江苏省五年制高等职业教育
生物制药技术专业指导性人才培养方案
一、专业与专门化方向
专业名称：生物制药技术(专业代码530302) 专门化方向：生物工程制药方向、疫苗生产方向 二、入学要求与基本学制 入学要求：应届初中毕业生 基本学制：五年一贯制 办学层次：普通专科 三、培养目标
本专业培养与我国社会主义现代化建设要求相适应，德、智、体、美全面发展，具有良好的职业道德和职业素养，能在生物药品生产企业从事生物药品生产、管理、贮存、营销等工作，在生物技术企业从事研发辅助工作以及在疫苗生产企业从事疫苗生产工作，具有职业生涯发展基础的复合型、创新型技术技能人才。
四、职业（岗位）面向、职业资格及继续学习专业 （一）职业（岗位）面向
1.主要就业岗位:生物药品生产、发酵工厂、生物制品生产等企业的菌种培育岗位、微生物发酵岗位、微生物发酵灭菌岗位、发酵液提取岗位、微生物发酵药品精制岗位、生物药品制剂岗位、疫苗生产岗位等。
2.其他就业岗位:基因工程产品岗位、细胞工程产品岗位、酶工程产品岗位、药品营销企业的生物药品营销、生物药品贮藏岗位等。
（二）职业资格
应取得人力资源和社会保障部颁发的发酵工程制药工（高级）、微生物发酵工（高级）、疫苗制品工（高级）、基因工程产品工（高级）中的一种职业资格证书。
（三）继续学习专业
生物制药技术、生物药物制剂技术等本科专业。 五、综合素质及职业能力 （一）综合素质 1．思想道德素质:
（1）拥护中国共产党，热爱祖国，有科学的世界观、人生观和价值观，能遵纪守法，自觉遵守公民道德规范、职业道德、社会公德和家庭美德。
（2）吃苦耐劳、乐于奉献、诚实守信，有事业心和责任感。 2.科学文化素质:
（1）具有德育、法律、数学、经济、文学等人文科学基本知识。
（2）具有一定的英语水平，具有借助词典阅读和翻译本专业外文资料的初步能力及一定的听、说、写、译基本能力。
（3）具有较好的文字和语言表达能力及常用医药应用文写作的基本能力。
（4）能熟练使用计算机操作系统进行文字编辑和数据处理，会利用计算机网络收集信息、资料，具有计算机操作基本能力。
3.专业素质:
（1）掌握生物制药和生物技术的常用生产工艺、生物制药设备的基本操作与维护技术，具有从事生物药品生产的操作能力。
（2）熟悉生物药品和生物制品的生产过程，具有处理生产中出现的一般问题的能力。 （3）掌握生物药品发酵生产所必须的菌种培育、发酵工艺、发酵灭菌技术、培养基制备、生物制药设备操作等理论与实践知识。
（4）熟悉生物制品生产所必须的细胞培育、扩大培养工艺、灭菌技术、培养基制备、生物技术设备操作等理论与实践知识。
（5）掌握生物药品和生物制品分离纯化制备所必须的生物与生物化学、生物药物分离技术等理论知识与实践知识。
（6）掌握GMP知识，了解一般药事管理知识，并具有一定应用能力。 （7）具有继续学习新知识和接受新技能的能力以及创新能力。
4.身心素质:谦逊正直，能与领导、同事团结合作；努力追求自我发展和自我完善，有求知欲和终身学习的精神以及良好的社会行为习惯。
（二）职业能力 工作岗位 工作任务 1.生产操作： （1）具有根据培育菌种操作规程实施操作的能力; （2）具有对培育过程中常见问题进行分析和处理的能力 2.计算:具有微生物数量测算能力； 菌种培育 菌种培育 3.器具使用: （1）具有对菌种培育常用器具正确选择的能力; （2）具有对显微镜维护与保养的能力 4.识图绘图: （1）能绘制微生物形态生长变化图; （2）能看懂形态图并根据形态图推测微生物生长状况 1.生产操作: 微生物发酵灭菌 生产材料与设备的（1）具有正确使用灭菌锅、消毒柜的能力; （2）具有按照操作规程对发酵材料和设备进行消毒灭菌的能力; 2.设备使用与维护: 需具备的主要能力 消毒灭菌 （3）具有对灭菌中常见问题进行分析和处理的能力； 工作岗位 工作任务 需具备的主要能力 （1）具有对消毒灭菌设备一般故障的处理能力; （2）具有对消毒灭菌设备的维护与保养能力； 3.异常情况应变处理:能及时发现生产过程中设备、生产、安全等事故隐患，提出整改意见； 4.识图绘图: （1）能绘制灭菌蒸汽循环流程图; （2）能看懂相关设备安装施工图； 5.生产管理: （1）具有总结生产情况、推广先进管理经验的能力; （2）具有对质量管理知识和其他现代化管理方法的应用能力 1.