248、对不合格品的性质及随后所采取的任何措施的记录，包括批准的让步记录是否保持，并清楚表明发现何种受限物质？8.3.1不合格品249、状态未经标识或可疑的产品，是否归类为不合格品？--补充8.3.2250、返工指导书，包括重新检验的要求，是否易于被适当的人返工产品员得到并使用？的控制8.3.3251、一旦发生不合格品被发运，是否立即通知顾客？顾客通知252、无论何时，只要产品或制造过程与当前批准的不同，在继8.3.4续生产之前，是否获得顾客的让步或偏离许可？是否保持授权顾客特许的期限或数量方面的记录？序标准条款号审核要点253、为证实MS的适宜性和有效性，并评价在何处进行持续改进，组织是否确定、收集和分析适当的数据（包括来自监视和测量结果以及其他有关来源的数据）？Y/N254、数据分析是否包括以下有关方面的信息：8.4数据分析（1）顾客满意？（2）与产品要求的符合性？255、为提高数据分析的有效性和效率，组织是否采用了适用的统计技术（如SPC、MSA、DOE、FEMA及其它新老七种工具），并能提供证据？256、质量和运行业绩的趋势是否与实现目标的进展进行比较，并形成措施以支持：8.4.1（1）确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序？数据的分（2）确定于顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、析和使用决策和长期策划？（3）及时报告产品使用信息的信息系统？257、组织是否通过统合方针、目标指标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，致力于持续改进MS的有效性（含HSF）？8.5改进8.5.1持续改进258、组织是否识别出各种持续改进的机会，并能提供有效证据（如充分可靠的事实或数据对比证明）？8.5.1.1组织的持259、是否确定一个持续改进的过程？续改进8.5.1.2260、制造过程改进是否持续地关注于产品特性及制造过程参数制造过程的控制和减少？的改进第 16 页，共 36 页
261、是否编制形成文件的程序，规定以下方面的要求：（1）评审不合格（包括顾客投诉）？（2）确定不合格的原因？（3）评价确保不合格不再发生的措施的需求？8.5.2纠正措施262、结合体系内外部审核、产品不符合或客户投诉（含HSF）等采取对策措施的资料，评价所采取的措施是否有效：（1）不合格原因已经准确调查、分析并确定？（2）针对原因已制定与影响程度相适应的纠正措施计划？（3）每一项计划落实责任人和完成时间并已按期完成？8.5.2.1263、是否有一个确定的过程用于解决问题，使根本原因得到识解决问题别并消除？若顾客有解决问题的方式，是否采用此方式？8.5.2.2防错264、是否在纠正措施的过程中采用防错方法？8.5.2.3265、是否将纠正措施和实施的控制应用于其他类似的过程和产纠正措施品，以消除不合格原因？影响8.5.2.4拒收产品266、是否对顾客的制造厂、工程部门及经销商拒收的零件进行的试验/分析？是否采取纠正措施？是否保存分析记录？分析序标准条款号审核要点Y/N267、是否编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：（1）确定潜在不合格及其原因？（2）评价防止不合格发生的措施的需求？（3）确定和实施所需的措施？5、测量268、是否针对以下情况制定预防措施：、8.5.3（1）顾客需求和期望？分预防措施（2）市场分析和满意度的测量？析和改进第 17 页，共 36 页
和改进
269、评审所采取的预防措施是否有效：（1）潜在不合格原因已准确分析、调查并确认？（2）针对原因指定的预防措施能防止潜在不合格发生，并与潜在不合格的影响程度相适应？6、其它第 18 页，共 36 页
单
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PZGLI007-品质管理-质量体系内审通用清单 - 图文
