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兽医系统实验室建设标准等

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附件1:兽医系统实验室考核申请表 附件2:兽医系统实验室建设标准

附件3:国家级区域兽医实验室和省级兽医实验室现场考核细则 附件4:地(市)级和县(市)级兽医实验室现场考核细则

附件1:

兽医系统实验室考核申请表 申请单 位 单位地址 邮编 实验室负 责人 联系人 联系电话 E-mail 经自查, 考核办法》第五条所列条件,特提出考核申请。 传真 实验室已达到 《兽医系统实验室 申请单位: 间: 年 月 日 (盖章) 负责人: 申请时 考 核 文 件 目 录 省级兽医主管部门意

(公章) 年 月 日

(公章)

所 附件2: 属 兽 医 主 管 门 意

兽医系统实验室建设标准

为规范全国各级兽医实验室建设,特制订此标准。

1.县(市)级兽医实验室

BSL-1实验室的要求。

部 1.1选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合

1.2实验室总建筑面积不低于 200平方米。

1.3实验室应当分别设置有:解剖室、接样室、样品保藏室、血清学检测室、病原学

检测室、洗涤消毒室、档案室等。

1.4应当配备的仪器设备有:酶标仪、自动洗板机、微量震荡器、生物安全柜、真空

检测仪、普通离心机、磁力搅拌器、生物显微镜、恒温培养箱、生化培养箱、超声波清洗器、 纯水仪、酸度计、高压灭菌器、普通冰箱、冰柜、恒温水浴锅、干热灭菌器、通风橱、电子 天平(0.001g )、多道移液器、单道移液器、紫外灯等。

2?地(市)级兽医实验室

2.1选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合 2.2实验室总建筑面积不低于

300平方米。

BSL-2实验室的要求。

2.3实验室应当分别设置有:解剖室、接样室、样品保藏室、仪器室、分子生物学检

测室、血清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室和档案室等。

2.4在配备县(市)级兽医实验室所应有的仪器设备基础上, 还应当配备有:PCR仪、

电泳仪、凝胶电泳成像与分析系统、台式高速冷冻离心机、n级生物安全柜、组织匀浆机、 涡旋混匀器、超声波裂解器、超纯水仪、自动高压灭菌器等。

3. 省级兽医实验室

3.1选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合 3.2实验室总建筑面积不低于

1500平方米。

BSL-2实验室的要求。

3.3实验室应当分别设置有:解剖室、接样室、样品处理室、样品保存室、档案室、

仪器室、试剂室、血清学检测室、分子生物学检测室、病毒检测室、细菌检测室、寄生虫检 测室、病理学检测室、洗涤消毒室、实验准备室、菌(毒)种保藏室等。

3.4在配备地(市)级兽医实验室所应有的仪器设备基础上, 还应当配备有:梯度PCR

仪、荧光PCF仪、多功能电泳仪、恒温振荡摇床、细菌过滤器、小型冻干机、小型孵化器、 细菌鉴定仪、自动组织脱水机、石蜡包埋机、自动染色机、倒置显微镜、多功能显微镜、二 氧化碳培养箱、全自动高压灭菌器、 超低温冰箱(—86C)、制冰机、电子天平(0.0001g )、 电动移液器等。冷冻切片机、荧光显微镜、石蜡切片机、消毒液机。

4. 区域级兽医实验室

4.1选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合要求。 4.2实验室总建筑面积不低于

平方米,基础实验室建筑面积不低于

2000平方米,其中BSL-3实验室建筑面积不低于 400 1600平方米。

4.3实验室应分别设置有:解剖室、接样室、样品处理室、样品保存室、仪器室、资

料室、档案室、试剂室、血清学检测室、分子生物学检测室、病毒检测室、细菌检测室、寄 生虫检测室、病理学检测室、洗涤消毒室、实验器材准备室、菌(毒)种及样本保藏室、标 准品制备室、高级别生物安全实验室等。

4.4在仪器配备上,不低于省级兽医实验室的配备,确保能满足所承担的工作任务。

附件3:

