文件名称： AU5800全自动生化分析仪作业指导书 版 本 号： B 编 制 人： 罗光成
页 码： 起始 第1页 共49页 颁布日期： 2014 年07月01日
文件编号： LAB-BL-SOP-INSTR 001 修 订 号： 0 审 核 人： 蒋兴亮 批 准 人：
生效日期： 2014年07月01日
仪器名称： 仪器型号： 生 产 商： 生 产 地： 生产日期： 产品序号： 许可证号：
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仪器信息
BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800 AU5800 (AU5821) 贝克曼库尔特株式会社
东京都江东区有明三丁目 5 番 7 号 2013年9月
国食药监械（进）字2011第24003311号(更)
川北医学院附属医院 AU5800中文操作手册 AU5800 User’s Guide
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目录
目录 ............................................................................................................................................................................. BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书 ................................................................................... 1. 应用范围及仪器简介 ............................................................................................................................................ 2. 测定范围及方法原理 ............................................................................................................................................ 3. 开机前准备 .........................................................................................................................错误！未定义书签。 4. 开机 ....................................................................................................................................................................... 5. 关机 ....................................................................................................................................................................... 6. 参数设置................................................................................................................................................................ 7. 试剂装载程序 ........................................................................................................................................................ 8. 定标（校准） ........................................................................................................................................................ 9. 室内质控................................................................................................................................................................ 10. 标本测定程序 ...................................................................................................................................................... 11. 维护保养程序 ...................................................................................................................................................... 12. 错误标记（报警信息） ...................................................................................................................................... 13. AU5800术语 ......................................................................................................................错误！未定义书签。
BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书
1. 应用范围及仪器简介
AU5800系列全自动生化分析仪是专为大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统，本实验所用的AU5821包括两个分析单元和带一个ISE单元，可进行比色分析、比浊分析、乳胶凝集分析、均项酶免疫分析和间接离子选择电极(ISE)分析，可同时测定111个项目，最高可达4900测试/小时（4000分光光度测试/小时+900离子选择电极测试/小时），可满足临床和科研检测的需要。
1.1名称：BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪 1.2生产商、型号、序列号
1.2.1 生产商：贝克曼库尔特株式会社 1.2.2 型 号：AU5800 (AU5821) 1.2.3 序列号： 1.3仪器工作环境
