图7.2 ISE 试剂所在位置
1. MID 标准液瓶（样品池1）；2. 缓冲溶液瓶（样品池1）；3. MID 标准液瓶（样品池2）； 4. 缓冲溶液瓶（样品池2）； 5. 参比液瓶（样品池1）； 6. 参比液瓶（样品池2）。
8. 定标（校准）
仪器在使用过程中，应按分析项目操作规程的校准周期要求对仪器项目进行定标，其内容包括试剂空白定标和项目定标。
8.1 设置校准参数：其详细步骤见本章6.5校准参数设置。 8.2申请和测试试剂空白及定标品
8.2.1 步骤：点击 复位 到主界面 → 选择 样本架申请 → 点击 定标 进入定标项目编辑页面，选择需要定标的项目。
8.2.2 确认到期需校准项目，并登记在《校准记录表》的项目栏目中，同时记录定标原因及定标类型。
8.2.3 如需校准未到期的项目点击 开始输入 → 选需定标项目及定标模式（RB或定标）如果选了“定标”则“RB”也一定会被选上→ 点击 登陆 保存并退出。登记在《校准记录表》的项目栏中，同时记录定标原因及类型。每个项目所标注的不同颜色的意义见如下：
? 蓝色为只定标试剂空白。
? 黄色为同时进行试剂空白和定标品定标。 ? 绿色为进行多点定标中的一个指定点定标。 8.3 装载定标品
8.3.1 装载试剂空白定标品
? 准备空白定标品：根据分析方法要求准备空白定标品（一般情况下使用去离子水或
生理盐水），将其盛放于样品杯中
? 装载：将空白定标品装载在蓝色样品架指定位置，血清样品的试剂空白放在蓝架子
的第1位。用定标品定标时必须同时做空白样品定标测定
8.3.2装载检测项目定标品
? 定标品准备：根据分析项目操作规程制备定标品，一般采取配套的定标血清，严格
按照定标血清说明书要求复溶、保存和使用。
? 装载：按照“定标参数”中设定的定标品的位置，在黄色定标架的对应位置上放置
该项目的定标品，可在编辑定标工作表时，点击“显示样本杯设置”查看定标品的位置
8.3.3 定标样品架的装载
? 装载空白定标样本架（蓝色）：将蓝色样品架放置在样品传送轨道左侧的第一位置，
贴条形码端朝前（左）。
? 装载定标品架（黄色）：黄色定标品架紧跟蓝色架子安放，贴条形码端朝前（左）。 8.4 开始定标和定标结果的查看
8.4.1 定标启动：在“待机”状态下，点击 8.4.2 查看定标结果：
图标，仪器将会自动完成定标操作。
? 检查定标曲线：点击 菜单列表 → 选择 定标 选项 → 点击 定标监测 →
在 状态 中选择要查看的项目 → 进入 定标详细信息 界面查看定标曲线。 ? 观察定标的稳定性：点击 菜单列表 → 选择 定标 → 点击 定标监测 →
在 状态 中选择要查看的项目 → 进入 定标历史 界面查看定标稳定性。 ? 观察空白定标稳定性：点击 菜单列表 → 选择 定标 → 点击 定标监测 →
在 状态 中选择要查看的项目 → 进入 RB 历史 界面查看空白定标稳定性。
8.4.3记录定标结果：将产生的定标因子和吸光度记录在《校准记录表》中。 8.5 ISE定标 8.5.1 装载校准品
? 将ISE Reference装载在REF位置上。 ? 将ISE MID Standard装载在M-STD位置上。 ? 将ISE Buffer装载在BUFFER位置上。
? 将ISE Low Serum Standard 装载在电解质上的“S-L”位置上。 ? 将ISE High Serum Standard装载在电解质上的“S-H”位置上。 ? 将ISE cleaner装载在电解质上的“CLEAN”位置上。 8.5.2 启动校准程序
? 在“复位”界面下，点击“分析仪保养”，选择“ISE保养”，进入电解质状态界面 ? 再选择“定标”，点击“血清检测启动”执行电解质血清定标
? 仪器将自动完成电解质定标，并将定标结果显示在当前窗口，在窗口的下侧给出了
每个项目的正常值，如定标通过，数据显示为蓝色，如定标未通过，数据显示为黄色，需重新定标。
9. 室内质控
该仪器的室内质控在LIS系统上进行操作和判断，将质控当做病人样本，给其固定号码，用于每日质控。
9.1 质控品：由英国朗道公司提供的正常及高值两个不同水平定值干粉质控血清。每24h至少进行一批，每批至少2个浓度水平。
