2010年执业药师考试大纲(中药药剂学)
中药药剂学(含中药炮制)的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重 要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学 (含中药炮制)的考试内 容主要包括以下几个方面：
1. 中药药剂学中重要的基础概念、基本知识和基本理论。
2. 中药制剂单元操作(如粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌 )的基 本原理方法与应用。
3. 中药常用剂型的特点、制备、质量要求与检查。 4. 中药制剂常用辅较主要品种的性质、特点与应用。 5. 中药制剂新技术与新型给药系统的概念、特点和应用。 6. 影响中药制剂稳定性的因素及常用稳定化措施。 7. 生物药剂学和药物动力学的基本概念和基本知识。 8. 中药制剂物理和化学配伍变化的基本知识。 9. 中药炮制的基本理论和重要的基本概念。
10. 中药炮制的作用、常用炮制方法及其操作要点。
11. 常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求、炮制作用及其研究。
大单元 小单元 (一)基本要求 (二)中药药剂学的发 展 细目 中药药剂学常用术语 历史回顾与现状 要点 中药药剂学、剂型、制剂、中成药 历代主要中药剂型理论 不同方法分类所涉及的剂型范围 (1) 根据疾病防冶需要 (三)中药剂型的分类 中药剂型的分类及其剂型范围 一绪论 (四)中药剂型选择的 基本原则 基本原则 (2) 根据药物性质 (3) 根据五方便(用、产、带、运、贮) 要求 (4) 考虑生产条件 药 剂 卫 生 (五)药典与药品标准 基本内容 1.药品卫生标准与药剂可能被微生 物污(一)基本要求 染的途径 2.制药环境的空气净化 (1) 药典的性质、作用与《中国药典》 (2) 药品标准的性质和作用 (1) 药品卫生标准 (2) 药剂可能被微生物污染的途径 (1) 空气净化技术 (2) 净化级别的划分及适用范围 Fo值在火菌中的意义与应用 (1) 干热火菌法的特点与应用 (2) 热压火菌法、流通蒸汽火菌法和煮沸 火1.F与Fo值在火菌中的意义与应用 (二)火菌方法与无菌 操作 菌法的特点与应用 2.常用灭菌方法 (3) 过滤除菌法的特点与应用 (4) 3.无菌操作法 紫外线火菌法、Co— Y射线辐射火菌 法、微波灭菌法的特点与应用 无菌操作法的要点与注意事项 苯甲酸及其钠盐、对羟基苯甲酸酯类及山梨 酸的特点与应用 常用粉碎方法及其适用范围 (1)粉碎的目的 (三)药剂的防腐与防 腐剂 (一)粉碎 常用防腐剂的性质与应用 (2) 干法粉碎常用方法及其适用范围 (3) 湿法粉碎常用方法及其适用范围 (4) 低温粉碎的适用范围 (5) 超微粉碎的适用范围 (1) 筛析的目的 (2) 药筛的种类与规格，筛号与筛目的对 应关系 (3) 粉末的分等 粉 碎 、 筛 析 与 混 合 (二)筛析 药筛与粉末分等 (三)粉体学基础知识 1.粉体的基本性质 2.粉体学在药剂学中的应用 药物粉体的比表面积、孔隙率、堆密度、休 止角、流速 粉体学在药剂学中的应用及相关原理 (1) 混合原则 (2) 等量递增法 (3) 混合方法 (1) 中药的浸出过程 (四)混合 混合原则与方法 1.浸出过程与影响因素 (一)浸提 2.常用的凌提溶剂与浸提辅助剂 3.常用浸提方法 1.常用分离方法 四 浸 提 、 分 离 与 精 制 、 浓 缩 与 干 燥 (2) 影响浸提的主要因素 常用浸提溶剂的性质、特点与应用 煎煮法、浸溃法、渗漉法、回流法、水蒸气 蒸馏法、超临界流体提取法的特点与应用 沉降分离法、离心分离法、滤过分离法(微 孔滤膜滤过、超滤)的特点与选用 水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大 孔(一)分离与精制 2.