1.3.1 安装环境：要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；地板可以承受仪器重量(ISE单元300 kg，双分析单元1520 kg)，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，无腐蚀性气体，根据具体情况选择是否安装空调；
1.3.2 电气和噪音条件：与该设备10m内，要有一个电源连接器，AC220V(+10%)，50/60Hz(+3%)；该设备的电源开关板上得短路开关负荷为50A；强烈推荐UPS(≥6kVA)，确保本设备已经接地；
1.3.3给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率≥0.5MΩ·cm），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min。 1.4系统简介
? 系统组成：系统由数据处理单元、样品处理单元、ISE单元和两个分析仪单元组成。
仪器外部结构见下图（图1.1）
1.4.1 数据处理单元：个人计算机作为数据处理单元用于处理各种数据。用嵌入式硬盘来储存程序、分析参数和分析数据库。监视器显示软件的运行情况，键盘和鼠标则用于输入信息。 1.4.2 样品架装载和传送装置：本单元可装载和收集样品架。样品架可在样品架固定单元或者急诊样品架套件单元进行装载。可进行条形码阅读器读取样品架和样品的ID，并自动将信息转移到分析仪计算机。样品架以颜色区分不同功能：白色样品架用于放置常规样品；红色样品架用于放置插入急诊样品橙色样品架用于放置手动重测样品；蓝色样品架用于放置试剂空白样品；黄色样品架用于放置定标品
图 1.2 试管架装载器俯视图
图 1.3 试管架传送示意图
1. 样品架固定单元； 2. 样品架收集单元； 3. 样品架传送单元； 4. 返回通道； 5. 通道转换器； 6. 样品传送主通道； 7. 副通道； 8. 样品架缓冲装置； 9. 优先样品架套件单元
1.4.3 ISE 单元：通过比较稀释后样品通过钠、钾和氯离子选择性电极后的电势与参比电极电势的差值来确定样品浓度。ISE检测所需的试剂瓶包括一个缓冲液瓶，一个 MID 溶液瓶和一个参比溶液瓶。
1.4.4 分析仪单元：该单元包含的子单元主要有：加样单元、试剂加载单元、比色杯单元、光度计装置和混匀洗涤装置。
? 加样单元：每个单元有2个样品探针（S1 和 S2）进注样品或稀释剂，样品针从
样品管取样后注入内部或外部比色杯轮。样品针具有检测液面高度、上下碰撞和凝块的功能。如下图1.4。
图 1.4 加样单元
1.样品转移探针（S2）；2. 样品转移探针（S1）；3. 样品探针冲洗槽(S2)；4. 样品探针冲洗槽(S1)。
? 试剂加载单元：每个单元有4个试剂探针（R1-1，R1-2，R2-1，R2-2），用于进注
试剂或稀释剂。试剂探针从R1和 R2舱吸取试剂后注入内部或外部比色杯轮。探针具有检测液面高度、上下碰撞和凝块的功能。如下图1.5所示。
图 1.5 试剂单元
1. 试剂转移探针(R2-2)；2. 试剂转移探针 (R2-1)；3. 试剂转移探针(R1-1)；4. 试剂转移探针(R1-2)；5. 试剂针冲洗槽(R2-2)；6. 试剂针冲洗槽(R2-1)；7. 试剂针冲洗槽(R1-1)；8. 试剂针冲洗槽(R1-2)。
? 比色杯轮单元：该单元总共有408个比色杯，内外部各有 204 个。比色杯轮被分
成 12 个楔形物。比色杯孵育温度维持在37°C。每个玻璃比色杯的最小反应体积为80μL，最大反应体积为287μL，光程长度为5mm。冲洗喷嘴单元会自动清洗比色杯。每周光度计维护时会检查比色杯的完整性，并根据光测结果清洗或更换比色杯。
? 光度计装置：光度计装置由卤素灯、透镜、光栅和光电检测器组成，用于测定穿透
比色杯中反应液的光量。光栅将自然光分成 13 种波长。每个分析仪单元均含有一个光度计装置。
? 冲洗喷嘴单元：该单元由 6 个冲洗喷嘴，1 个清洁吸嘴，和 2 个干燥吸嘴组成，
用于自动清洁、冲洗和干燥比色杯。每个冲洗喷嘴皆为三通道喷嘴，最长的喷嘴吸取液体，中等的喷嘴注入液体，而最短的喷嘴则吸走任何溢出的液体（图1.6）。
图1.6冲洗喷嘴单元（1. 溢出喷嘴；2. 注液喷嘴；3. 吸液喷嘴）。
? 试剂冰箱单元：两个试剂冰箱分别用来存放第一试剂（R1）和第二试剂（R2）。关
机后冰箱温度仍保持在 4°C到 12°C之间。R1 和 R2 试剂冰箱各有 54 个位置。每个试剂瓶的位置可被指定为试剂ID 或者固定 （无条形码）。
? 处理时间：分析处理时间是指从样品探针吸取样品到测定结束所花费的时间。必要
的分析时间大约为8分40秒。
1.4.5 仪器主要操作界面
主界面主要由3部分组成：A、主控制区；B、菜单区；C、报警提示区（图1.7）。
图1.7 仪器主要操作界面
模式显示区显示的系统测定模式如下所示： 2. 测定范围及方法原理
2.1测定范围 包括离子选择电极法测定的Na+ 、K+、Cl-和光学比色（浊）测定的血液、尿液、脑脊液、浆膜腔积液等化学项目。这些化学分析项目包括：丙氨酸氨基转移酶(ALT)；门冬氨酸氨基转移酶(AST)；碱性磷酸酶(ALP)；谷氨酰转肽酶(GGT)；腺苷脱氨酶(ADA)；胆碱酯酶(ChE)；5`-核苷酸酶(5`-NT)；前白蛋白(PA)；总蛋白(TP)；白蛋白(ALB)；球蛋白(GLOB)；总胆汁酸(TBA)；总胆红素(TBIL)；直接胆红素(DBIL)；甘油三酯(TG)；总胆固醇(CHOL)；高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)；低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)；极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL)；载脂蛋白A1(apoA1)；载脂蛋白B100(apoB100)；载脂蛋白(a)(LP(a))；总钙(TCA)；二氧化碳结合力(CO2)；无机磷(IP)；尿素(Urea)；肌酐(CREA)；胱抑素C(CysC)；尿酸(UA)葡萄糖(GLU)等。
2.2 测定原理
2.2.1 电解质单元测定原理：根据特定的稀释率将样品和缓冲液混合于 ISE 单元 （选配）的稀释罐中。吸取混合物并通过钠、钾和氯电极。测定这些电极产生的电位。MID 溶液在样品之间循环以测定基准电位并防止遗留。
2.2.2 化学分析单元测定原理：当一个样品被放入本设备时，样本通过进样模块进入到仪器，通过轨道被运输至采样位置。R1试剂探针吸取R1试剂加入反应杯（反应进程的0点）。混匀器混匀R1后，样本探针随即吸取样本加入到相应反应杯中，混匀器混匀样本和R1（反应进程的1点）。并且完成180秒的孵育后，R2试剂探针在反应进程的10到11点之间吸取R2试剂加入反应杯中，以前继续监测反应进程直到结束。在整个反应进程中，样品和试剂在比色杯中发生显色反应。检测单元中卤素灯泡发出的光通过反应液，被衍射光栅分离成特定的波长（13个波长）。光电检测器会测定反应液的光密度。仪器从添加R1开始，反应每隔18秒进行一次测定，共27个测光点。根据特定测试参数设定的时间间隔和波长而测得的数值可用来计算浓度。 2.3 测定方法
2.3.1 试剂空白测定：要算出样品的测定值 （OD 反应值），应从测得的与试剂反应后的样品OD值中减去试剂空白OD值（从P0至P27每个光度计点的试剂OD 值）和去离子水空白OD值（光校正值）。通过试剂空白测定法可获得下图所示的所有光度计点的试剂空白 OD 值（RB）。如下图2.1所示。
图2.1 试剂空白测定的反应进程图
2.3.2 终点检测法
? 1-点终点法：这是一般的终点检测法，它通过测定某一特定光度计点的OD值来确
定反应混合物的OD值。反应混合物OD值 = OD(特定位置）— OD 0（0位置），
贝克曼BECKMAN AU5800标准操作程序(SOP)
