６４临床心身疾病杂志２００９年１月第１５卷第１期．，ＣｌｉｎＰｓｙｃｈｏｓｏｍＤｉｓ，Ｊａｎ．２００９，Ｖｏｌｌ５，Ｎｏ．１安非他酮与帕罗西汀治疗抑郁症对照研究郑庆梅邓良华陈巧平李耀东【摘要】目的评价安非他酮治疗抑郁症的临床疗效和安全性。方法将７２例抑郁症患者随机分为两组各３６例，研究组口服安非他酮治疗，对照组口服帕罗西汀治疗，观察６Ｗ。于治疗前及治疗１Ｗ、２Ｗ、４Ｗ、６Ｗ末采用汉密顿抑郁量表、临床总体评定量表一症状严重程度分量表及副反应量表评定临床疗效和不良反应。结果治疗６Ｗ末研究组显效率８３．３％，有效率９７．２％；对照组分别为７７．８％。９４．４％。两组治疗１ｗ末起各量表评分均较治疗前显著下降（Ｐ＜０．０１），并随治疗时间的延续均呈持续性下降；同期两组间比较均无显著性差异（Ｐ＞Ｏ．０５）。两组不良反应发生率均较低。且程度较轻微。结论安非他酮与帕罗西汀治疗抑郁症总体疗效相当，且安全性高，依从性好。【关键词】抑郁症；安非他酮；帕罗西丁；临床疗效；安全性；汉密顿抑郁量表，总体评定量表ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２—１８７Ｘ．２００９．０１．０３２．００６４一０１【中图分类号】Ｒ７４９．４，７４９．０５３【文献标识码】Ａ安非他酮是一种多巴胺（ＤＡ）和去甲肾上腺素（ＮＥ）的４０再摄取抑制剂，通过增加ＤＡ和ＮＥ的功能发挥抗抑郁作用。为探讨安非他酮治疗抑郁症的临床疗效及安全性，我们与帕罗西汀治疗进行了对照观察，现将结果报告如下。１对象与方法１．１对象选取２００６年９月～２００７年８月在我院住院治疗的抑郁症患者为研究对象。入组标准：（１）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第３版（ＣＣＭＤ－３）抑郁症诊断标准。（２＞汉密顿抑郁量表（ＨＡＭＤ，１７项）总分≥１８分。（３）患者及家属同意并签署知情同意书。（４）体检和实验室检查没有临床意义的异常。（５）排除有严重自杀倾向者，有癫痫病史、酒精和药物依赖者及有药物过敏史者。共人组７２例，随机分为两组，每组３６例。研究组男１７例，女１９例；平均年龄（３８．８±１２．４）ａ，平均病程（１５．５士４．９）ｍｏ。对照组男１６ｍｇ·ｄ～。观察６ｗ。研究期间均不联用其他抗抑郁剂、抗精神病药物及电休克等治疗，可酌情联用苯二氮革类药物。１．２．２疗效评定于治疗前及治疗１Ｗ、２Ｗ、４Ｗ、６ｗ末采用ＨＡＭＤ及临床总体评定量表的症状严重程度分量表（ｃＧｌ—ＳＩ）评定临床疗效，副反应量表（ＴＥＳＳ）评定不良反应。治疗前及治疗６Ｗ末检查血常规、尿常规、血糖、肝功、心电图、脑电图等。疗效判定：以ＨＡＭＤ减分率判定临床疗效，减分率≥７５％为痊愈，≥５０％为显进，≥２５％为进步，＜２５％为无效。１．２．３统计方法所有数据应用ＳＰＳＳｌ０．０统计软件包处理，并进行Ｙ２检验，ｔ检验。２结果例，女２０例；平均年龄（３５．９士１１．１）ａ，平均病程（１４．９士８．６）ｍｏ。两组一般资料比较均无显著性差异（Ｐ均＞０．０５）。１．２方法１．２．１给药方法入组患者均停用其他抗抑郁剂，并清洗１０ｄ。研究组口服安非他酮治疗，起始剂量１５０ｍｇ·ｄ～，１２．１Ｉ临床疗效治疗６ｗ末，研究组痊愈１６例，显著进步１４例，进步５例，无效１例，显效率８３．３％，有效率９７．２％；对照组分别为１３例、１５例、６例。无效２例，显效率７７．８％，有效率９４．４％。两组显效率、有效率比较均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。２．２两组治疗前后ＨＡＭＤ及ＣＧＩ－ＳＩ评分结果。见表１。ｗ内根据病情加至３００ｍｇ·ｄ～，最大剂量４２５ｍｇ·ｄ一。对照组口服帕罗西汀治疗，起始剂量２０ｍｇ·ｄ～。