9.2质控品复融：用5.0ml去离子水溶解，轻轻混匀，30min后即可使用。用子弹头分装0.3ml，放-20℃冰箱冰冻保存。前一天下午将两个水平的冰冻质控品放冷藏室（4~8℃）缓慢解冻，第二天临用前室温平衡温度，轻轻混匀，各上机测定一次。 9.3 质控品测定：
9.3.1 质控申请：在LIS系统申请质控样本号和质控项目→ 选择普通样品架(质控样本当做普通样本处理) → 输入编号（即质控号5801～5804，本室各仪器质控号相对固定）→ 选择测定项目或组合 →点击“Save”完成申请。 9.3.2 运行质控样本：点击
图标开始测定，完成后登记原始质控测定结果。
9.4质控判断 9.4.1质控判断步骤：
原始结果自动传输到LIS系统 → 选择质控标本号 → 转换质控标本 → 选择代码 → 显示质控图及数据 → 失控判断。 9.4.2 失控判断规则
本室所采用的失控判断方法是westgard多规则失控判断，具体包括12S、13S、22S、R4S、41S、10x 质控规则，其中12S规则只是作为失控的警告规则和失控判断的启动条件，即任何失控规则中至少有一个数据超过了2S的警告限。失控判断逻辑如下图所示： 9.4.3本室所采用的质控图：
质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings质控图（L-J质控图）、Z-分数图、Youden图，本室采用的是Z-分数质控图。Z分数是以标准差为单位所表示的原始分数（x）与平均数的偏离，也可以说是一个以标准差为单位来表示的偏离分数。Z分数质控图是将不同浓度水平质控物的测定结果绘制在同一张图上,以便运用Westgard多规则质量控制方法同时进行室内质控管理。下面为一张典型的Z-分数质控图 9.5 检验科生化室质控项目表
表9.5 检验科生化室质控项目表
项目名称 谷丙转氨酶（ALT） 谷草转氨酶（AST） 碱性磷酸酶（ALP） r-谷氨酰转肽酶（GGT） 乳酸脱氢酶（LDH） 肌酸激酶（CK） 淀粉酶（AMY） 脂肪酶（LPS） 胆碱酯酶（ChE） 总胆固醇（TC） 甘油三酯（TG） 高密度脂蛋白（HDL-C） 低密度脂蛋白（LDL） 载脂蛋白A（APOA） 载脂蛋白B（APOB） 单位 U/L U/L U/L U/L U/L U/L U/L U/L U/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L g/L g/L 来源 RANDOX66UN/434UE 项目名称 脂蛋白（a）（Lp（a）） 总蛋白（TP） 白蛋白（ALB） 直接胆红素（DBIL） 总胆红素（TBIL） 总胆汁酸（TBA） 葡萄糖（GLU） 尿素（UREA） 肌酐（CREA） 尿酸（UA） 钙（Ca） 镁（Mg） 磷（P） 乳酸（Lact） 二氧化碳（CO2） 单位 mg/L g/L g/L μmol/L μmol/L μmol/L mmol/L mmol/L μmol/L μmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L 来源 RANDOX66UN/434UE 10. 标本测定程序
10.1 编制常规样本工作表：点击 复位 到主界面 → 选择右下角的 样本架申请 → 选
择 样品 选项卡中的 测试申请 → 编辑样本号、病人ID和检测项目等。
? 单个样本编程：点击 复位 → 选择 样本架申请 → 选择 样品 选项卡中
的 测试申请 → 在 样品号 中确认当前需编辑的样本号 → 输入样本号后点击 开始输入 选择项目 → 点击 输入 确认 → 如要编辑下一样本，继续选择项目，然后点击点击 输入 确认 → 完成项目编程后点击 退出 → 将相应的样本按顺序放在白架子上放在进样区 → 点击
开始运行。
? 批量样本编程：点击 复位 → 选择 样本架申请 → 选择 样品 选项卡中
的 测试申请 → 在 样品号 中确认当前需编辑的样本号 → 输入样本号后点击 开始输入 选择项目 → 点击 批输入 → 在 样品数 中输入需批量编程的样本数 → 点击 OK 后再次确认样品号 → 确认后点击 退出 → 将相应的样本按顺序放在白架子上放在进样区 → 点击
