由典型案例解读药品安全

2012年执从业药师继续教育

由典型案例解读药品安全

沈阳药科大学杨悦教授，博士生导师

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概要

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国家药品安全十二五规划案例

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异维A酸万络

万络事件肝素钠事件二甘醇致死案例

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近年来影响较大的国内外案例

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巴拿马二甘醇事件

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药品安全解读

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国家药品安全十二五规划

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国家药品安全十二五规划

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（三）发展目标

1.总体目标

经过5年努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。

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国家药品安全十二五规划

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2.规划指标

（1）全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。

（2）2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。

（3）药品生产100%符合2010年修订的GMP要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。

（4）药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。

（5）新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

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