1 标准品、对照品、由化验室指定专人管理，发放和保管，标准滴定液由化验室专人配制与标定，并有专人复标。
4.1.2 由质控部制订管理标准和制订购买计划交供应部统一购买。 4.1.3 指示液、试液等由各部门配制，使用和保管. 4.2 管理措施
4.2.1 标准品、对照品、检定菌的保管、发放、使用应建立台帐。领用人签名，标准滴定液的标定要按要求称量，一式三份，先由标定者按要求配制和标定，再由复核者进行复标，各自相对偏差不能超过0.1%，二者相对偏差不能超过0.15%，标定用玻璃容器应A级，并由标定人负责保管，一般三个月标定一次(特殊品种另行规定，对使用较少的现配现用。
4.2.2 滴定液、缓冲液、试液、标准液的配制、核定、复核、使用和有效期见下表： 品 名
配制 标定 复标或复使用 保管 有效期 SMP-QC-005-00 标准品(液)、试液等的管理制度 第 2 页 共 2 页 核 标准滴定液 缓冲液 内标液 流动相 比色液 浊度标准贮备液 试液
4.2.3 滴定液里复标定的次数不得超过2次. 4.2.4 滴定液的使用时间不得超过一年，
4.2.5标准品、对照品、检定菌保存在冰箱内(2-10℃) 4.2.6 干粉培养基保存在阴凉处(20℃以下） 5 检査与考核
5.1 每月按本制度进行检查 5.2 与部门经济效益挂钩实行奖罚。
化验室 各使用部门 化验室 化验室 药检所或化验室 化验室 各部门 化验室 / 化验室（与标化同时进行） 化验室 化验室 化验室 化验室 各使用部门 各使用部门 化验室 化验室 各部门 各使用部门 各部门按要求 化验室 化验室 化验室 —般三个月（具体品种见SOP） 三个月(有沉淀不再使用〉 现配现用 现配现用 药检所三年自配一年 两个月（冰箱贮存） 半年 化验室 各部门 各部门 各部门 化验室 各部门
SMP-QC-005-00标准品(液)、试液等的管理制度