开始运行。
? 采用条形码模式则无需上述复杂的编程，直接将带条码的样本放置于样本架即可。
但条形码模式必须开发与Beckman Coulter AU系列相匹配的“实验室信息系统”即LIS系统，不同实验室可根据实验室具体情况设定相应的操作SOP。
10.2 开始测定常规样本
10.2.1 标本准备：按检验项目标本制备要求制备标本，上机测定的标本应无纤维丝状物、血凝块和其他可能导致样本针堵塞的悬浮物。 10.2.2 装载样本
? 将准备好的待测样本按顺序插入白色样本架上，如采用条形码模式，可任意插入。 ? 将装载有待测样本的白色样本架安放到样品架进样器上，样品架进样器上左右共可
以放置40个样本架（400个样本）。
10.2.3 开始测定
? 仪器在“待机”或“测量2”，点击界面上的
键，界面中弹出“开始”对话框。
? 检查窗口中“例行”对应于“血清”、“尿”、“其他1”、 “其他1”的起始样本号
必须与传送轨道的第一个样本号一致，否则点击 编辑样品编号 进行修改。 ? 点击 开始 启动仪器，开始测定操作
10.2.4 仪器运行动作：测定开始后，样品针首先转到“W1”位置，清洗样本针6次（DET1 3次，DET2 3次），试剂针1加试剂1（R1），样本针再加样本，在规定的时间间隔时试剂针2加试剂2（R2），当测定完成后，执行W1冲洗结束测定，仪器从“待机”进入“测量1”状态，约需13min输出第一个测定数据，以后每1.8s输出一个测定数据，直到全部样本测定结束，仪器自动回到“待机”状态。 10.3 急诊标本测定程序
Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪具有急诊标本插入方式，即用急诊样本架
（红色）插入急诊样本。
10.3.1 编辑急诊样本：点击 复位 到主界面 → 选择右下角的 样本架申请 → 选择其中 样品 选项卡 → 选择 测试申请 → 点击“样本类型”转换 开关 →切换为“急诊”模式 → 在“样本号”中输入急诊样本号 → 点击 开始输入 并选择项目 → 点击 输入 确认 → 完成项目编程后点击“退出”。 10.3.2装载急诊样本：
? 按检验项目标本制备要求制备标本，上机测定的标本应无纤维丝状物、血凝块及其
他可能导致样本针堵塞的悬浮物。
? 将准备好的待测急诊样本按顺序插入红色样本架，如采用条形码模式，可任意插入。 ? 将红色样本架安放到样本传送轨道上的任意位置，贴条码端朝前，急诊样本将随常
规样本顺序进入传送轨道进行测定
10.4 查看和编辑测定结果 10.4.1 查看测定结果
? 实时浏览结果：点击 复位 →选择 样品状态 → 在 状态 选中要查看的样
本，点击 详细信息 可以查看当前选中样本的结果，或者点击 实时显示 查看所有样本结果信息。
? 查看样本结果：点击 复位 → 选中 样品管理员 ，仪器默认选中当前索引下
所有样本（如要查看以前索引结果，可以在 搜索 中查找需要查看的索引），然后选中 样品 查看所有样本结果信息；选择 测试 可以按测试项目查询。 ? 查看反应曲线：点击 复位 → 选中 样品管理员 → 然后选中 样品 查看所有样本结果信息 → 选中需要查看项目 → 点击 反应监控器 查看选中项目的反应曲线。
? 急诊样本测定结果查看、编辑和输出与常规样本一样，不过急诊样本编号为“Exxx” 10.4.2 编辑测定结果：
? 点击 复位 ，选中 样品管理员 → 然后选中 样品 查看所有样本结果信息，在此页面，如需对具体样本的具体项目进行修改和编辑，选中 编辑 对项目结果进行修改，被编辑过的数据后面会有一个“e”旗标。
? 注意：对测定结果进行“编辑”有可能引起数据输出错误，因此必须在可靠质控结
果对照下，经质量主管批准才能对测定结果进行编辑，并在《检验结果审核记录表》中记录所修改的数据
10.4.3 校正测定结果
? 如有项目的测定结果产生“系统误差”，可用公式Y=AX+B对测定结果进行批量校正。 ? 点击 复位 ，选中 样品管理员 → 选择需要修改的样本（仪器默认选中当前
索引下所有样本） → 点击 数据更正 → 选择要修改的项目，输入A和B对其进行批量校正。
贝克曼BECKMAN AU5800标准操作程序(SOP)
