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辽宁医用玻璃生产加工项目建议书

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第三章 市场分析

一、医用玻璃行业分析

药用玻璃是指专门用于药品包装的玻璃,一般是指玻璃瓶罐及器皿。按玻璃材质,可分为钠钙玻璃和硼硅玻璃。按制造工艺可分为模制瓶、管制瓶、安瓿。化学性能是衡量药用玻璃质量高低的重要标准之一,其中最重要的参数是线热膨胀系数。

中国药包材从2000年开始实行注册证制度。此后几年,注册证制度转为关联审评审批制度,相比于注册证制度,关联审评审批制度有以下特点:1)由单独颁发药包材注册证改为原料药、药用辅料和药品包装一并审评审批,质量与效率同步提高;2)药企作为制药产品整个生命周期的责任主体。为此制药企业会更加倾向于与药包材龙头企业合作,行业集中度进一步提升。

低硼硅玻璃热膨胀系数比中性硼硅玻璃热膨胀系数大,容易产生炸裂纹、破碎和玻璃屑;低硼硅玻璃中碱的析出量比中性硼硅玻璃多达一倍以上,容易产生脱片并与药物发生反应,降低药效,是造成注射剂中可见异物不合格及药效衰减、药品不治病的主要原因之一。

药用玻璃包装行业市场化程度较高,细分领域众多,行业内存在较多小型企业(年产能5亿支以内)和非上市公司,主要分布在西南、华东、华北等地区。业内拥有窑炉的药用玻璃包装生产公司竞争主要依靠成本优势和质量优势,各公司优势产品不同。窑炉建设投资生产成本较高,生产过程有相当技术难度和产品质量要求,行业进入壁垒较高。但

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是行业内还有部分公司不建设窑炉,通过直接购买药用玻璃管配套相关设备进行玻璃管加工生产,主要集中于江浙一带。后者投资较小,且由于管制玻璃容器工艺差异导致质量差异较大,产品质量良莠不齐。

国内中性硼硅玻璃管主要由德国肖特、日本电气硝子和美国康宁三家公司垄断供应,价格昂贵。山东药玻是国内第一家、全球第六家掌握中性硼硅玻璃(Ⅰ类玻璃)模制瓶生产技术的企业,已基本实现进口替代。

产品产销量方面,据统计,2018年硼硅玻璃管制瓶产量为26.44亿支,同比下降0.7%,销量为25.59亿支,同比下降1.53%,库存量为5.99亿支,同比增长21.95%;2018年钠钙玻璃管制瓶产量41.68亿支,同比增长15.36%,销量44.38亿支,同比增长36.87%,库存量6.11亿支,同比下降27.26%。

作为医药行业产业链上游的医药包装行业,在过去5年间市场规模一直保持较高的复合增长率,以中国为主要驱动力的亚太市场在规模上已经赶超欧洲、逼近北美。但是,在高速增长的背后,中国医药包装行业大而不强,行业整体附加值不高,企业普遍规模小、技术水平低、产品结构单一、人员、装备和管理方面与欧美成熟市场企业相比仍存在较大差距。

从政策的实施上看,关于“注射剂一致性评价”和“关联评审”等重要的行业政策的实施落地,将影响未来的格局,低硼升级为中硼仍是不可逆转的趋势。“近年来,中国正在加快推进一致性评价、关联审评审批等政策,这将有力推动药包材跟随仿制药实现产品升级,中性药用玻璃替代进程有望加快。”

结合现在中国的政策以及健康中国的理念,医药包装正在不断升

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级,这将大力推动低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。预计未来5~10年,中国30万吨的药用玻璃当中将会有30%-40%由低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。

未来随着中国国民生活品质的改善和保健意识的增强,以及国家产业政策的引导,采用国际标准的中性药用玻璃是社会发展的大势所趋:虽然当前国内中性硼硅玻璃瓶的市场份额较小,但是目前在美国、欧洲和日本的已普遍使用中性硼硅玻璃包装。从国外药用玻璃行业发展的长远趋势上看,高质量的中性硼硅玻璃未来必然逐步取代低硼硅玻璃,成为药用包装的选择材料。

二、医用玻璃市场分析预测

目前国内药用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主,其中低硼硅玻璃被称为“半中性硼硅医药玻璃”,国际上大多数国家早已不使用。其化学稳定性低,在盛装ph值高的药物时,玻璃中的碱性物质容易析出从而影响药品质量。且国内监管机构对玻璃中的重金属含量缺乏明确规定,所以国内的低硼硅药用玻璃制品不被国际认可,难以进入国际市场。

目前国内药用玻璃市场规模近100亿元,年均增长速度10%以上。药用玻璃包装应用有:注射剂包装、口服制剂包装、外用制剂包装和吸入剂包装四类。其中需求最大的为注射剂包装,包括液体针剂、粉针注射剂的包装;其次为口服制剂包装,药用玻璃包装广泛用于保健品和中药口服药包装;外用制剂和吸入剂较少采用药用玻璃包装。

我国共有药用玻璃生产企业60余家,主要分布在西南、华东、华北等地区。国内主要药用玻璃产品(模

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制瓶、管制瓶、安瓿瓶)每年需求共约800亿支左右,其中模制瓶和管制瓶需求各约150亿支、安瓿瓶需求近400亿支。

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第四章 产品及建设方案

一、产品规划

项目主要产品为医用玻璃,根据市场情况,预计年产值13948.00万元。 进入二十一世纪以来,随着我国国民经济的快速持续发展,经济建设提出了走新型工业化发展道路的目标,国家出台并实施了加快经济发展的一系列政策,对于相关行业来说,调整产业结构、提高管理水平、筹措发展资金、参与国际分工,都将起到积极的推动作用,尤其是随着我国国民经济逐渐融入全球经济大循环,各行各业面临市场国际化,相应企业将面对极具技术优势、管理优势、品牌优势的竞争对手,市场份额将会形成新的分配格局。采取灵活的定价办法,项目承办单位应当依据原辅材料的价格、加工内容、需求对象和市场动态原则,以盈利为目标,经过科学测算,确定项目产品销售价格,为了迅速进入市场并保持竞争能力,项目产品一上市,可以采取灵活的价格策略,迅速提升项目承办单位的知名度和项目产品的美誉度。通过以上分析表明,项目承办单位所生产的项目产品市场风险较低,具有较强的市场竞争力和广阔的市场发展空间,因此,项目产品市场前景良好,投资项目建设具有良好的经济效益和社会效益,其市场可拓展的空间巨大,倍增效应显著,具有较强的市场竞争力和广阔的市场空间。

二、建设规模

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泓域咨询/辽宁医用玻璃生产加工项目建议书第三章市场分析一、医用玻璃行业分析药用玻璃是指专门用于药品包装的玻璃,一般是指玻璃瓶罐及器皿。按玻璃材质,可分为钠钙玻璃和硼硅玻璃。按制造工艺可分为模制瓶、管制瓶、安瓿。化学性能是衡量药用玻璃质量高低的重要标准之一,其中最重要的参数是线热膨胀系数。中国药包材从2000年开始实行注
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