中药验收与养护知识讲座
陕西同一医药连锁 王杰 二零零四年六月
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中药材、中药饮片的验收
一、中药材、中药饮片验收的重要性 (一)何为中药材、中药饮片的验收
依据相关的标准,对企业所购的中药材、中药饮片的包装,品种的真伪、质量的优劣进行全面检验,对符合要求的予以接受入库,对不符合的予以拒收,并建立相应的记录,这个过程,称为中药材、中药饮片的验收。 (二)中药材、中药饮片验收的重要性
目前,中药材的品种比较复杂,中药材的质量也因栽种、产地、采收加工、药用部位、采收时间、运输和贮存等原因而受到影响。在经营中常有以假充真,以次充好,掺假等现象的发生。在使用上各地的用药习惯不同,有的异物同名,有的同物异名。由于以上种种现象的存在,中药材、中药饮片的验收对保证药品的质量,确保人民用药的安全有效,确保企业的经济效益和社会效益,就显得尤为重要了。
(三)中药材、中药饮片的分类
在经营环节中,通常我们根据中药材、中 药饮片的药用部位来分类,一般将其分为:
1、植物类——根及根茎类,果实种子类,花叶类,全草类,皮类,藤木类。 2、动物类 3、矿物类 4、其它类
(五)毒性的中药材、中药饮片的验收要求:
1、毒性中药材、中药饮片的包装要符合规定
2、毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、双人签字的制度 (六)进口中药材的验收要求:
进口中药材在验收时,应索取供货单位提供的加盖红章的《进 口药材批件》复印件。 (七)验收数量的要求:
1、对于5件以内要逐件验收;
2、对100件以内的每次随机抽验5件; 3、对大于100件的按5%随机抽验。 (八)验收记录的要求
1、必须建立完善、真实的验收记录
2、验收记录内容包括:购进日期、商品名称、产地规格、数量、
生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容 3、验收记录保存时间不得少于三年
四、中药材、中药饮片的验收方法、内容 (一)中药材、中药饮片的验收方法
一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。有条件的也可做显微、理化等方面的检查,对中药材、中药饮片的内部结构、成分,含量进行检定。
(二)验收的内容
1、外包装的验收
(1)中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。 (2)中药材、中药饮片应有外包装,并附有质量合格标志。
(3)中药材包装上应标明品名、产地、供货单位,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
2、干湿度的验收
(1)中药材安全含水量应在10—15%间。 (2)中药饮片安全含水量
菌藻类应在5—10%间,其余应在7—13%件。 3、杂质的验收
中药材的杂质应控制在2—3%之间,中药饮片的药屑、杂质。
根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%,果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。
4、中药饮片片型的验收
中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。表面光洁,无整体、无连刀片、斧头片,异型片不得超过10%,饮片的厚度应符合以下要求。 片:极薄片 0.5mm以下(鹿茸片) 薄片: 1—2mm(半夏 槟榔)
厚片 : 2—4mm (大黄 泽泻 山药 白术) 段: 长10—15mm (全草类)
块: 8—12mm方块 (何首乌 附子 葛根 茯苓) 丝及类丝宽:2—3mm 叶类丝宽5—10mm
对一些不宜切制的中药根据调剂和医疗上的需要,粉碎成颗粒或粉末,粉碎后的颗粒应均匀无尘,粉末应符合中国药典要求。
5、中药材、中药饮片真伪的的鉴别
除了上述的验收外,还要对中药材、中药饮片的真伪进行定,这是整个验收工作最重要的环节,在这个环节中,我们通常运用下列方法。
(1)看形状,一种药材的外形特征,一般是比较固定的,如圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分,蚯蚓头、海马的外形马头,蛇尾、瓦楞身、蕲蛇,为翘鼻头、连珠斑,佛指甲等,在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下,然后摊开观察。
