药效学拓展阅读药物不良反应因果关系评定方法

药物不良反应因果关系评定方法

1. Karach和Lasagna评定方法该评定方法按因果关系的确定程度分为肯定、有可能、可能、条件、可疑5种。国家药品不良反应监测中心所采用的方法系在此法基础上发展而来的，分为5级标准：

肯定 用药时间顺序合理;停药后反应停止；重新用药，反应再现；与已知药物不良反应符合。

很可能 时间顺序合理；该反应与已知的药物不良反应相符合；停药后反应停止；无法用患者疾病进行合理解释。

可能 时间顺序合理；与已知药物不良反应相符合;患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果。

可疑 时间顺序合理；与已知药物不良反应相符合；不能合理地用患者疾病解释。

不可能 不符合上述标准。

2．计分推算法 本方法对时间顺序、是否已有类似反应资料等基本问题都予以打分，最后根据所计总分评定因果关系等级。

计分推算法评定因果关系等级

项目 该反应以前是否已有报告

该不良反应是否在使用所疑药物后出现

当所疑药物停用后，使用特异的对抗剂之后不良反应是否改善 再次使用所疑药物，不良反应是否再次出现 是否有其他药物之外的原因引起这种反应 给安慰剂后这种反应是否能再次出现

是 +1 +2 +1 +2 -1 -1

否 不知道 计分 0 -1 0 -1 +2 +1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 血中或其他体液中的药物浓度是否为已知的中毒浓度 +1 增大药物剂量反应是否加重;减小药物剂量反应是否+1 减轻 患者以前用过相同或类似的药物是否也有相同或类似+1 的反应 该不良反应是否有客观检查予以确认 +1

有关一总分≥9分；很可能有关一总分5～8分；可能有关一总分1～4分；可疑一总分≤0。