最高剂量表１两组治疗前后ＨＡＭＤ及ＣＧＩ－ＳＩ评分（矗ｓ）注：与同组前一次比较｝｝Ｐ＜Ｏ．０１。表１显示。ＨＡＭＤ、ＣＧＩ—ＳＩ评分，两组治疗１Ｗ末起均较治疗前有显著下降（Ｐ＜０．０１）。并随治疗时间的延续均呈持续性下降；同期两组间比较均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。２．３不良反应两组ＴＥＳＳ评分无显著差异。研究组主要不良反应为恶心呕吐７例。口干及便秘各４例，头晕３例，食欲减退或厌食２例，肝功能异常和失眠各ｌ例。对照组恶心８例．出汗及震颤各４例，口干、嗜睡、头晕、便秘各３例，失取．从而发挥抗抑郁作用。与传统的抗抑郁剂（如阿米替林、丙咪嗪）及选择性ＳＳＲＩ，（如氟西汀、舍曲林）等药物的疗效相当，不良反应较轻微ｌｌ。］。适用于对其他抗抑郁药疗效不明显或不能耐受的抑郁症患者。眠２例，性功能障碍２例。两组不良反应发生率均较低，且程度较轻微，差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。３讨论安非他酮是继５一羟色胺（５－ＨＴ）再摄取抑制剂（ＳＳＲＩ，）、５一ＨＴ和ＮＥ再摄取抑制剂（ＳＮＲＩ）等抗抑郁剂之后的另一新型抗抑郁药物，其主要作用机制为抑制ＤＡ和ＮＥ的再摄作者单位：５２８３３３（广东·佛山）佛山市顺德区伍仲瑕纪念医院本研究显示。治疗６Ｗ末，研究组有效率９７．２％，对照组为９４．４％，差异无显著性（Ｐ＞ｏ．０５）。两组治疗１Ｗ末起ＨＡＭＤ、ＣＧＩ—ＳＩ评分均较治疗前有显著下降（Ｐ＜０．０１），并随治疗时间的延续均呈持续性下降。同期两组间比较均无显著性差异（Ｐ＞ｏ．０５）。不良反应发生率均较低，且程度较轻微。表明安非他酮治疗抑郁症疗效显著，与帕罗西汀总体疗效相当，且安全性高，依从性好，值得在临床推广应用。参考文献ｌＮｉｅｕｗｓｔｒａｔｅｎＣＥ，ＤｏｌｏｖｉｅｈＬＲ．Ｂｕｐｒｏｐｉｏｎｖｅｒｓｕｓｓｅ｜ｅｃ—ｔｉｖｅｓｅｒｏｔｏｎｉｎ２ｒｅｕｐｔａｋｅｉｎｈｉｂｉｔｏｒｓｆｏｒｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｄｅｐｒｅｓ—作者简介：郑庆梅，女，４０岁．汉族，本科，主治医师。主要研究成果：发表专业论文３篇。研究方向：精神疾病诊断与治疗。ｓｉｏｎＩ－Ｊ］．ＡｎｎＰｈａｒｍａｃｏｔｈｅｒ，２００１，３５（１２）：１６０８［２］李冠军，李华芳，沈晓玲，等．盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机、双盲、双模拟平行对照研究［Ｊ］．上海精神医学，２００５。１７（３）：１６０（收稿日期２００８—０２—１８）万方数据安非他酮与帕罗西汀治疗抑郁症对照研究
作者：作者单位：刊名：英文刊名：年，卷(期)：引用次数：
郑庆梅， 邓良华， 陈巧平， 李耀东
佛山市顺德区伍仲珮纪念医院,广东佛山,528333临床心身疾病杂志
JOURNAL OF CLINICAL PSYCHOSOMATIC DISEASES2009，15(1)0次
参考文献(2条)
1.Nieuwstraten CE.Dolovich LR Bupropion versus selective serotonin 2 reuptake inhibitors fortreatment of depression 2001(12)
2.李冠军.李华芳.沈晓玲.殷美莉.周自强 盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机、双盲、双模拟平行对照研究[期刊论文]-上海精神医学 2005(3)
相似文献(10条)