(2)看大小,药材的大小(指长短、粗细、厚薄),一般有一定的幅度,在看的大小与规律有差异时,应观察较多的样品,可允许有少量高于或低于规定的数值。 a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察,特大特小可不概括。 b、大小一般用厘米表示,细小的用毫米表示。
c、观察时,习惯将根茎、果实称作长、直径,鳞茎称作高、直径,皮称作长厚宽,种子称作长、宽或直径。
(3)看色泽、色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。药材的色泽一般是较固定的。色泽的变化与中药材、中药饮片的质量关系很大。
药材品种不同,加工不当,贮藏时间长短,也会改变药材原有的色泽,也表示药材质量的下降。
在观察颜色时,药材应干燥,不应在有色光下进行,最好自然光线下或日光下进行。对颜色描述时,如果是两种以上色调复合描述,应以后一种为主,如黄棕色,即以棕色为主,如阿胶呈棕黑或乌黑色。
对光泽的描述,一般采用形象比喻的方法,如石膏绢丝光泽,自然铜,金属光泽。元胡蜡样光泽。
(4)表面:看药材的表面或表面的具体特征,如光滑、粗糙、皮孔、皱纹等,表面特征有的有无和程度,常是识别药材的主要特征之一,如枇杷叶的毛,苍耳子的刺,黄连的鳞叶,天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。
(5)看质地,看药材的软硬,坚韧,疏松,粗糙或粉性等特征。 松泡:质轻而松,如南沙参;
粉性:表示含有一定量的淀粉,如山药、葛根; 粘性:表示具粘液质,如鲜石斛;
油润:表示柔软而润泽,如玉竹、当归、独活;
角质:表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明状,如郁 金、天麻等; 坚韧:表示质坚韧不易折断,如丝瓜络、桑白皮; 质量:表示单位体积内重量较大,如矿物质。
(8)闻气: 有的中药材含有挥发性物质而具有特殊的香气或臭气,这些气可作为识别药材的主要依据之一,如檀香,麝香、阿魏、薤白、白藓皮等。 (9)水试: 利用药材在水中的比重和特殊变化来识别,如西花,用水浸泡后,水变成黄色,花不褪色,秦皮用水浸泡后,出现蓝色荧光,蟾酥与水后呈乳白色。
(10)火试: 有些藤木,树脂和动物类药材用火烧之,能产生气味,颜色,烟雾,响声等现象,而用于识别药材,如降香微有气味,点燃则香气深烈,燃时有油流出,烧完留有白灰;血竭放在锡纸上,下面用火烤熔化后,色鲜红,如血而透明,无残渣,海金砂易点燃,而发爆呜声及闪光。 6、显微,理化鉴别方法
(1)、显微鉴别法,是利用显微镜观察药材的组织结构,细胞形状及其内含物的特征。
显微鉴别常在以下几种情况下采用
a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。 b、药材破碎不易辨别。 c、药材粉末。
d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特征。 (2)、理化鉴别
每种中药材都含有一定的化学成份,这些成分特别是活性成分能代表药材的质量。利用中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质,利用物理方法、化学方法或仪器分析来鉴定药材的真伪和优劣。 7、中药饮片炮制品的验收
中药材、中药饮片的保管与养护
中药材的特点是:来源广泛,品种复杂。既有植物、又有动物、矿物、和加工品;既有野生、又有家种家养;既有当年生、又有多年生的;既有国内、又有国外;既有产于亚热带、温带,又有产于高寒地区;有的品种,地区性和季节性很强,受自然条件影响较大。
二、中药材、中药饮片的成分、性质和保管养护的关系
(三)空气
空气中含多种成分,其中有的成分最易与中药材、中药饮片的某些成分发生化学变化,而影响其质量。有的中药材、中药饮片长期与空气接触,如大黄、丹皮、黄精等颜色变深,就是因为它们所含的鞣质、油质及糖分等,与空气中氧的成分发生变化而形成的。再如薄荷、苏叶变色,气味散失,活磁石失掉磁性等,都是氧化作用的结果。某些中药材、中药饮片接触氧越多,发生的氧化作用越大,变异的也越快,一般说风能吹败中药材的颜色,并能把某些药材吹化,主要是由于氧化作用。
四、区分中药材、中药饮片同性质采取不同的养护措施
(一)中药材、中药饮片在储存中易发生的变异现象
