医药企业安全生产标准化管理体系、安全管理制度、安全生产责任制全套方案资料标准汇编
药品企业安全生产体系
三项制度汇编
编号：Q/WTS-001-2019
2019-2020版
编 制: 审 核: 批 准: 受控状态:
发布日期：2019-10-26 实施日期：2020-01-26
XX制药有限公司
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医药企业安全生产标准化管理体系、安全管理制度、安全生产责任制全套方案资料标准汇编
目 录
第1章 编制说明 ............................................................................................................................ 7 1.1 制定原则 .............................................................................................................................. 7 1.2 编制及管理 .......................................................................................................................... 7 1.3 文本及文字要求 .................................................................................................................. 8 1.4 其他 ...................................................................................................................................... 9 第2章 组织机构和职责............................................................................................................... 10 2.1 安全机构设置与安全管理人员配备的管理制度 ............................................................. 10 2.2 安全生产领导小组 ............................................................................................................ 11 2.3 安全生产领导小组工作章程 ............................................................................................ 12 2.3.1 附表1：安全会议记录 ............................................................................................. 14 2.4 安全管理机构 .................................................................................................................... 15 2.4.1 附图1：安全管理组织机构图 ................................................................................. 17 2.5 公司安全员任命通知 ........................................................................................................ 18 2.5.1 附表1：安全管理人员统计台账 ............................................................................. 19 第3章 安全生产责任制............................................................................................................... 20 3.1 安全生产责任制的制定、沟通、培训、评审、修订及考核的管理制度 ..................... 20 3.1.1 附表1：安全生产责任制与权限培训记录 ............................................................. 22 3.1.2 附表2：安全生产责任制评审表 ............................................................................. 23 3.1.3 附表3：安全生产责任制落实情况考核台帐 ......................................................... 24 3.2 组织机构 ............................................................................................................................ 25 3.2.1 公司安全生产管理委员会 ........................................................................................ 25 3.2.2 安全环保部 ................................................................................................................ 25 3.2.3 安全环保管理员 ........................................................................................................ 25 3.2.4 第一线监督员 ............................................................................................................ 25 3.3 安全职责基本原则 ............................................................................................................ 26 3.4 各级负责人、人员安全职责 ............................................................................................ 26 3.4.1 总经理安全职责 ........................................................................................................ 26 3.4.2 分管副总安全职责 .................................................................................................... 27 3.4.3 公司行政人事部安全职责 ........................................................................................ 27 3.4.4 安全环保部安全职责 ................................................................................................ 28 3.4.5 生产部安全职责 ........................................................................................................ 29 3.4.6 设备部安全职责 ........................................................................................................ 30 3.4.7 财务部安全职责 ........................................................................................................ 31 3.4.8 质管部安全职责 ........................................................................................................ 31 3.4.9 车间主任安全职责 .................................................................................................... 32 3.4.10 班组长安全职责 ...................................................................................................... 33 3.4.11 生产操作人员安全职责 .......................................................................................... 34 3.4.12 全体职工安全职责 .................................................................................................. 35 第4章 法律法规与安全管理制度............................................................................................... 36 4.1 识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度 ..................................... 36 4.1.1 附表1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账 ..................................... 39
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医药企业安全生产标准化管理体系、安全管理制度、安全生产责任制全套方案资料标准汇编
4.1.2 附表2：法律法规的培训记录 ................................................................................. 40 4.2 安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度 ..................................................... 41 4.2.1 附表1：安全操作规程及安全规章制度评审表 ..................................................... 43 4.3 公司文件档案管理制度 .................................................................................................... 44 4.3.1 附表1：企业档案归档范围及保管期限表 ............................................................. 50 4.4 领导现场带班制度 ............................................................................................................ 60 4.5 班组安全达标管理制度 .................................................................................................... 61 4.5.1 附表1：班组安全达标考核标准 ............................................................................. 64 4.6 风险评估和控制管理制度 ................................................................................................ 65 4.6.1 附表1：工作危害分析（JHA）记录表 .................................................................. 76 4.7 消防安全管理制度 ............................................................................................................ 78 4.7.1 附表1：消防器材统计台账 ..................................................................................... 81 4.7.2 附表2：消防器材检查表 ......................................................................................... 82 4.8 安全生产会议制度 ............................................................................................................ 84 4.8.1 附表1：安全会议记录 ............................................................................................. 85 4.9 药品采购管理制度 ............................................................................................................ 86 4.10 合同管理制度 .................................................................................................................. 94 4.11 药品销售管理暂行办法 ................................................................................................ 100 4.12 业务流程再造制度 ........................................................................................................ 107 4.13 进出口业务管理制度制度 ............................................................................................ 132 4.14 医院药房托管工作制度 ................................................................................................ 137 4.15 原料药出（入）库管理制度 ........................................................................................ 140 4.16 物流配送中心管理制度 ................................................................................................ 141 4.17 仓库管理制度 ................................................................................................................ 143 4.18 仓库安全消防制度 ........................................................................................................ 145 4.19 药品储存保管管理制度 ................................................................................................ 147 4.20 药品养护管理制度 ........................................................................................................ 150 4.21 药品出库复核管理制度 ................................................................................................ 151 4.22 近效期药品管理制度 .................................................................................................... 153 4.23 药品退货管理制度 ........................................................................................................ 155 4.24 温湿度管理制度 ............................................................................................................ 161 4.25 报损报溢制度 ................................................................................................................ 162 4.26 待验复核库管理制度 .................................................................................................... 163 4.27 冷库阴凉库管理 ............................................................................................................ 164 4.28 邮政物流输送员管理制度 ............................................................................................ 164 4.29 拆零拼箱空包装制度 .................................................................................................... 167 4.30 设备维护保养制度 ........................................................................................................ 167 4.31 仓库工作检查制度 ........................................................................................................ 170 4.32 GSP考核制度 ................................................................................................................. 170 4.33 仓储人员奖惩管理制度 ................................................................................................ 171 4.34 物流配送中心经理岗位责任制制度............................................................................. 173 4.35 仓库主任岗位责任制制度 ............................................................................................ 174 4.36 养护员岗位责任制制度 ................................................................................................ 177 4.37 保管员岗位职责制度 .................................................................................................... 177 4.38 送货员岗位责任制制度 ................................................................................................ 179 4.39 运输员岗位责任制制度 ................................................................................................ 180
III
药品企业(制药厂)安全生产三项制度(安全生产责任制、制度、操作规程)汇编
