泓域咨询/辽宁医用玻璃生产加工项目建议书
18 19 20 21 22 年用水量 总能耗 节能率 节能量 员工数量 立方米 吨标准煤 12198.95 98.19 22.86% 40.11 275 吨标准煤 人 泓域咨询/辽宁医用玻璃生产加工项目建议书
第二章 项目基本情况
一、医用玻璃项目背景分析
医药包装材料指的是直接与药品接触的内包装材料。近年来，随着中国居民生活水平和健康观念的提高以及政府对医疗卫生事业投入的加大，我国的医药包装市场迎来较快的增长。2018年，我国医药包装行业市场规模达1068亿元，较上年增长10.6%，总体高于全球增速。
其中药用玻璃是医药包装材料的重要组成部分，常用于注射剂、输液药物、口服剂、保健品等的包装。近五年，我国药用玻璃市场规模整体呈上升趋势，2018年达219.4亿元，占医药包装行业20%左右。
医药包装材料可以直接接触药品，其质量的好坏将影响到药品的安全性和药性的稳定性。对于药用玻璃，其质量的主要衡量标准之一为耐水性：耐水性能越高，与药物发生反应的风险就越小，玻璃质量越高。
玻璃主要组成为石英（二氧化硅），石英具有良好的耐水性能（即与水几乎不发生反应），但由于高纯度二氧化硅熔点高（约2000℃）、价格高，导致其不适用于批量生产；添加网络改性剂可以降低玻璃熔点、并降低价格，常见的网络改性剂有钠、钙等；但网络改性剂会与水中氢离子交换，降低玻璃的耐水性能；加入硼和铝可加强玻璃结构，熔化温度有所上升，但耐水性明显提高。
按耐水性由低到高，药用玻璃可分为：钠钙玻璃、低硼硅玻璃与中硼硅玻璃。药典中，玻璃被划分I类、II类、III类，I类高品质硼硅玻璃适用于注射剂类药物
泓域咨询/辽宁医用玻璃生产加工项目建议书
包装，III类钠钙玻璃用于口服液和固体药物的包装，不适用于注射剂类药物。
国内药用玻璃使用仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。2018年国内药用玻璃中中硼硅使用量仅占7-8%。而由于美国、欧洲、日本与俄罗斯均强制要求所有注射用制剂和生物制剂使用中性硼硅玻璃包装，国外医药行业已普遍使用中硼硅玻璃。
药用玻璃包装行业市场化程度较高，细分领域众多，行业内存在较多小型企业（年产能5亿支以内）和非上市公司，我国共有药用玻璃生产企业60余家，主要分布在西南、华东、华北等地区。业内拥有窑炉的药用玻璃包装生产公司竞争主要依靠成本优势和质量优势，各公司优势产品不同。窑炉建设投资生产成本较高，生产过程有相当技术难度和产品质量要求，行业进入壁垒较高。但是行业内还有部分公司不建设窑炉，通过直接购买药用玻璃管配套相关设备进行玻璃管加工生产，主要集中于江浙一带。后者投资较小，且由于管制玻璃容器工艺差异导致质量差异较大，产品质量良莠不齐。
除了按照耐水性的分类，按照制作工艺不同，药用玻璃分为模制瓶与管制瓶。模制瓶是直接将玻璃液注入模具制成药瓶；而管制瓶则先将玻璃液制成玻管，然后切割玻管并制得药瓶。
注射剂瓶占药用玻璃总量的55%，是药用玻璃的主要产品之一。近年来，中国注射剂销售额持续增长，带动注射剂瓶需求持续上升，注射剂相关政策变化将带动药用玻璃市场的变革。
近年，环保政策密集出台，环保监管力度迅速加大，药包材企业硬件投入和运行费用将大幅提升，提升了药包材行业的行业门槛。
泓域咨询/辽宁医用玻璃生产加工项目建议书
二、医用玻璃项目建设必要性分析
药用玻璃在我国的药用包装材料中有很高的建树，主要分为钠钙玻璃和硼硅玻璃，硼硅玻璃又分为低硼硅、中硼硅、高硼硅玻璃。目前国内药用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。
据了解，低硼硅玻璃被称为“半中性硼硅医药玻璃”，其化学稳定性低，在盛装ph值高的药物时，玻璃中的碱性物质容易析出从而影响药品质量，目前国际上大多数国家早已不使用。
但是，在我国，目前大部分的药用玻璃还是采用低硼硅玻璃，全年总的药用玻璃数量大概在30万吨左右。作为医药行业产业链上游的医药包装行业，在过去5年间市场规模一直保持较高的复合增长率，以中国为主要驱动力的亚太市场在规模上已经赶超欧洲、逼近北美。但是，在高速增长的背后，中国医药包装行业大而不强，行业整体附加值不高，企业普遍规模小、技术水平低、产品结构单一、人员、装备和管理方面与欧美成熟市场企业相比仍存在较大差距。
对于我国为什么生产不出高品质高合格率的中硼玻管，有业内分析，一直以来，高成本阻碍了中性药用玻璃在中国的普及，另外，中硼玻管生产稳定性较难控制也在一定程度阻碍了中性药用玻璃的开发。
但是药品是一种特殊的商品，直接关系到消费者的身体健康和生命安全。医药包装材料可以直接接触药品，其质量的好坏将影响到药品的安全性、药性的稳定性和药品的销售。加快我国实现由低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃至关重要。
业内表示，结合现在中国的政策以及健康中国的理念，医药包装正在不断升级，这将大力推动低硼硅玻璃
泓域咨询/辽宁医用玻璃生产加工项目建议书
升级为中硼硅玻璃。根据业内预测，未来5~10年，中国30万吨的药用玻璃当中将会有30％-40％由低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。
从政策的实施上看，关于“注射剂一致性评价”和“关联评审”等重要的行业政策的实施落地，将影响未来的格局，低硼升级为中硼仍是不可逆转的趋势。“近年来，我国正在加快推进一致性评价、关联审评审批等政策，这将有力推动药包材跟随仿制药实现产品升级，中性药用玻璃替代进程有望加快。”
据了解，目前国内药用玻璃市场规模近100亿元，年均增长速度10％以上。目前共有药用玻璃生产企业60余家，主要分布在西南、华东、华北等地区。国内主要药用玻璃产品(模制瓶、管制瓶、安瓿瓶)每年需求共约800亿支左右，其中模制瓶和管制瓶需求各约150亿支、安瓿瓶需求近400亿支。
辽宁医用玻璃生产加工项目建议书
