v1.0 可编辑可修改 标 准 操 作 规 程
文件名称：HLSG系列湿法混合制粒机操作规程 文件编号：SOPEM00000-00 制 定 人： 审 核 人： 审 核 人： 批 准 人： 发布日期： 一．目的
规范HLSG系列湿法混合制粒机的操作方法，确保设备及操作人员的安全，使设备在正常状态下运行。
制定部门： 审核部门： 审核部门： 批准部门： 制定日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 分发部门：制剂生产部、制剂工程部、QA 二．适用范围
适用于HLSG220F、HLSG50A湿法混合制粒机操作全过程。
三．责任者
操作人员：负责设备的日常点检和操作。
车间管理人员：负责设备运行全过程的监控以及突发事件的处理。
设备管理人员：负责指导、监督操作人员的行为，本规程的培训以及监督本规程执
行情况，确保生产正常。
四．相关定义
无。
五．工作程序
1.设备说明 .设备简介
HLSG系列湿法混合制粒机是能一次完成混合、加湿、制粒、清洗工序，生产效率高，制粒效果好，无交叉感染，符合GMP标准，物料锅及物料锅盖采用了旋压及拉伸技术，几何形状好，整体强度高，另外该机设有多项安全联锁装置，使用该机安全、可靠，该机由中航工业北京航空工程研究所制造。 . HLSG系列湿法混合制粒机技术参数 序号 1 2 项 目 物料锅有效容积 每次最多可制湿颗粒 单位 L Kg 型 号 HLSG220F 220 100（物料比重L） HLSG50A 65L 26（参考密度L且与物料粘度） 1SOPEM226003-00 Page 1 of 12
v1.0 可编辑可修改 3 4 5 6 7 8 9 10 11 20-270rpm，变频调速控搅拌桨转速 搅拌电机功率 切碎刀转速 切碎电机功率 电 气 主机外形尺寸 储液料筒容积 输送泵最大流量（以水为介质） 主机重量 最大称重重量 .原理说明
Rpm Kw Rpm Kw / Mpa mm L LPM mm Kg Kg 制 15 280-2800rpm，变频调速控制 总功率21Kw，380V，50Hz 2280×970×1570 100 120 1270 150 42-423rpm，变频调速控制 280-2800rpm，变频调速控制 3kw 总功率9Kw，380V，50Hz 1768×774×1442 / / / 800 / 12 输送泵可通过最大颗粒 13 14 HLSG系列湿法混合制粒机由主机、搅拌部分、出料机构、切碎（辅助搅拌）部分、加浆/清洗部分（配选）、PLC控制部分、平衡支撑部分、操作箱和强电柜组成。药材细粉或提取物干浸膏细粉等粉状物料投入到物料锅，待物料锅盖关闭后在搅拌桨的搅拌下，粉料在容器内作上下翻滚的旋转运动，同时物料又被搅拌桨的离心力作用沿锥形壁方向作运动变化，形成半流动的高效混和状态，物料被碰撞分散达到充分的混和。制粒时利用加浆装置（配选）把粘合剂均匀注入，使粉料逐渐湿润，物料性状发生变化，加强了桨叶和筒壁对物料的挤压、摩擦、捏合，在粘合剂的作用下，逐步生成液桥，物料逐步转变为疏松的软材。 2.开机前准备工作
－检查油雾器内应不缺油，并将分水过滤器内部积水和杂质清除。 －检查各控制仪表应完好，在有效期内。
－打开压缩空气阀门，将三通球阀旋至通气位置，压缩空气压力调至≥。
－打开物料锅盖，检查搅拌浆和切碎刀中心部的进气气流，如不理想，可调节气液操作板上的流量计，一般正常流量控制为 m3/h。
－检查切碎刀刀片安装应正确，且和搅拌浆都已紧固，用手转动切碎刀和搅拌浆，转动应灵活，无卡滞现象，再关闭物料锅盖。
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v1.0 可编辑可修改 3.操作步骤 .开机
3.1.1. HLSG220F湿法混合制粒机
－确认已打开压缩空气阀门，并打开总电源开关和控制台上钥匙开关，触摸屏进入启动界面如下图1：
图1 图2
－点击登陆按键，进入主菜单界面如上图2，点击手动控制按键，进入手动界面如下图3：
图3
－点击“出料开”和料活塞的进退应灵
想，可调节气缸下面的接头式单向节流阀。 －点击启动手动控制键，指示灯亮。
