河南省肿瘤放射治疗管理规范
（试行）
为加强全省肿瘤放射治疗管理，规范肿瘤放射治疗行为,确保医疗质量和医疗安全,维护广大人民群众权益，制定本规范。本规范所称肿瘤放射治疗是指用放射性核素（如钴-60、铱-192）产生的射线以及各种加速器产生的高能x线、电子束和质子束等治疗肿瘤的技术。主要包括远距离放射治疗(外照射)和近距离放射治疗(内照射)，不包括碘-131治疗甲状腺癌。本规范为医疗机构及其医务人员开展肿瘤放射治疗的基本要求。
一、医疗机构基本要求
（一）取得执业许可证的二级以上综合医院或肿瘤专科医院；
（二）医疗机构开展肿瘤放射治疗应当与其功能、任务相适应；
（三）有卫生行政部门核准登记的肿瘤科和放射治疗科诊疗科目。
（四）放射治疗科
1.具备肿瘤放射治疗医师、放射治疗物理师、放射治疗技师、专（兼）职工程师；
2.床位不少于20张；
3.具备外照射设备（钴-60治疗机或/和医用电子直线加速器），模拟治疗定位机（X线模拟治疗定位机或/和CT模拟治疗定位机），放射治疗计划系统（二维或三维），质量保证(QA)和质量控制(QC)设备等。
开展精确放射治疗技术必须具备CT模拟治疗定位机，体位固定装置，射野影像验证系统，质量保证(QA)和质量控制(QC)设备（如输出剂量校准设备剂量仪、电离室、小水箱、胶片、加速器日常晨检阵列，有条件的可配三维水箱）等。
开展妇科肿瘤放射治疗必须具备后装治疗机。 （五）医学影像科
1.计算机X线断层摄影（CT）、具备磁共振（MRI）或/和正电子发射计算机断层显像仪（PET-CT）等影像诊断设备；
2.具备影像网络传输系统； 3.开展影像诊断工作5年以上。 二、医务人员基本要求 （一）放射治疗医师 1.本科及以上学历；
2.取得《医师资格证书》、《执业医师证》,执业范围为医学影像和放射治疗专业；
3.住院医师以上专业技术职务任职资格；
4.取得全国医用设备使用人员业务能力考评合格证； 5.经河南省肿瘤放射治疗培训基地系统培训并考核合格，取得河南省肿瘤放射治疗医师从业资格证。
（二）放射治疗物理师 1.本科及以上学历；
2.取得全国医用设备使用人员业务能力考评合格证； 3.经河南省肿瘤放射治疗培训基地系统培训并考核合格，取得河南省肿瘤放射治疗物理师从业资格证。
（三）放射治疗技师 1.大专及以上学历；
2.取得全国医用设备使用人员业务能力考评合格证； 3.经河南省肿瘤放射治疗培训基地系统培训并考核合格，取得河南省肿瘤放射治疗技师从业资格证。
三、技术准入规划要求
（一）设区的市级以上卫生行政部门对肿瘤放射治疗进行区域规划，保障医疗安全，避免资源浪费；
（二）设有肿瘤医院的城区，其它医院原则上不再开展此项技术；
（三）县（市）级原则上在综合实力和肿瘤放射治疗基础较
好的1家县（市）级医院开展，县域内其它医院不再开展。
四、技术管理基本要求
（一）严格遵守钴-60、加速器、后装机、模拟治疗定位机等肿瘤放射治疗操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握放射治疗的适应证和禁忌症，开展以循证医学为基础的肿瘤诊断和治疗；
（二）放射治疗计划、治疗与管理方案由放射治疗医师和放射治疗物理师共同制定，经上级医师和上级物理师审核签字后实施；
（三）实施放射治疗前，应当向患者或/和家属告知治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书；
（四）治疗期间应严密观察病情，及时处理可能发生的毒副反应和并发症；
（五）建立大型放射治疗设备（钴-60、加速器、后装机、模拟治疗定位机等）的质量控制体系，定期开展仪器设备检查与维护；
（六）建立健全随访制度。 五、培训要求
从事放射治疗的医师和物理师要接受不少于1年的系统培训，从事放射治疗的技师要接受不少于6个月的系统培训。
（一）培训基地由省卫生厅认定,须具备下列条件: 1.三级甲等医院，并经省级卫生行政部门准予开展相关肿瘤放射治疗；
2.每年完成各类肿瘤放射治疗病例不少于2000例,其中根治性放射治疗病例不少于1000例，后装治疗病例不少于300例；
3.开展放射治疗床位总数不少于100张；
4.有至少5名具有放射治疗技术资质的指导教师,其中至少2名为正高职称；
5.有与开展放射治疗技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件；
6.有国家级临床研究课题，或近五年发表国家核心期刊论文5篇以上；
7.相关专业学术水平居国内前列，且在当地有较强的影响力。
（二）培训基地工作基本要求
1.使用卫生部、省卫生厅编写的培训教材和培训大纲； 2.结合受训人员实际，制定切实可行的培训计划，保证接受培训的医务人员完成规定的培训；
河南肿瘤放射治疗管理规范