1.期刊论文 李华芳.谢世平.李鸣.施建安.沈晓玲.范剑雄.顾牛范.LI Hua-fang.XIE Shi-ping.LI Ming.SHI Jian-an.SHEN Xiao-ling.FAN Jian-xiong.GU Niu-fan 盐酸安非他酮片与氟西汀治疗抑郁症多中心临床研究 -上海交通大学学报（医学版）2006,26(4)
目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性.方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究.受试者分别口服安非他酮普通片300 mg/d或氟西汀片20 mg/d,共观察6周.采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床疗效总评量表(CGI)评分作为次要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性.结果共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者208例,安非他酮组和氟西汀组各104例.符合方案患者(PP)201例,安非他酮组100例,氟西汀组101例.根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD 17总分减分值为(17.7±8.5)分,与基线相比均存在显著性差异(P＜0.01),但组间无统计学差异(P＞0.05);安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无统计学差异(P＞0.05);ITT结果与PP相似.两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P＞0.05).结论盐酸安非他酮治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药.
2.期刊论文 王欢.王晔.吴翠杰.Wang Huan.Wang Ye.Wu Cuijie 安非他酮与文拉法新治疗抑郁症的临床对照研究 -中国健康心理学杂志2006,14(6)
目的 探讨安非他酮对抑郁症的临床疗效及副反应.方法 对58例符合CCMD-3抑郁症诊断标准的抑郁症病人应用安非他酮(28例)与文拉法新(30例)进行对照治疗.应用HAMD(汉米尔顿抑郁量表)、TESS(副反应量表)分别评定疗效和副反应.结果 安非他酮的总有效率为95.4%,显效率为88.2%.文拉法新组总有效率为90.2%,显效率为80.6%.在治疗的第2周、第6周两组减分率无显著性差异.安非他酮组的副反应发生率少于文拉法新组.结论 安非他酮与文拉法新均能有效治疗抑郁症,安非他酮具有较小的副反应.
3.期刊论文 孟焱.李战文.张红梅.MENG Yan.LI Zhan-wen.ZHANG Hong-mei 安非他酮与米氮平治疗抑郁症伴有焦虑疗效比较 -职业与健康2008,24(20)
目的 比较安非他酮与米氮平对抑郁症伴焦虑的疗效及其安全性.方法 103例抑郁症患者分为2组.安非他酮组53例,其中男性27例,女性26例,年龄(34±11)岁,本次抑郁病期3～8个月.予安非他酮300～450 nag,pe,qd;米氮平组50例,其中男性26例,女性24例,年龄(38±11)岁,本次抑郁病期3～11个月,予米氮平30-45 mg,pe,qd;均6周为1个疗程.结果 对抑郁症状的治疗,安非他酮组显效率71.7%,米氮平组显效率74.O%,疗效差异无统计学意义
(P>0.05);对焦虑症状的治疗,安非他酮组显效率48%,米氮平组显效率76%,疗效差异有统计学意义(P<0.05).整体药物不良反应发生率2组相当.结论 安非他酮与米氮平对治疗抑郁症安全有效,但抗焦虑作用米氮平优于安非他酮.