生产操作: （1）具有根据生产指令实施操作的能力; （2）具有发酵罐接种的能力; （3）具有发酵条件调控的能力; （4）具有发酵参数读取分析的能力; （5）具有对发酵过程中常见问题进行分析和处理的能力； 2.计算:具有配制培养基所需物料的计算能力； 3.设备使用与维护: （1）具有发酵设备一般故障的处理能力; （2）具有按发酵设备操作规程操作的能力; （3）具有对发酵设备的基本维护与保养能力； 4.异常情况应变处理:能发现发酵过程中设备、生产、安全等事故隐患，并提出整改意见； 5.识图绘图: （1）能绘制发酵工艺流程图; （2）能绘制设备布局图、生产工艺平面布局图; （3）能看懂相关设备安装施工图； 6.生产管理: （1）具有总结发酵生产情况、推广先进管理经验的能力; （2）具有对发酵工艺质量管理知识和其他现代化管理方法的应用能力 1.生产操作: （1）具有根据生产指令，实施操作的能力; 微生物发酵 微生物发酵 发酵液提取 发酵液的（2）具有发酵液固液分离提取能力; 固液分离 （3）具有对生产中常见问题进行分析和处理的能力； 2.计算: （1）具有物料衡算能力; 工作岗位 工作任务 3.设备使用与维护: 需具备的主要能力 （2）具有技术经济指标的计算能力； （1）具有分离提取设备一般故障的处理能力; （2）具有按设备操作规程操作设备的能力; （3）具有对生产设备的基本维护与保养能力； 4.异常情况应变处理:能发现生产过程中设备、生产、安全等事故隐患，提出整改意见； 5.识图绘图: （1）能绘制生产工艺流程图; （2）能绘制设备布局图、生产工艺平面布局图; （3）能看懂相关设备安装施工图； 6.生产管理: （1）具有总结生产情况、推广先进管理经验的能力; （2）具有对质量管理知识和其他现代化管理方法的应用能力 1.生产操作: （1）具有对半成品的结晶干燥等能力; （2）具有对生产中常见问题进行分析和处理的能力； 2.计算: （1）具有物料衡算能力; （2）具有技术经济指标的计算能力； 3.设备使用与维护: （1）具有生产设备一般故障的处理能力; 微生物发酵药品精制 发酵药品精制 （2）具有按设备操作规程操作设备的能力; （3）具有对生产设备的维护与保养能力； 4.异常情况应变处理:能发现生产过程中设备、生产、安全等事故隐患，并提出整改意见； 5.识图绘图: （1）能绘制生产工艺流程图; （2）能绘制设备布局图、生产工艺平面布局图; （3）能看懂相关设备安装施工图； 6.生产管理: （1）具有总结生产情况、推广先进管理经验的能力; （2）具有对全面质量管理知识和其他现代化管理方法的应用能力 1.生产操作: （1）具有根据生产指令，按SOP生产粉针剂的能力; （2）具有对工艺规程和操作规程提出改进意见并参与编写的能生物药品制剂 粉针剂生产 工作岗位 工作任务 力; 需具备的主要能力 （3）具有对生产中常见问题进行分析和处理的能力； 2.计算: （1）具有物料衡算能力; （2）具有技术经济指标的计算能力； 3.设备使用与维护: （1）具有生产设备一般故障的处理能力; （2）具有按设备操作规程操作设备的能力; （3）具有对生产设备的维护与保养能力； 4.异常情况应变处理:能发现生产过程中设备、生产、安全等事故隐患，提出整改意见； 5.识图绘图: （1）能绘制本剂型生产工艺流程图; （2）能绘制设备布局图、生产工艺平面布局图; （3）能看懂本剂型相关设备安装施工图； 6.生产管理: （1）具有根据《药品生产质量管理规范》的要求组织班组生产的能力; （2）具有总结生产情况、推广先进管理经验的能力; （3）具有对全面质量管理知识和其他现代化管理方法的应用能力 1.生产操作: （1）具有根据生产指令，按SOP生产水针剂的能力； （2）具有对工艺规程和操作规程提出改进意见并参与编写的能力； （3）具有对生产中常见问题进行分析和处理的能力； 2.计算: （1）具有物料衡算能力； （2）具有技术经济指标的计算能力； 3.设备使用与维护: （1）具有生产设备一般故障的处理能力； （2）具有按设备操作规程操作设备的能力； （3）具有对生产设备的维护与保养的能力 4.异常情况应变处理:能发现生产过程中设备、生产、安全等事故隐患，提出整改意见； 5.识图绘图： 生物药品制剂 水针剂生产
生物制药技术专业指导性人才培养方案