国家区域级和省级兽医实验室现场考核细则

本表基于《兽医系统实验室考核办法》和《兽医系统实验室建设标准》中有关条款而制定。 评审结果 条款 评 审 内 容 评审 说明 Y (是) N (不 是) 一、实验室设施 1.1 *兽医实验室是否处于一个相对独立(建有屏障或缓冲区) 或封闭的区域 实验室面积与功能室设置

1.2 *省级兽医实验室总建筑面积是否在 1500平方米以上 *区域级兽医实验室总建筑面积是否在

其中BSL-3实验室建筑面积不低于

2000平方米以上, 400平方米,基础实验

室建筑面积不低于 1600平方米

实验室设置是否有以下功能室,布局是否合理: □ 解剖室 室

□样品保存室

接样 □

□样品处理室

□仪器室

档案室 □试剂室

□血清学检测室

□分 □寄生

子生物学检测室 □病毒检测室

□细菌检测室 虫检测室

□病理学检测室

□洗涤消毒室 □实验器

材准备室

□菌(毒)种及样本保藏室

品制备室

□高级别生物安全实验室(只对区域级实验室考核)

内部环境与设施

地面是否平整、防滑,易清洁、不渗水

墙面是否光滑平整

实验台面是否耐化学品和消毒剂的腐蚀、是否防水

门及窗户密闭性是否良好

□标准

1.3

*分子生物学实验室是否进行了功能分区 *分子生物学实验室各工作区域是否有明确的标记

是否配备应急照明设备 是否有防火设施 是否设洗眼设施

是否设有自动水开关(或肘动、脚踏开关)

重要实验室是否配备空调

警示标识

实验室入口处明显位置是否贴标有危害级别的生物危害标 志

实验室是否设置可明确辨认的紧急疏散指示标识

1.4 高温高速设备是否设有醒目的警示标识

贵重精密仪器是否设有醒目的警示标识

菌(毒)种和样本保存处是否设有醒目的警示标识 有毒有害

物品处是否设有醒目的警示标识

个人防护装备

1.5

是否按不同级别的防护要求选择了适当的个人防护装备, 如防护服、防护帽、防护眼镜、鞋套、口罩、工作服、手 套等

二、仪器设备

2.1 2.2

*区域级和省级实验室是否具有以下设备

□酶标仪 机

□真空检测仪 机

□生物显微镜 箱

□超声波清洗器 计 □普通冰箱

□自动洗板

□微量震荡器

□普通离心

□磁力搅拌器

□恒温培养

□生化培养箱

□酸度

□超纯水仪 □自动高压灭菌器

冰柜 □恒温水浴锅 器

□电动移液器 器 □紫外灯 仪

□组织匀浆机

□干热火菌

□通风橱

□多道移液

□单道移液器

□ PCR

□ n级生物安全柜 □电子天平(0.00ig)

□电

子天平(0.0001g) □涡旋混匀器 梯度PCF仪 □荧光PCRR 温振荡摇床

□超声波裂解器

□多功能电泳仪

□恒

□细菌过滤器 机

□细菌鉴定仪

□小型冻干

□小型孵化器 □自动组织脱水机

□石

蜡包埋机 □自动染色机 镜

□倒置显微 □多功能显微镜

□制冰机

□台式高速冷冻离心

□二氧化碳培养箱□全自动高压灭菌器 □超低温冰箱(-86C) 机

□凝胶成像与分析系统

重要仪器设备是否有专人管理

仪器设备技术规格能否达到检验项目的要求

*所有规定的仪器设备是否处于工作状态

是否制定仪器操作规程

重要仪器设备是否建立了使用记录

三、工作人员

*中级职称以上人员比例是否达到 50%

实验室专职技术人员不少于 10人 3.1

所有人员是否经过专业技术、标准化、质量管理以及相关 法

律法规知识培训

*专业技术人员比例是否达到 80%

3.2

能力与资质

兽医系统实验室建设标准等

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