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2011年执业药师考试药事管理与法规考试真题试题与答案(网友版)

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B.什么什么的人员、什么什么的人员、经卫生部门培训考 试合格的药师、经本医疗机构培训考试合格的药师,具体 记不清,大概就这意思吧。。。

24、应当按照规定进行补充申请的是什么? A.药品改变剂型 B.药品改变用药途径 C.药品改变适应症

D.药品在原申请范围内补充说明的 E.药品改变剂量,差不多意思吧。 25、药品召回的主体是什么? A.药品零售企业 B.医疗机构

C.药品生产企业,剩下的不记得了,因为直接选了答案。 31、某医院配置的医院制剂A,可采用的服务方式是 A.销售给经营企业

B.在医院的网站进行广告宣传 C.通过互联网销售制剂A

D.将制剂A 价格与其他药品一起公示 E.给在异地的患者,通过邮寄少量制剂\

32、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述 错误的是

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容 器的互联网交易服务

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B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业 和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督 管理局统一印制,有效期为5 年

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必 须是药品连锁零售企业

E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著 位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

33、根据《医疗机构制剂注册管理办法》,下列可做医疗机 构制剂申报的是

A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆 B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂 C.医院通过招标中标品种,市场供应不足的低价药 D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆

E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆\ 34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,制剂回收记 录不包括

A.制剂名称B.制剂工艺 C.制剂批号D.回收部门 E.处理意见

35、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》,未经批准擅 自委托或者接受委托配制制剂的 A.按生产、销售劣药处罚委托方

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B.按生产、销售劣药处罚受托方

C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方 D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方 E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方 ###NextPage###

二、配伍选择题(共80 题,每题0.5 分,题目分为若干组,每组题对应同一组备选项,备选项可重复选用,每题只有1 个最佳答案) [43-46]

A.卫生部门B.中医药管理部门

C.发展和改革委员会D.工业和信息化管理部门 E.**部门

43、负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的是 44、承担中药材生产扶持项目管理的是 45、制定药品零售指导价

46、负责对**品流入非法渠道的查处会员花开无声 [47-50]

A.中国药典B.企业标准 C.注册标准D.行业标准 E.炮制标准

47、国家药品标准的核心 48、每年修订一次的

49、国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准 50、省局制定的标准

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[51-54]

A.刑事责任B.行政责任 C.民事责任D.违宪责任 E.行政处罚

51、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药,吊销 《药品经营许可证》,属于会员zhuqinlala

52、药品**企业在购销活动中履行活动不当,承担违约 责任,属于

53、个体医生用假药造成患者健康受损,处有期徒刑和罚 款,属于

54、药品监督人员玩忽职守被撤职降级别和工资,属于 [55-]

A.黄芪B.黄柏 C.黄岑D.半夏 E.羚羊角

55、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 [61-63]

A.新药B.首次在中国销售的药品 C.非处方药D.医疗机构配制的制剂 E.中药

61、不得在市场销售或变相销售的药品是会 员祝福你

62、在销售前必须经指定检验机构检验的是:

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63、药品管理法规定实行品种保护的是: [64-65]

A.白蛋白B.福尔可定 C.头孢哌酮D.氧氟沙星 E.鱼腥草注射液

64、实行特殊管理的是:

65、其标签必须印有专有标识的是: [66-67]

A.药品生产许可证B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证 E.进口准许证

66、医疗机构违反药品法规定从无许可证企业购进药品应 吊销其: 会员异人

67、药品经营企业违反药品管理法规定,在购销药品中无 真实完整的购销记录,且情节严重: [68-71]

A.进口药品注册证B.医药产品注册证 C.进口准许证C.药品经营许可证 E.进口药品通关单

68、进口单位向海关办理报关验放手续应取得 69、进口在台湾地区生产的药品 70、进口在英国的生产企业生产的药品 71、进口在香港地区生产的药品:

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