4.期刊论文 沈建红.方建中.潘能荣.王晓龙.杨小男.朱雄伟.吕建宝.梅其一.李鸣 盐酸安非他酮治疗抑郁症的临床观察 -实用医院临床杂志2005,2(3)
目的评价盐酸安非他酮治疗抑郁症和抑郁症伴发焦虑的疗效及安全性.方法符合CCMD-3有关单相抑郁发作和双相情感障碍抑郁发作的诊断标准,分为A组33例(安非他酮),B组35例(氟西汀),以氟西汀为双盲对照,以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床总体印象量表(CGI)的减分率评定疗效,以不良反应量表(TESS)观察药物的不良反应.结果盐酸安非他酮治疗抑郁症有效率80.56%,显效率50.00%,无明显药物不良反应.与氟西汀疗效相似.对抑郁症伴发的焦虑有效.结论盐酸安非他酮治疗抑郁症及其伴发的焦虑疗效确切,不良反应少.
5.期刊论文 孟焱.张红星.张建宏.MENG Yan.ZHANG Hong-xing.ZHANG Jian-hong 安非他酮与舍曲林治疗抑郁症疗效比较 -中国新药与临床杂志2008,27(5)
目的 比较安非他酮与舍曲林对抑郁症的疗效及其安全性.方法 125例抑郁症分为2组.安非他酮组63例[男性30例,女性33例,年龄(36±s 13)岁,本次抑郁病期(3±5mo]予安非他酮300～450 mg·d-1,po,bid;舍曲林组62例[男性28例,女性34例,年龄(40±11)岁,本次抑郁病期(3±4)mo]予舍曲林50～100mg,po,qd;均6 wk为一个疗程.结果 对抑郁症状的治疗,安非他酮组显效率71%,舍曲林组显效率74%,2组疗效比较差异无显著意义(P>0.05);对伴随焦虑症状的治疗,安非他酮组显效率48%,舍曲林组显效率45%,2组疗效比较差异无显著意义(P>0.05).整体药物不良反应发生率2组相当.结论 安非他酮与舍曲林疗效相当,能有效治疗抑郁症及伴随焦虑症状,不良反应轻微.
6.期刊论文 马金芸.陈晋东.况伟宏.李华芳.MA Jin-yun.CHEN Jin-dong.KUANG Wei-hong.LI Hua-fang 盐酸安非他酮与盐酸氟西汀治疗抑郁症伴焦虑症状的对照研究 -复旦学报(医学版)2008,35(2)
目的 比较盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症及伴随焦虑症状的疗效与不良反应.方法 将144例住院及门诊的抑郁症患者随机分成两组,安非他酮治疗组72例,氟西汀治疗组72例,其中汉密尔顿焦虑量表(HAMA)≥14分的44例作重点研究,采用随机、对照研究治疗42 d.以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评估疗效,以副反应量表(TESS)评估不良反应.结果 (1)非他酮与氟西汀对抑郁症状、抑郁伴焦虑的控制效果相当
(P＞0.05),安非他酮在改善焦虑症状、尤其是女性患者的焦虑症状的起效时间较氟西汀快.(2)良反应方面:两组不良反应无显著差异,安非他酮主要为胃肠道反应、失眠、出汗等.结论 安非他酮对抑郁症及伴随的焦虑症状疗效和氟西汀相当,而且对伴随的焦虑症状起效快,两药间不良反应无明显差异.
