8 运行
8.7不符合输出的控制 8.7.1.5返修产品的控制
组织应在决定对产品进行返修之前,利用风险分析(如FMEA)方法来评估返修过程的风险。组织应在开始产品返修之前获得顾客批准。
组织应有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程,或者其他形成文件的相关信息。
包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返修指导书, 应易于被适当的人员取得和使用。
组织应获得顾客对待返修产品的形成文件的让步授权。
组织应保留与返修产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置方式、处置日期及适用的可追溯性信息。 8 Operation
8. 7 Control of nonconforming outputs 8. 7 .1.5 Control of repaired product
The organization shall utilize risk analysis(such as FMEA) methodology to assess risks in the repair process prior to a
decision to repair the product. The organization shall obtain approval from the customer before commencing repair of the product.
The organization shall have a documented process for repair confirmation in accordance with the control plan or other relevant documented information.
Instructions for disassembly or repair,including re-inspection and traceability requirements,shall be accessible to and utilized by the appropriate personnel.
The organization shall obtain a documented customer authorization for concession for the product to be repaired.
The organization shall retain documented information on the disposition of repaired product including quantity,disposition,disposition date,and applicable traceability information.
术语
返修 为使不合产品或服务满足预期用途而对其采取的措施
注1:不合格的产品或服务的成功返修未必能使产品符合要求。返修可能需要连同让步。
注2:返修包括对以前是合格产品或服务,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。 注3:返修可影响或改变不合格的产品或服务的某些部分。
让步:对使用或放行不符合规定要求的产品或服务的许可
注:通常,让步仅限于在规定的时间或数量内及特定的用途,对含有限定的不合格特性的产品和服务的交付。
指南
本条款旨在说明返修的要求。
1.准备,策划返修范围,什么情况属于返修。 2.返修前,风险分析(PFMEA)、通知顾客并获得其批准、待返修产品顾客的让步授权、制作返修方案(检验指导、拆卸步骤或返修工艺,可以以控制计划或指导书的形式定义方案)。
3.返修中,留下可追溯的性信息(数量、处置、处置日期等)。