－打开观察口盖，点击搅拌开和切碎开按键，短暂开启两电机，确认搅拌浆和切碎刀的旋转方向（面向零件为逆时针方向)和两电机运行应正常。 －检查安全连锁装置应可靠。
－检查设备整机运行应平稳，无异常响声。 －上述工作完成后，填写点检卡中相关内容。 3.1.1.1.手动界面控制
－点击参数设定按键，进入参数设定界面如图4，再点击加浆参数设定按键如图5，点击皮重设定输入框，弹出输入键盘，直接输入皮重的数量，点击参数确认按键。
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“出料关”键，检查出活，速度适中，如不理
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图4 图5
－根据工艺要求，生产前需对手动加浆流量进行调整，将加浆泵的进料段放入测试液中，点击加浆按键，弹出提示对话框如下图6，点击手动加浆按键进行加浆工作；如再点击加浆停止按键，则停止加浆，再点击关闭窗口按键，结束加浆工作，所需流量可根据每次加浆量的显示数据（显示分辨率为），调节气动双室隔膜泵上的单向节流阀。
图6
－完成以上操作后，点到手动控制界面。
－点击出料关按钮，开盖指示灯亮，打开物料锅盖，将所要加工的物料倒入锅内，然后关闭物料锅盖。
－点击启动手动控制键，指示灯亮，再根据工艺要求，对“搅拌转速”和“切碎转速”进行设置，也可以通过上下键进行设置或调整。
－完成设置后，点击搅拌开和切碎开按键运行设备，当制粒工艺时间达到工艺要求后，点击搅拌关和切碎关按键，两电流表数值显示为0。
－根据工艺要求，需要加浆时，将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液中，再把物料锅盖上手动三通球阀的手柄旋转到加浆口一侧，点击手动加浆按键进行加浆工作，当达到加浆量时，立即按加浆停止按键，停止加浆。
－混合制粒完成后，将盛料容器放在出料口，按出料开按键打开出料活塞，点击搅拌开按键，启动搅拌桨，将软材排出。
－出料结束后，点击出料关按键，出料活塞关闭。 3.1.1.2.自动界面控制
击手动控制按键，回
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v1.0 可编辑可修改 －在主菜单画面上点击自动控制按键，进入自动控制界面如下图7。
图7
－点击参数设定按键，进入参数设定界面如图4。
－点击选择程序号下的数字显示框，弹出数字键盘，通过数字键盘输入程序号，点击ENT键确认。（程序号为数字1-10）
－分别点击干混搅拌、干混切碎、制粒搅拌、制粒切碎键，然后点击检查按键，可
对已设定程序相应的参数进行检查；如需修改或重新设定，可点击启动参数设定按键，该键下方的指示灯亮。
－点击干混搅拌按键，相应指示灯亮。
－点击速度设定中1段的数字显示框，弹出数字键盘，通过数字键盘输入速度段数
值，按ENT键确认。
－点击时间设定中1段的数字显示框，弹出数字键盘，通过数字键盘输入时间段数值，按ENT键确认。
－以同样的方法完成2-6段的速度和时间的参数设定。 －按确认键，完成干混搅拌的参数设定。
－参照以上步骤，分别点击干混切碎、制粒搅拌、制粒切碎按键，进行参数设定。 －点击加浆参数设定按键，进入加浆界面如图5。
－分别点击加浆量和皮重设定输入框，弹出输入键盘，直接输入加浆量和皮重的数量，点击参数确认按键，这两个数值将会一直保存，直至下次使用时需修改，参数设定范围为，屏幕上还可显示当前称上的物品的重量。 －点击试泵开和试泵关键，即可检查泵的工作状态。
－根据工艺要求，生产前需对手动加浆流量进行调整，调整方法见手动界面控制。 －完成以上操作后，点击自动控制按键，回到自动控制界面。
－点击出料关按钮，开盖指示灯亮，打开物料锅盖，将所要加工的物料倒入锅内，然后关闭物料锅盖。
－将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液桶中，再把物料锅盖上手动三通球阀的
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HLSG系列湿法混合制粒机操作规程
