答案解析：药品的质量特征有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性，其中有效性和安全性是药品的基本特征，稳定性、均一性是药品的重要特征。 19、在制剂中，可作为金属离子络合剂使用的是 A.碳酸氢钠 B.焦亚硫酸钠 C.依地酸二钠 D.碳酸钠 E.氢氧化钠
正确答案：C
答案解析：依地酸二钠是常见的金属离子络合剂。 20、医院药事管理委员会的组成是 A.主管院长和药剂科主任
B.主管院长、药剂科及有关临床科室专家 C.药剂科负责人及有关临床科室专家 D.主管院长及有关临床科室专家
E.主管院长、药剂科和有关科室负责人
正确答案：B
答案解析：按照医院药事管理委员会的人员组成要求，即可选出答案。 21、医院中按照“金额管理”季度盘点、“以存定销”管理的是 A.一类精神药品 B.二类精神药品 C.贵重药品 D.自费药品 E.普通药品
正确答案：E
答案解析：根据药品经济管理的内容，即可选出答案。 22、不属调剂部门的是 A.门诊药房 B.中药房 C.儿科药房 D.住院药房 E.药库
正确答案：E
答案解析：按照医疗机构中调剂部门的类型，即可选出答案。 23、关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证 B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发 C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售 D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
正确答案：B
答案解析：根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。 24、医疗机构配制制剂的最重要条件是 A.有药学技术人员 B.有完善的规章制度
C.有《医疗机构制剂许可证》 D.有经批准品种 E.有先进的检验设备
正确答案：C
答案解析：按《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂首先要获得《医疗机构制剂许可证》，无此证者不能配制制剂。 25、《医疗机构制剂许可证》应当标明 A.制剂负责人 B.制剂质量负责人 C.有效期 D.制剂地点 E.制剂剂型
正确答案：C
答案解析：按照《医疗机构制剂许可证》的管理规定，即可选出答案。 26、《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得 A.制剂质量标准 B.药品批准文号 C.《营业执照》
D.《医疗机构制剂营业执照》 E.《医疗机构制剂许可证》
正确答案：E
答案解析：根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定，即可选出答案。 27、《药品管理法》规定，国家实行药品不良反应 A.评价制度 B.报告制度 C.复核制度 D.公告制度 E.备案制度
正确答案：B
答案解析：《药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构均要按规定进行药品不良反应报告制度。
28、依据《药品管理法》的规定，监督药品购销中的不正之风并对其进行行政处罚的是 A.药品监督管理部门 B.质量监督部门 C.价格主管部门
D.工商行政管理部门 E.商务部门
正确答案：D
答案解析：根据《药品管理法》的规定：监督药品购销中的不正之风并对其进行行政处罚的部门是工商行政管理部门。
29、某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按什么处理 A.假药 B.劣药
C.无有效期药品 D.无生产批号药品 E.无证经营
正确答案：B
答案解析：根据《药品管理法》按劣药论处的6种情况之一，即可选出答案。 30、《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材必须标明 A.产地 B.质量标准
C.规格
D.注意事项 E.储存条件
正确答案：A
答案解析：根据《药品管理法》规定，销售中药材必须标明产地。因为中药材的产地不同药性和药效差别很大，所以在销售时要注明。
31、标志着我国药品监督管理工作进入法制化阶段的法律是 A.《中华人民共和国宪法》
B.《中华人民共和国药品管理法》 C.《麻醉药品和精神药品管理条例》 D.《中华人民共和国产品质量法》 E.《中华人民共和国刑法》（节选）
正确答案：B
答案解析：《药品管理法》的颁布标志我国药品监督管理工作进入法制化阶段。 32、已列入国家药品标准的药品名称，或已成为药品通用名称，不能作为 A.药品报批资料使用 B.药品注册使用 C.药品包装使用 D.药品商标使用 E.药品标签使用
正确答案：D
答案解析：《中华人民共和国药品管理法》第五章第五十条明确规定：列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 33、《药品管理法》对劣药的定义是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 B.药品所含成分与国家药品标准不符合的 C.以非药品冒充药品的
D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 E.被污染的
正确答案：A
答案解析：《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有以下情形之一的为劣药 ①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③
超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。 34、《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当
A.撤销批准文号或者进口药品注册证书 B.组织再评价合格后使用 C.企业自己销毁
D.由药品监督管理部门监督企业销毁 E.由药品监督管理部门监督销毁
正确答案：A
答案解析：按照《药品管理法》规定，对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。可以避免继续对老百姓产生危害。 35、按《药品管理法》列入劣药的是哪种 A.变质药
B.药品所含成分与国家药品标准不符合的 C.超过有效期的药品 D.以非药品冒充药品的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
正确答案：C
答案解析：《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有以下情形之一的为劣药①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。 36、药品广告经批准发给药品广告批准文号是企业所在地的 A.工商行政管理部门 B.药品监督管理部门
C.药品监督管理部门和工商行政管理部门 D.宣传部门
E.广播电视管理部门
正确答案：B
答案解析：按照药品广告须经企业所在地的药监部门批准的规定，即可选出答案。 37、《药品管理法》适用于
A.所有与药学有关的单位和个人
B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 C.所有从事药品生产、经营、使用和药学教育的单位和个人
药学5--200题
