S10-更改控制

过程导向的检查提问表 过程名称 过程类型 涉及的程序 序号 1 更改控制 过程责任人 时间 孔川江 审核员 崔明国 S10 2017.07.28（13:00~17:00） 工程变更控制程序书 临时更改控制程序 提问的问题 过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 过程的资源是否充足？是否能有效支持？ 当发生产品/工程变更时，有无通知相关部门 变更内容是否在规定的时间内得到评审和确认 产品/过程变更涉及与客户合同上规定的项目时有无通知顾客并得到其批准 变更方案获得批准后有无通知相关部门 变更方案执行后是否经过相关部门的验证 组织有无识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，有无临时替代清单？及相应的临时替代PFMEA、CP、临时替代SOP，并进行每日评审。 本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？

涉及的条文 5.1.1.3 事实记录 是，见各岗位职务说明书 状态 Ok 2 是，过程的资源充足 7.1 是，抽看ECN变更，都有各部门签核 Ok 3 Ok 8.5.6 4 是，ECN变更单都有及时确认验证 Ok 8.5.6.1 是，有通知到客户 8.5.6 Ok 5 6 7 8 8.5.6 是，通过邮件的方式通知到相关部门 是，ECN变更单都有相应的验证资料 是，见临时替代清单 Ok Ok 8.5.6 Ok 8.5.6.1.1 9 工程更改的及时率，指标每月Ok 都有相应的统计分析 5.1.1.2/10