1、虫蛀:是指昆虫侵入中药材、中药饮片内部引起的破坏作用,虫蛀使药材出现空洞、破碎,被虫的排泄物污染,甚至完全蛀成粉状,会严重影响中药材、中药的外形、疗效以致不能药用。
2、霉变:是指中药材、中药饮片在适宜的温度(20--35℃),湿度(相对湿度75%以上或中药含水量超过15%)和足够的营养条件下,表面或内部寄生的霉菌繁殖孳生所致的发霉现象。发霉的药物轻则颜色变化,气味走失,严重的变质败坏,以致其成分发生变化而失效。有的霉菌还可产生毒素,一旦服用了发霉的药品,就可能由于霉菌毒素而引起肝、肾、神经系统、造血组织等方面的损害,严重者可导致癌症(如黄曲霉) 四、区分中药材、中药饮片同性质采取不同的养护措施 现代中药材、中药饮片养护以预防为主,进年还研究防止其养护过程中的污染,以符合二十一世纪无残毒、无公害绿色中药、中药饮片的要求,现将常用中药养护技术予以介绍。
(1)干燥:干燥可以除去中药材中药饮片中过多的水分,同时可杀死霉菌,害虫及虫卵起到防止虫霉、久贮不变的结果,常用的干燥方法有晒、晾、烘等微波干燥法或远红外加热干燥法。 (2)冷藏法
系用低温(0--10℃)储存中药材,适用于贵细药材。 (3)埋藏法
A、石灰埋藏法:适用于肉性和部分昆虫类中药材,如刺猬皮、蜣螂虫等,方法是用适宜的缸式木箱,先用双层纸将药材包好,注明名称,然后置入所用石灰以恰好埋没所贮中药材、中药饮片为度,如数量较少,可将几种中药同贮之。
B、沙子埋藏法:适用于少数完整中药材,如党参、怀牛膝、板兰根、白芷等,目的是为
了隔绝外界湿气的侵入,防止生虫发霉。 (4)化学药剂养护
化学药剂养护技术就是利用无机或有机化学药物来抑制霉菌、害虫的生长和繁殖。化学试剂通常分为防霉剂和杀虫剂。
目前较常用的有硫磺、磷化铝、氯化苦。 1)硫磺熏蒸法:
A、硫磺燃烧后发生蓝色火焰,并发生三氧化硫毒气,能毒死各种中药霉菌与害虫,是中药最早期的杀虫方法。
B、使用方法:通常用小室(熏房)密闭或熏蒸形式,每立方米100--150克,硫磺燃烧后,密闭3--4天,然后通风排毒。
C、注意事项:此法易使中药褪色,熏蒸后的中药会使味道变酸,带硫磺气,并发脆和破碎。因此对易变色、变味和质地脆嫩的中药,不宜使用。 2)磷化铝熏蒸法
磷化铝对中药害虫有强烈的杀虫效能,还有抑制和杀灭药材中微生物以及抑制药材呼吸的作用,是当前主要的化学防治药物。
密封,药片不要直接接触药材,每立方米用药5--7克,如用密封库熏蒸,空间部位每立方米2--3克;当温度2--15℃时,需5天;16--20℃,需4天;20℃以上,需3天;排气通风不少于3天,残渣运往空旷处,深埋。 3)氯化苦熏蒸法
氯化苦有特殊的刺激气味和较强的杀虫力,对常见的中药害虫都可致死,但对人体也危害很大,在使用时必须严加注意。
使用方法:一般用全仓密闭和帐幕封货垛两种形式,垛上施药,20℃以上不能熏蒸,药材每立方米35--70克,空间按20--30克,密闭72小时以上,通风不少于4天。
本品有剧毒,在使用时应戴防毒面具,橡胶手套,施完结束后,应用肥皂洗手,温水漱口。
(5对抗同贮养护技术
对抗同贮养护技术:是利用不同性能的中药具有制约虫害的作用来进行中药贮存保管的一种养护方法。 常见对人畜无害而能防治中药害虫的中药有灵丹草、闹羊花、吴茱萸、花椒(叶、果)、黑胡椒、苦楝、千里光、大蒜等。利用这些药材防止仓贮害虫的使用方法,有混入同贮法、层积共藏法、垫底覆盖包围法等,如泽泻与丹皮同贮,能防虫保色;藏红花与冬虫草贮能防虫;大蒜与芡实、薏米同贮能防虫;细辛、花椒、鹿茸同贮能防虫等。
(6)气调养护技术
气调为“空气组成的调整管理”,简称用气调方法对中药进行养护叫“气调养护”。
气调养护的原理是将中药置于密闭的容器内,对影响中药变质的空气中的氧的浓度进行有效控制,人为地造成低氧或高浓度二氧化碳状态,抑制害虫和微生物的生长繁殖及中药自身的氧化反应,以保留中药品质的一种方法。
气调养护是一种新技术,它能灵活调节库内的气体成份,充氮降氧,使库内充满98 %的氮气,而氧气留存不到2%,使害虫缺氧窒息而死,以控制害虫和真菌的活动,保证库内贮存中药不发霉、不腐烂、不变质。其优点:一是无残毒,而且能保持药材原有的气味和色泽,明显优于化学熏蒸法。二是适用范围广,对不同质地和成分的中药均可使用,对大到10立方米的药垛,小到数升的药袋均适用。三是操作安全、无公害;四是比用化学熏蒸法节省费
中药验收与养护知识讲座
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