药店GSP知识百问百答
目 录
一、门店店长岗位职责 ............................................................................ 2 二、门店质量管理岗位职责 .................................................................... 2 三、门店药品验收岗位职责 .................................................................... 3 四、门店处方审核岗位职责 .................................................................... 4 五、门店处方调配岗位职责 .................................................................... 4 六、门店处方核对岗位职责 .................................................................... 5 七、门店中药饮片调剂岗位职责 ............................................................ 5 八、营业人员岗位职责 ............................................................................ 6 九、门店日常经营中的其他问题 ............................................................ 7
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一、门店店长岗位职责
（1）认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局28号令)及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规；
（2）门店店长是门店药品质量的主要责任人，全面负责门店日常管理，保证质量管理人员有效履行职责，确保门店按照GSP要求经营药品；
（3）负责门店贯彻、落实医药行业法律、法规和各项通知及公司制度在门店的落实、检查；
（4）负责门店计划的制定及贯彻执行；
（5）负责门店营业人员的依法经营以及服务监督、指导工作； （6）负责门店卫生监督管理工作； （7）负责门店商品帐货相符和检查； （8）负责门店的四防安全管理工作； （9）负责门店要货计划的审核工作；
（10）负责顾客投诉处理和政府相关职能部门的检查接待工作； （11）协同公司相关部门进行门店日常检查工作。
二、门店质量管理岗位职责
（1）督促门店各岗位人员执行药品管理的法律法规和积极推行GSP在门店的执行，在业务上由公司质量管理部领导；
（2）组织学习门店质量管理文件，并指导、监督文件的执行；
（3）负责门店药品验收,指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作； （4）负责门店药品质量查询及质量信息管理；
（5）负责门店药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； （6）负责门店不合格药品的确认及处理； （7）负责门店假劣药品的报告； （8）负责门店药品不良反应的报告；
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（9）负责开展门店药品质量管理教育和培训；
（10）负责计算机系统质量管理相关数据的真实、完整、有效、及时，并准确向总部相关部门上传相关数据。
（11）负责监督和指导电子监管码相关工作的开展和落实；
（12）负责门店设施设备维修保养工作、配合质量管理部，负责组织门店计量器具的校准及检定工作；
（13）负责指导并监督门店药学服务工作；
（14）负责各项质量记录、凭证的收集、归档工作，指导并监督记录的完整性、准确性和可追溯性；
（15）负责门店药品追回和召回的管理工作；
（16）负责近效期药品的管理工作，对近效期药品的库存进行跟踪管理； （17）负责门店其他应当由质量管理人员履行的职责； （18）质量管理岗位职责不得由其他岗位人员代为履行。
三、门店药品验收岗位职责
（1）认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局28号令)及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规；
（2）负责按照连锁总部配送中心提供的随货同行单据或配送凭证，核实药品实物，做到单据（凭证）、账、货相符；
（3）坚持质量验收原则，严格按照门店药品验收管理制度和操作规程要求对到货药品逐批进行验收，验收抽取的样品应当具有代表性；
（4）严格按照规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行药品验收； （5）验收合格的药品及时填写验收记录，验收不合格的药品还应当注明不合格事项及处置措施，向质量管理人员反馈验收相关信息；
（5）负责对验收中发现有质量问题的药品，及时报告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格；
（6）负责对验收合格的药品与营业员交接上架或上柜，实施电子监管的药品，及时扫码和上传至中国药品电子监管网；
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（7）负责收集与采购药品有关的质量信息，及时反馈门店质量管理人员。
四、门店处方审核岗位职责
（1）认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局28号令)及其附录和《药品流通监督管理办法》、《处方管理办法》等法律、法规，遵守职业道德，忠于职守，对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任；
（2）负责执行药品分类管理制度，严格按规定销售处方药，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售；
（3）营业时间必须在岗，不得兼职，佩戴有照片、姓名、岗位、执业药师等内容的工作牌；
（4）负责严格按照处方药销售管理制度和操作规程，审查药品处方内容及审核所调配药品，并在处方上签字或者盖章； （5）负责处方的保管统计工作；
（6）负责为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药； （7）负责对销售中发现的药品质量问题，应及时上报质量管理员处理； （8）协助质量管理员做好质量管理工作，协助处理和记录顾客反映的药品质量问题；
（9）处方审核岗位职责不得由其他岗位人员代为履行。
五、门店处方调配岗位职责
（1）认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局28号令)及其附录和《药品流通监督管理办法》、《处方管理办法》等法律、法规；
（2）负责严格按照处方药销售管理制度和操作规程，对执业药师审核签字或盖章后的合格处方及时调配；
（3）认真查对药品名称、含量、用法用量，做到所取药品的名称和数量与处方一致；
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（4）对不符合规定或有疑问的处方应拒绝调配，与处方审核人员或医师联系，经处方医师更正或者重新签字后方可调配，不得擅自更改或者代用；
（5）调配完的处方经核查无误在处方上签字或者盖章并交处方核对人员复核。
六、门店处方核对岗位职责
（1）认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局28号令)及其附录和《药品流通监督管理办法》、《处方管理办法》等法律、法规；
（2）负责严格按照处方药销售管理制度和操作规程，对处方和所调配药品进行核对，经过核对后方可销售；
（3）认真执行“四查十对”：查处方，对科别、对姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断；
（4）确认无误后，向取药人详细交代使用方法和注意事项； （5）药品发出后在处方上签字或者盖章并保存处方或者其复印件。
七、门店中药饮片调剂岗位职责
（1）认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局28号令)及其附录和《药品流通监督管理办法》、《处方管理办法》等法律、法规；
（2）负责严格按照门店中药饮片处方审核、调配、核对管理制度和操作规程，对审核合格的饮片处方及时调配；
（3）对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售； （4）中药饮片调剂时应按处方中药味顺序逐品种进行调剂，剂量准确。不准生制不分，以生代制。不得将变质、发霉、虫蛀等药品调配入药；
（5）处方配完后，应先自行核对，无误后签字或者盖章交复核人员复核，严格审查无误签字或者盖章后方可发给顾客；
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