IRMA快速血气分析仪的临床应用价值:
③全自动定标,一次性完成定标省时省力,进样前确保机器工作正常无误不致使样本浪费;
④测定片室温储存,无需冷藏,运输使用方便,可放置机器旁边,随时使用。 IRMA快速血气分析仪具备广泛的临床价值。广泛应用于手术室、化验室及救护车等现场工作中,特别适用于ICU病房患者的血气监测和急诊患者的快速有效诊断。
第五节 即时检测仪器的展望
POCT由于其具备准确、快速、方便的特征,深受医护人员和患者等的欢迎。预计未来几年POCT市场将会保持均衡增长。
未来几年,诊断检验的大部分工作将会在现场完成,POCT的增长将成为中心实验室的有效补充。
一些新技术如纳米技术和新标记物等将会给POCT带来新的突破。 一、即时检测仪器的发展前景
(一)微型芯片技术的应用,使仪器向更小型化,操作更方便化,更人性化方向发展,例如应用蓝牙技术将使结果更快的传至医师、实验中心。
(二)未来几年非创伤性POCT检测系统有望从临床研究全面走向市场,目前
一种不需手指血的糖仪已得到美国FDA的市场许可。
总之,由于POCT技术具有快速、方便、准确等优点,已经成为当前检验医学发展的潮流和热点。
为了适应实际需要,理想的POCT仪器应该是结构灵巧、体积小、容易使用、不需额外人工处理标本、不需非常精确的加样,结果准确并能自动保存所有结果记录的微型移动系统。
二、即时检测发展中存在的问题 1、质量保证问题
质量保证问题是影响POCT发展的最大因素。
POCT主要由非检验人员(如医师和护士等工作人员)进行检测,他们缺乏临床检验操作经验,不懂质量控制(QC)和质量保证(QA),若这些非检验人员未经严格操作培训,不熟悉设备的性能和局限性,将导致POCT产生质量不稳定问题。这一因素将会影响POCT的开展和应用。
2、质控措施的缺乏和仪器试剂科技含量的不足是影响质量的重要因素。
POCT所用的试剂板、条、块,每个检测单位都是自成体系。每块试剂板,受保管条件等多种因素的影响,各板之间可能存在误差,因而对试剂板的要求较高。 质量控制对于不同的对象应有所区别。医院POCT应用者应参考传统检验的模式,建立质量控制程序。接受临检中心室内质控的监督和室间质控,盲点现场检测的考核,质量控制应主要由检验科负责。
POCT仪器试剂应用的终端客户是患者,其质量管理的难度较常规实验室更大。质量控制要求仪器和试剂供应商共同参与完成。 3、循证医学评估问题
从疾病的诊断和治疗来说,POCT缩短了检验周期,对中心实验室有很好的补
充,但对POCT仪器及检测结果本身来说,尚缺乏循证医学的评估。
美国NACB在其《检验医学应用准则》文件中提到POCT必须在偱证医学基础上进行,即要通过系统评价和Meta分析等加以证实。
循证医学的评价是需要全面收集大样品范围内的研究结果,进行大规模的随机对照实验,联合所有研究结果进行综合分析和评价(Meta-分析),得出综合结论,提出尽可能减少偏倚的证据,再制定新的临床诊疗原则,最后推广到临床实践。 由于POCT仅仅处于起步阶段,要完成这一整套过程还需要一段较长的时间,只有极少数的科研能够说明使用POCT的确能带给患者实实在在的好处。 4、费用问题
在目前条件下,POCT单个检测费用,高于常规性检测。在人们没有充分认清POCT可缩短TAT,可及时诊疗,缩短病程,降低总体医疗费用的优势前,对应用POCT有单个高费用的心理障碍;同时由于单个高费用的问题所带来的检测成本与新收费标准也存在潜在的矛盾。 5、报告书写不规范问题
如使用热敏打印纸直接发报告,报告单上患者资料填写不完整,报告内容不规范(包括检测项目或英文缩写、检测结果、计量单位等)和检测报告者签名不规范等。
6、思想认识误区
人们对POCT没有全面正确的认识,总认为POCT是定性的床边检测,结果的可靠性较差,但实际上许多POCT测试项目已经获得很大的改进。
POCT是一个新兴发展的领域和方向,不可避免的存在一些的不足和问题,需要我们不断去探讨、规范和管理,以利于它的进一步发展及完善。 三、相应对策
1、尽快建立POCT分析仪严格的质量保证体系和管理规范
目前,许多国家和地区已经或将要颁布适合本国或地区的POCT使用原则。我国已经出台了《关于POCT的管理办法(试行草案)》,该办法对POCT的组织管理、人员的培训、专用仪器的认可、质量保证计划、操作规范方面、人员安全性及废物处理、即时检验的操作程序、结果的报告、以及费用等问题都做了详细的规定与说明。类似的管理规范文件将有效提高POCT的质量保证。 2、对医护人员等非检验人员进行严格的操作培训 据调查,POCT大部分的不准确结果均由操作误差或仪器使用不当导致。因此,严格操作培训应放在首位。 在美国,开设 POCT必须接受政府有关部门的评审,要求规章制度、质控措施、操作程序、实验记录、结果报告、方法局限、参考范围、注意事项、仪器保养及试剂批号等都在每个POCT操作手册中体现。 培训合格、上岗证确认后方可上岗操作。 3、降低单个POCT检测项目的高检验费用
影响POCT进一步发展的瓶颈是高成本的问题。
开展POCT的主要目的是方便患者尽快而又价廉地得到可靠的检验结果”,因此,降低POCT的检测费用势在必行。
随着高科技的应用,开发研制出价廉、简便而性能好的POCT仪器和成本低
试剂是最有效的措施。此外更普遍的增加POCT仪器使用量亦可节约综合成本。 4、加强检测结果的管理与联通
保证POCT设备与常规实验室设备检验结果一致,定期将POCT检测与常规实验室检测进行比对分析,建立有效的质控措施,参与室内和室间质控。 建立POCT与医院信息系统的联通,保证检测结果传输的正确性。 5、加强组织管理及多部门协调的管理
省市临检中心对POCT仪器使用应做好组织管理,与各部门协调开展POCT仪器质控、校正、使用的管理。
总体来看,POCT已经作为检验医学的新领域迅速发展起来,并因其便捷快速获取结果的优势得到人们青睐,朝着仪器更小型化、便携化,检测项目多元化,制度管理完善化发展,期望能更好的成为中心实验室的有益补充,为改善医患关系及疾病的防治做出贡献。