甾体原料药的全球行业格局及分类
全球格局：全球范围内的甾体药物厂家主要集中在大型跨国制药公司，每家公司也各具特点，围绕甾体激素的特点开发不同剂型。例如GSK的氟替卡松系列吸入制剂；辉瑞的甲泼尼龙、氢化可的松等激素口服和注射剂；拜耳的左炔诺孕酮、地诺孕酮等孕激素口服剂型；默克的莫米松系列吸入制剂；TEVA的布地奈德、炔诺酮、泼尼松系列等吸入和口服制剂。
分为五类：皮质激素系列、性激素系列、孕激素系列、非激素系列、激素高端衍生物。国内现有厂家主要集中在皮质激素系列，仙琚制药依托现有杨府原料药新厂区在上述前四个系列中目前均具备良好的产品、产能和技术基础；意大利Newchem主要在产业链下游的激素高端衍生物具备优势。
原料药海外出口情况及汇率应对措施
公司原料药海外三季度销售呈现加速状态，其中麻醉肌松类原料药及中间体、性激素、孕激素类原料药增长明显。公司主要出口品种具备FDA认证和CEP证书优势，受供给端收窄、下游需求稳定双因素影响，订单丰富。针对汇率变动，公司积极采取应对措施：1）进行汇率比价，同时在允许的范围内锚定一个结汇价格。2）结合未来几个月的汇率走势，即时结汇，尽可能降低汇兑风险。
数据来源：健康网共同药业招股说明书
一致性评价工作进展情况
第三季度，公司收到国家药品监督管理局一致性评价受理通知书的相关产品情况如下：7月份甲泼尼龙片提交申报（新产品，一个品种两个品规。）；8月份舒更葡糖钠注射液提交申报（新产品，原料药+制剂，为罗库溴铵注射液拮抗剂。）；9月份泼尼松龙片和氟马西尼注射液提交申报。
研发简况
公司近两年在杭州设立了相关研发技术平台，重点对复杂制剂研发管线进行布局和搭建研发平台，初步形成以国外高端研发机构为源头，以杭州和仙居二地研究院为消化接收，以仙居基地为实施落地的研发技术架构体系。近期筹备原料药研发技术平台设立，对未来高品质原料药产品的研究开发奠定基础。
未来2-3年，公司还将紧紧围绕皮质激素类、性激素类、麻醉与肌松类、呼吸科类四大治疗领域开展后续研发。研发费用：1-9月份累计同比增加2300万元（同比增加22%），单三季度，研发费用同比增加1268万元左右（同比增28%）。研发投入方面预计将持续增加，努力培育公司未来的核心竞争力。
意大利Newchem公司生产经营情况
因意大利的疫情开始反复，Newchem公司在有序防控疫情的基础上，保持稳定生产。总体来说，预计Newchem的业务逐步向好。国内新厂区和意大利工厂的协同已有序落实，对于Newchem会有较大的产能释放空间，协同效应逐步开始体现。国内的原料药研发团队也做了大量的工作，原料药新老品种的研究深度和品质在进一步提升。
与Newchem公司的协作情况及高端原料药引进
公司目前开展与Newchem公司协作的相关工作。第一种方式是针对Newchem公司已有的部分原料药品种，公司考虑引进前端的工艺，丰富国内产品结构。第二种方式是Newchem已有的通过认证提供给海外制剂厂家的产品，公司计划引用Newchem公司的原料药，完善资料后做国内的制剂关联审评。
未来的发展思路
甾体激素主要是人体内源性物质，在医药领域应用广泛，行业竞争格局良好，甾体激素领域的长期积淀是公司的根基和优势之一。甾体激素拥有独特的产业链，从甾体激素起始物料和中间体向下延伸至众多API及制剂产品。公司将长期聚焦甾体激素领域，做全、做精激素产业链、不断丰富原料药及制剂产品结构，寻求产品的升级迭代和渐进创新。
甾体原料药的全球行业格局及分类