常用精制方法 树脂吸附法、盐析法、透析法的基本原理 及操作要点 (1) 影响浓缩效率的因素 (三)浓缩 影响浓缩效率的因素与常用浓缩方 法 (2) 常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩的特 点与应用 (1) 影响干燥的因素 (2) 常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷 雾干燥、红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥 的特点与应用 (3) 干燥操作的注意事项 (1) 特点 (2) 分类 (1) 一般散剂的制备 (2) 特殊类型散剂(含毒性药物、含低共 (四)干燥 影响干燥的因素与常用干燥方法及 注意事项 (一)基本要求 五 散 剂 特点与分类 (二)散剂的制备 不冋类型散剂的制备 熔混合物、含液体药物散剂及眼用散剂) 制备 的 (三)散剂的质量要求 与检杳 (一)基本要求 质量要求与检杳 特点与分类 粒度、水分及均匀度要求 (1) 特点 (2) 分类 (二)常用浸出药剂 六 浸 出 药 剂 1.汤剂与合剂 (1) 汤剂的主要特点 (2) 合剂(含口服液)的制备(结合典型 品种) 2.糖浆剂与煎膏剂 糖浆剂、煎膏剂的主要特点与制备(结合典 型品种) 酒剂酊剂的主要异同最与制备(结合典型品 种) 3.酒剂与酊剂 (1) 流浸爵剂、浸膏剂的主要异同点与制 备4.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂 (结合典型品种) (2) 茶剂的分类与制备 (三)浸出药剂的质量 要求与检杳 (一)基本要求 质量要求与检杳 特点与分类 合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸 膏剂、浸膏剂、茶剂的质量检查项目与要求 (1) 特点 (2) 分类 (1) 表面活性剂的分子结构特点 (2) 胶束与临界胶束浓度 1.表面活性剂的特点与基本性质 (二)表面活性剂 (3) 亲水亲油平衡值 (4) 起昙和昙点 (5) 表面活性剂的毒性 (1) 阴、阳离子与两性离子表面活性剂和 非离2.常用表面活性剂 (三)增加药物溶解度 增加药物溶解度的常用方法及影响 增溶的方法 的因素 1.真溶液型液体药剂 子表面活性剂的种类及其性质 (2) 表面活性剂在中药制剂中的应用 (1) 增加药物溶解度的常用方法 (2) 影响增溶的因素 (1) 真溶液型液体药剂的特点 (2) 芳香水剂、露剂、甘油剂的制备 (1) 胶体溶液型液体药剂的分类与特点 七 液 体 药 剂 2.胶体溶液型液体药剂 (2) 高分子溶液与溶胶的制备 (3) 胶体溶液的稳定性 (1) 乳浊液型液体药剂的组成与类型 (2) 乳化剂的种类与选用、 混合乳化剂HLB 3.乳浊液型液体药剂 (四)各类液体药剂 值的计算、乳剂的制备(结合典型品种) (3) 影响乳剂稳定性的主要因素及乳剂的 不稳定现象 (1) 混悬型液体药剂的特点、适宜制备混 悬型液体药剂的药物 4.混悬液型液体药剂 (2) 润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂 的作用、代表品种与选用 (3) 混悬液型液体药剂的制备(结合典型 品种) (4) 影响混悬液型液体药剂稳定性的因素 5.液体药剂的质量要求与检查 (一)基本要求 八注射剂附眼/(\\ 各类液体药剂的质量要求与检查 (1) 特点 (2) 分类 (1) 热原 (2) 基本性质 特点与分类 1.热原及其基本性质 (二)热原 (1) 污染热原的途径 2.注射剂中污染热原的途径与去除 方法 (2) 热原的去除方法 3.热原与细菌内毒素的检查方法 热原检查法与细菌内毒素检查法的特点及 应用
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