医药研发制造项目商业计划书
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1 建设项目概况
1.1 项目由来
某某制药有限公司由某某省农垦集团有限公司、江苏正大天晴药业股份有限公司、正大医药（连云港）有限公司、连某某市金康投资信息咨询服务部联合投资设立的高新技术企业。公司位于南京经济技术某某区，主要从事心脑血管、抗肿瘤、麻醉、营养等系列四十余个品规药物的开发、生产和销售。可生产冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、大容量注射液（多层共挤膜输液袋）、小容量注射剂（最终灭菌）、小容量注射剂〔非最终灭菌（含抗肿瘤药）〕、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、滴丸剂、中药提取等十余种剂型。
现阶段，我国医药工业快速发展，在保护和增进人民健康、应对自然灾害和公共卫生事件、促进经济社会发展等方面发挥了重要作用。在此形势下，某某制药有限公司拟在现有项目基础上进行扩建，以更好地满足人民群众日益增长的健康需要，落实深化医药卫生体制改革任务，加快结构调整和转型升级，促进医药工业的发展
因现某某区发展空间已饱和，故公司投资57000万元，在南京经济技术某某区新征土地186671平方米（280亩），异地扩建医药研发制造项目，具体产品方案为年产100万支注射用达卡替尼（抗肿瘤冻干粉针剂）、100万支注射用雷替曲塞（抗肿瘤冻干粉针剂）、200万支注射用盐酸吉西他滨（抗肿瘤冻干粉针剂）、100万支注射用培美曲塞二钠（抗肿瘤冻干粉针剂）、200万支泮托拉唑钠（冻干粉针剂）、30万支注射用二苯乙烯苷（冻干粉针剂）、300万支注射用兰索拉唑（冻干粉针剂）、300万支顺苯磺酸阿曲库铵（冻干粉针剂）、50万支注射用胺洛沙星（冻干粉针剂）、100万支注射用西尼格雷（冻干粉针剂）及年产5kg达卡替尼（抗肿瘤原料药）、5kg西尼格雷（原料药）、5kg胺洛沙星（原料药）、10kg二苯乙烯苷（中药）、250kg归柏化瘀（中药）。
1.2 工程概况
1.2.1 项目名称、建设性质、占地面积、投资总额及环保投资
项目名称：某某制药有限公司医药研发制造项目；
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建设单位：某某制药有限公司； 建设性质：扩建；
建设地点：南京经济技术某某区恒广路以南；
投资总额：57000万元，其中环保投资约为375万元，占总投资额的0.66％； 占地面积：186671平方米，建筑面积60000平方米。
1.2.2 项目建设内容
本项目产品方案见表。
表1 项目产品方案表
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 合计 11 12 13 达卡替尼 配套 原料 合计 14 中药 15 合计 归柏化瘀 250kg/a 260kg/a 二苯乙烯苷 西尼格雷 胺洛沙星 冻干粉 针剂 抗肿瘤冻 干粉针剂 类型 产品名称 注射用达卡替尼 注射用雷替曲塞 注射用盐酸吉西他滨 注射用培美曲塞二钠 合计 泮托拉唑钠 注射用二苯乙烯苷 注射用兰索拉唑 顺苯磺酸阿曲库铵 注射用胺洛沙星 注射用西尼格雷 设计能力 100万支/a 100万支/a 200万支/a 100万支/a 500万支/a 200万支/a 30万支/a 300万支/a 300万支/a 50万支/a 100万支/a 980万支/a 5kg/a 5kg/a 5kg/a 15kg/a 10kg/a 用于冻干粉 针剂生产 / 用于冻干粉 针剂生产 用于现某某区固体制剂生产 / 备注 产品 产品 产品 产品 / 产品 产品 产品 产品 产品 产品 / 2400 年运行 时数 1.2.3 项目工艺流程
一、（抗肿瘤）冻干粉针剂
各冻干粉针剂产品的工艺流程基本相同，均采用国内外现在通用成熟的生产工艺。具体工艺流程见图1。
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