疫苗行业深度研究报告
目录
一、全球疫苗市场稳健增长，严监管和新技术铸就行业高壁垒 ...... 3 1、回顾疫苗发展史，监管升级和重磅产品是核心推动力 ........... 3 2、疫苗行业具有高竞争壁垒，集中度高且已成寡头垄断格局 ... 6 3、新兴市场推动全球疫苗稳定增长，行业成长性长期向好 ....... 7 二、对比国际：严监管下国内疫苗集中度加速提高，多因素驱动行业重回成长期 .................................................................................... 8 1、国内供需两旺，疫苗行业步入景气周期 .................................... 9 2、中国疫苗市场大而不强且格局分散，严监管下集中度将提升11 三、多联多价和新型疫苗开启新一轮成长通道，千亿空间可期 .... 15 1、 国内疫苗产品结构落后，追赶机会下成长空间巨大 ........... 15 2、 肺炎：13 价和23 价受众差异化，渗透率各有提升动力 17 3、 HPV疫苗：需求缺口巨大，市场规模看百亿 ...................... 22 4、流感疫苗：国内流感连年爆发，四价流感疫苗进入快速放量期 ............................................................................................................... 27 四、推荐精于保质创新的头部疫苗企业 ........................................ 30 1、 智飞生物：独家代理+自主研发，产品线完善且销售力最强31
第 1 页 共 36 页
2、 沃森生物：研发管线将步入收获期，未来极具成长潜力 ... 32 五、风险提示 ............................................................................... 34 1、 行业政策风险 .............................................................................. 34 2、疫苗犹豫风险 ................................................................................ 34 3、临床试验不及预期风险 ............................................................... 35
第 2 页 共 36 页
一、全球疫苗市场稳健增长，严监管和新技术铸就行业高壁垒 由于疫苗是唯一的预防性药品，极具经济效益，刚性需求下全球疫苗市场长期稳定增长。回顾疫苗发展历程，全球疫苗行业健康成长的前提是完善的监管体系保障质量安全，长期成长驱动力是技术迭代，短期驱动力是重磅产品。由于疫苗具有政策、资金、技术等高行业壁垒，其竞争格局非常稳定，长期被四大巨头垄断。新兴市场正在成为推动全球疫苗行业发展的中坚力量，通过借鉴成熟市场成长路径，为中国等新兴市场的未来发展提供趋势参考。
1、回顾疫苗发展史，监管升级和重磅产品是核心推动力 从疫苗发展历史看成长驱动力：长期在技术迭代，短期在重磅产品。随着基础科学和生产技术的进步，疫苗发展历经四次革命，每一次疫苗革命皆由技术进步推动，每一项新技术皆会催生多种重磅产品，推动疫苗实现跃进式发展：最初疫苗为消灭天花而生，标志性产品是天花疫苗；第一次疫苗革命是基于病原微生物的发现，实现了从强毒性向减毒活疫苗的蜕变，疫苗之父路易·巴斯德 ( Louis Pasteur )研制出狂犬病疫苗等标志性产品；第二次革命是随生物学、遗传学、免疫学等基础学科的迅速发展，亚单位疫苗及重组基因等基因工程疫苗相继上市，代表产品是乙型肝炎表面抗原疫苗；第三次革命是随基因学的发展，有诱导抗体产生且额外激发T细胞增殖的核酸疫苗面世。第四次革命针对难以解决的病毒型疾病（如HIV病毒），其临床研究正迈向治疗型疫苗时代，更多的重磅产品正在酝酿。从迭代时间上看，一次技术生命周期约40年，其中产生的每一代重磅产品生命周期约
第 3 页 共 36 页
15年。
从市场角度看：以美国为例，数次重大事故促进监管升级，是行业集体度提升的必要条件。美国疫苗发展过程中数次发生疫苗株变异、灭火工艺缺陷、质检不过关等质量问题，政府花费100多年时间才得以建成较完善有效的监管体系。美国疫苗历史上最重要的两次立法包括：一是1902年出台的《生物制品控制法》，严格的生产销售许可制让很多药企退出或望而却步；二是 1986年出台的《国家儿童疫苗伤害法案》，强制实行疫苗“无过失责任制”补偿，使很多企业无法承担变多的诉讼赔偿而退出竞争。美国疫苗行业逐渐成熟过程中，共有31 家疫苗企业退出，截至2018年共有17家。美国疫苗的发展轨迹对于新兴市场的未来发展极具参考价值，因此中国等市场正不断完善监管以加速行业出清走向成熟。
第 4 页 共 36 页
2019疫苗行业深度研究报告
