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全球医药行业的结构正在发生变化。从全球药品消费的区域分布看，2010年美国、欧盟5 国（德国、法国、意大利、西班牙和英国）和日本的药品消费金额分别占全球药品消费金额的36%、17%和11%，合计占比约64%，上述经济体仍是全球最大的药品消费区域。从全球药品市场区域分布变化的动态角度看，以中国、巴西、印度等为代表的新兴市场国家，药品消费金额增长速度远高于上述发达国家，其药品消费金额合计占全球药品消费金额的比例已从2005 年的12%增长到2010 年的18%。
（2）全球仿制药行业高速发展、产业转移加速
1984 年，美国政府颁布Hatch-Waxman 法案。该法案一方面延长了5 年的药品专利保护期，另一方面减免了临床前动物毒理实验和人体临床试验，取而代之的是以参照原研药为标准的生物等效性研究，大大简化了仿制药的申请程序，也大幅缩短了仿制药的申请时间，并赋予仿制药厂挑战专利的机会。这一系列措施
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大大促进了制药商开发仿制药的积极性，美国仿制药发展的序幕也由此拉开。
在Hatch-Waxman法案颁布以后的十几年间，仿制药并没有出现快速发展，但人们的用药观念逐渐变化，慢慢相信仿制药与原研药一样安全有效。随着2000年开始全球药品专利到期规模加大和2003年美国FDA新仿制药管理计划的颁布，全球仿制药进入快速增长期。自2002年以来，全球仿制药市场的增速持续超过整个医药市场的增速，其增长速度是专利药的两倍有余，行业处于高速增长期。预计受到全球药品专利到期规模高峰到来以及各国出于财政原因而削减药品支出的影响，未来仿制药市场将保持快速增长。
全球仿制药的迅速发展使得制药企业对特色原料药的需求越来越大，全球仿制药的API增速显著高于专利药API的增速。制药企业对
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特色原料药需求大大增加，加之仿制药企业对原料药价格变动十分敏感，印度和中国等具有成本优势的国家在特色原料药体系中扮演的角色越来越重要，全球特色原料药的转移开始加速。全球医药产业转移的趋势早在上个世纪八十年代就已确立，当时欧美国家迫于环保及成本的压力将处于产业价值链低端的大宗原料药转移到中国和印度生产，20世纪九十年代特色原料药也开始向亚洲国家转移，近年来随着仿制药的加速发展加大了对特色原料药的需求，从而加速了特色原料药转移的进程。
2、我国医药行业概况
随着我国经济持续快速发展，人民生活水平提高推动对医疗保健需求的增长，我国医药行业呈持续快速增长态势。2000 年我国医药工业总产值为1,871 亿元，2010 年为12,427 亿元，年均复合增长率达到21.09%。其中，“十一五”期间，2010 年医药工业总产值比2005 年增加8,005 亿元，年均增长23%，比“十五”提高3.8 个百分点；完成工业增加值4,688 亿元，年均增长15.4%，快于GDP增速和全国工
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业平均增速；实现利润总额1,407 亿元，年均增长31.9%。
未来中国医药行业仍将处于快速发展阶段。首先，作为世界人口第一大国，医药市场的消费群体为我国医药行业的发展提供了良好的基础。此外，居民生活水平的不断提高、人口老龄化趋势、城镇化进程加快以及医疗保险制度改革将长期推动我国医药行业的发展。按照IMS Health对全球主要国家药品市场规模的排名，中国已从2005年的第9位，升至2010年的第3位。中国医药市场的增长已成为全球医药市场增长的重要推动力量。根据IMS Health于2011年5月发布的预测报告，预计2011~2015年中国药品支出的年均复合增长率为19%~22%。 3、我国医药制造业发展概况
医药行业是集高附加值和社会效益一体的高新技术产业，我国将医药产业作为重点支柱产业给予政策支持，发展前景良好。2007~2011
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年我国医药制造业行业工业总产值的增长率及销售收入平均增长率均高达20%以上；产销率趋近100%，行业供需平衡状况良好。根据国家统计局公布的数据，2011 年，我国医药制造业累计销售收入达14,522 亿元，同比增29.37%；2011 年，医药制造业完成工业总产值14,607.19 亿元，同比增长30.04%，增速比去年同期提高4 个百分点。
我国的医药制造业一般分为化学原料药、化学制剂、中药饮片、
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医药制造行业分析报告文案
