传递窗URS
汽化过氧化氢传递窗 用户需求标准（URS）
1.1总体概述 需求编号 需求 双门电磁互锁，当一侧门处于开启状态时，URS001. 另一侧的门不能被打开。并具有对传递窗内部空间进行自动净化处理功能。 URS002. URS003. URS004. URS005 设备连续运行12h以上，稳定可靠。 低温灭菌过程，能在4～90℃范围内进行灭菌。 对过氧化氢气体具有极好的物料兼容性。 西门子可编程控制器（PLC）程序控制; 触摸式显示屏人性化界面设计。 有日期、时间显示; 有数据贮存功能; 有数据USB导出功能。 无菌传递窗采用垂直层流进出风模式。 有高效PAO检测口。 进风系统直接室内取风，先通过初效过滤棉进行必需/期望 响应 必需 符合 必需 必需 必需 必需 符合 符合 符合 符合 URS006 URS007 URS008 必需 必需 必需 符合 符合 符合 URS009 初步过滤，再通过高效过滤器进入无菌传递窗 H14级（过滤效率≥99.995%）。 无菌传递窗带有PAO/DOP检测口；HEPA前后端带有美国Dwyer的压差表，便于用户观察必需 符合 URS010 HEPA是否堵住。采用德国EBM风机，最大风量为1150m3/h。 必需 符合 1.2设备和材料 需求编号 需求 必需/期望 响应 1
传递窗URS
箱体和部件材料应能耐受正常的磨损、耐腐URS012 蚀、易清洁。材料性能稳定，有足够的强度，具有防火耐潮能力。箱体使用不锈钢(SUS304材质)制作。 所有表面应使用光滑经处理不易腐蚀的材URS013 料制作。板材厚度(1.0)应满足强度和刚度要求。 URS014 传递窗门上使用安全双层钢化玻璃（4mm）视窗，安全级别应符合GB 15763.1的要求。 传递窗门上的密封条的密封性能应满足相URS015 应的气密性参数的要求，应采用耐腐蚀、耐老化、有耐候性、柔软、耐压缩的优质材料，物理性能应符合HG/3088的要求。 URS016 外形应平整光洁，不锈钢抛光,表面色泽均匀,无划痕、锈斑、压痕。 说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。 传递窗箱体的焊接应符合相应的表面光滑度要求，抛光处理，防锈、防腐蚀。 外部配件按钮、压差表、温度表、液晶屏、URS019 观察孔、PAO检测口等位置合理，接头、管道封堵可靠。 URS020 1.3控制系统 需求编号 需求 开关、按键的操作应灵活可靠，零部件应紧URS021 固无松动。西门子触摸屏，操作灵敏，与西门子PLC相连，各触摸按键命令可操作。 必需 符合 必需/期望 响应 传递窗通道四周的角宜为圆弧型；接墙平缝。 必需 符合 必需 符合 必需 符合 必需 符合 必需 符合 必需 符合 必需 符合 URS017 必需 符合 URS018 必需 符合 2
传递窗URS
URS022 传递窗两端的门应有互锁功能。打开传递窗任意一端的门，则另一端门不能打开。 集成VHP无菌传递窗正面装有内嵌式Dwyer压差表可在线监测内外压差，设有急停开必需 符合 URS023 关，防止有紧急情况发生时可快速关闭传递窗，蜂鸣器报警（当高低压超限值时或超时会报警）。 传递窗的侧面设置有电源接口和电源手动必需 符合 URS024 开关，电源接口设置有旋转卡口可固定电源，不易脱落。 预留的PAO检测口，方便使用方对HEPA 必需 符合 URS025 Filter进行完整性检测，上面的检测口用于PAO发烟口，下面的用于检测PAO上游浓度，检测方便。 传递窗底部设有回风口，传递窗使用自循环必需 符合 URS026 送回风系统，在通风或保压程序刚启动时会采部分新风，之后进入自循环模式。 必需 符合 URS027 两侧门装有密封条，密封条材质为硅橡胶或氟橡胶。 需求 工作电源：AC220±22V 50Hz±1Hz 功率：1500W左右 噪音：≤75dB（A） 气流：层流 风量：≥500m3/h；空气流量：≤300L/min 风速：0.36～0.54m/s 高效过滤器级别：送风HEPA；排风HEPA 气化温度：≤90℃ 必需 符合 1.4电气系统及主要技术参数 需求编号 URS029 URS030 URS031 URS032 URS033 URS034 URS035 URS036 必需/期望 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 响应 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 3
无菌传递窗用户需求(URS)
