氯氮平口腔崩解片的人体药动学和生物等效性

氯氮平口腔崩解片的人体药动学和生物等效性

吴春艳;张义华;张桂森

【期刊名称】《中国医院药学杂志》 【年(卷),期】2010(030)019

【摘要】目的:建立人血浆中的氯氖平的高效液相色谱-质谱测定方法,用于研究氯氮平口腔崩解片的人体药动学和生物等效性.方法:24名男性健康志愿者随机交叉给药,分别单剂量口服国产的氟氮平口腔崩解片(受试制剂)及氯氮平片(参比制剂),采用高效液相色谱-质普法,电喷雾电离源选择性正离子检测受试者血浆中氯氮平的浓度.用BAPP 2.2软件计算药动学参数及相对生物利用度.结果:计算两者主要药动学参数:Gmax分别为(56.8±19.7)μg·L-1和(51.9±10.6)μ·L-1,tmax为(1.9±0.9)h

和(1.5±0.5)h,AUC0-24

分别为(713±261)h·μg·L-1

和

(616±132)h·μg·L-1.结论:受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(96.5±36.2)%,两制剂在人体内具有生物等效性. 【总页数】5页(1644-1648)

【关键词】氯氮平;高效液相色谱-质谱;药动学;生物利用度 【作者】吴春艳;张义华;张桂森

【作者单位】江苏恩华药业股份有限公司技术中心,江苏,徐州,221007;江苏恩华药业股份有限公司技术中心,江苏,徐州,221007;江苏恩华药业股份有限公司技术中心,江苏,徐州,221007 【正文语种】中文 【中图分类】R969.1 【相关文献】