7.期刊论文 姜荣环.张鸿燕.舒良.杜波.李华芳.马崔.刘忠纯.JIANG Rong-huan.ZHANG Hong-yan.SHU Liang.DU Bo.LI Hua-fang.MA Cui.LIU Zhong-chun 国产安非他酮缓释片治疗抑郁症的Ⅱ期临床研究 -中国新药杂志2006,15(2)
目的:评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、多中心、平行对照研究.共入组抑郁症患者237例,其中试验组119例,对照组118例,分别口服安非他酮150～450 mg·d-1,氟西汀10～30 mg·d-1.疗程均为6周.用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和临床总体印象量表(CGI)评定疗效,药物不良反应量表(TESS)评定安全性.结果:治疗6周后两组患者HAMD评分较基线均显著降低(P＜0.05),总有效率安非他酮组70.69%,氟西汀组74.14%,组间差异无显著性(P＞0.05).不良反应发生率安非他酮组41.4%,氟西汀组44.8%,组间差异无显著性(P＞0.05).结论:安非他酮治疗抑郁症安全有效.
8.期刊论文 马现仓.高成阁.谭庆荣.许秀峰.储兆虎.张明廉.于浩.Ma Xiancang.Gao Chengge.Tan Qingrong.XuXiufeng.Chu Zhaohu.Zhang Minglian.Yu Hao 盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症的临床研究 -西安交通大学学报（医学版）2007,28(5)
目的 评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究.采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性.结果 共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者228例,符合方案患者(PP)208例.根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD17总分减分值分别为(14.27±6.21)分及
(14.86±6.09)分,与基线相比均具有显著性差异(P＜0.01),但组间无显著性差异(P＞0.05);安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无显著性差异(P＞0.05);ITT结果与PP相似.两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P＞0.05).结论 盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药.
9.期刊论文 沈一峰.李华芳.孙学礼.许秀峰.高成阁.顾牛范.SHEN Yifeng.LI Huafang.SUN Xueli.XU Xiufeng.GAO Chengge.GU Niufan 安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机双盲多中心临床试验 -中国临床药学杂志2008,17(3)
目的 评价安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照(氟西汀),为期6wk.共入组237例,完成232例,其中安非他酮组117例,氟西汀组115例.2组分别服用安非他酮缓释片300mg·d-1和氟西汀20mg·d-1治疗.结果 治疗6wk后,安非他酮组和氟西汀组的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分减分值分别为(12.45 ±6.85)与(12.63 ±6.10)分,有效率分别为69.23%与67.83%,临床痊愈率分别为35.04%和45.22%,2组相比差异均无统计学意义(P>0.05).非劣效性检验显示,安非他酮组疗效非劣于氟西汀组.2组的不良反应发生率分别为52.14%和52.17%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 安非他酮缓释片是一种安全有效的抗抑郁药.
10.期刊论文 王雪.张波.李静.孙学礼.WANG Xue.ZHANG Bo.LI Jing.SUN Xue-li 盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的双盲双模拟随机对照试验 -中国循证医学杂志2007,7(6)
目的 评价盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性.方法 采用随机双盲双模拟方法,将符合CCMD-3有关单相抑郁发作和双相情感障碍抑郁发作标准的患者48例,随机分为安非他酮组和氟西汀组.两组患者于清洗3～7天后分别给予盐酸安非他酮缓释片300 mg/d和氟西汀片20 mg/d,疗程均为42天.临床疗效观察采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、临床总体印象量表(CGI)评分和治疗药物副作用量表(TESS),实验室检查包括血常规、小便常规、生化和心电图.结果 两组基线与治疗各阶段HAMD量表、HAMA量表评分的变化情况显示:安非他酮组治疗有效率
83.3%(20/24),氟西汀组为62.5%(15/24)两组不良反应率均为45.9%(11/24),未见严重不良反应.结论 安非他酮和氟西汀组疗效相当,能有效治疗抑郁症及伴随焦虑症状,不良反应轻微.
本文链接：http://d.wanfangdata.com.cn/Periodical_lcsxjbzz200901031.aspx
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安非他酮与帕罗西汀治疗抑郁症对照研究__
