芪蛭瘀滞平胶囊治疗中风后遗症50例的临床观察

芪蛭瘀滞平胶囊治疗中风后遗症50例的临床观察

罗小林 吴洪皓

【摘 要】【摘要】目的:观察芪蛭瘀滞平胶囊对中风后遗症的临床疗效的影响。方法:将100例中风后遗症患者完全随机分为两组，治疗组50例，采用常规治疗加用芪蛭瘀滞平胶囊治疗，对照组50例，采用常规治疗加用步长脑心通胶囊。疗程为12周，共2个疗程。疗程结束后评价其疗效和安全性及对中风二级预防的影响。结果:治疗组较对照组具有更好的临床疗效，能起到更好的协助二级预防的效果，在安全性上无明显的差异性。结论:芪蛭瘀滞平胶囊具有良好的临床疗效及安全性，具有广泛的临床应用前景。 【期刊名称】中国民族民间医药 【年(卷),期】2012(021)015 【总页数】2

【关键词】【关键词】芪蛭瘀滞平胶囊;中风后遗症

1 资料和方法

1.1 病例选择本次实验共100例，为赣州市中医院2005年3月到2010年3月内科住院病人，病人依从性好;纳入标准:①年龄50～85岁之间;②根据国家中医药管理局脑病急症协作组1996年制订的《中风病诊断与疗效评定标准(试行)》进行诊断;③有脑CT或MRI结果的支持;④生命体征平稳，意识清楚;⑤选中风恢复期15天至6个月的患者，肌力在I～Ⅳ级。并排除以下情况:①急、慢性感染或肝、肾功能不全者;②3个月内有外伤或手术史者。③出现严重并发症或病情加重恶化者。④意识障碍，严重失语，认知功能不能配合调查者。⑤严重关节畸形影响功能恢复者。⑥中途主动退出，或未能全部完成本研究内容者。⑦

研究过程中，受试者依从性差，影响临床有效性评价者。 1.2 实验药物

治疗组50例，口服芪蛭瘀滞平胶囊(药物组成黄芪、党参、水蛭、丹参、山楂、何首乌、桑寄生、茯苓、苍术、青皮、绞股蓝、槐米、荷叶、田七等)，3粒，每日3次;同时加用阿司匹林肠溶片100mg，一天1次，辛伐他汀片20mg，一天1次。对照组50例，口服步长脑心通胶囊(国药准字Z20025001，咸阳步长制药有限公司)，3粒，每日3次;同时加用阿司匹林肠溶片100mg，一天1次、辛伐他汀片20mg，一天1次。12周为1疗程。 1.3 实验分组

按随机数字表法将病例分成治疗组(芪蛭瘀滞平胶囊组)和对照组(步长脑心通胶囊组)(各50例)，治疗组:芪蛭瘀滞平胶囊组+常规药物，对照组:步长脑心通胶囊+常规药物，用药12周后复诊。 1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效评价疗效标准［1］:中风病疗效标准参照1995年我国第四届脑血管病学术会议通过的神经功能缺损程度评分与患者总的生活能力状态(评定时的病残程度)评定来综合判定。基本痊愈:功能缺损评分减少91%～100%，病残程度0级;显效:功能缺损评分减少46%～90%，病残程度1～3级;有效:功能缺损评分减少18%～45%;无效:功能缺损评分减少17%以下;恶化:功能缺损评分增加或各种原因的死亡。

1.4.2 二级预防指标监测血脂、血糖、血压检测:血TG(血总胆固醇)、TC(甘油三酯)、GHb(糖化血红蛋白)、LDL－C(低密度脂蛋白)、BP(血压)。

1.4.3 安全性指标监测两组用药前后1天行血、尿、便常规化验;肝(ALT)、肾功

能(肌酐)检查;全身反应(随时记录)。 1.5 统计学分析

应用SPSS12.0软件进行统计分析，数据以±s表示，记数资料用Ridit检验，计量资料选用t检验。

2 结果

2.1 基线比较

将100例患者随机分成治疗组和对照组，治疗组50例中，男32例，女8例;缺血性中风38例，出血性中风12例;年龄45～82岁，平均56.5岁;病程4～13d，平均11.5 d;病情程度轻度22例，中度18例，重度10例;对照组40例，男30例，女10例;缺血性中风35例，出血性中风15例。年龄42～80岁，平均58.5岁;病程5～14d，平均10.5d;病情程度轻度19例，中度20例，重度11例;两组临床资料统计学处理差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。 2.2 复诊率及随访

共纳入病例100例，经过2个月的随诊，无脱落病例，复诊率达100%，该试验资料具有可信性。 2.3 临床疗效对比

2.3.1 两组临床疗效对比经Ridit分析，u=2.1043，P=0.0354，P＜0.05，差别有统计学意义。说明治疗组较对照组具有更好的临床疗效。具体结果见表1。 2.3.2 两组二级预防指标对比经t检验分析，两组在血脂、糖化血红蛋白、血压检测上差别有统计学意义。说明治疗组较对照组具有更好的协助二级预防的效果。具体结果见表2。※P＜0.05与对照组相比具有明显的差异性，▼P＜0.05治疗前后相比具有明显的差异性。