片剂各岗位生产记录
物料标示卡 生产工序 品 名 批 号 数 量 操 作 人 生产日期
片剂各岗位生产记录
不 合 格 合 格
待 验
片剂各岗位生产记录
中间产品交接单 名 称 批 号 重 量 控制项目 交 料 人 接 料 人 日 期 年 月 日
片剂各岗位生产记录 混合制粒岗位生产记录
品名： 规格： 生产批号： 日期： 年 月 日 生产前检查：1、计量器具有“周检合格证”，并在周检效期内；（ ） 2、设备有“完好”证及“已清洁”状态标记；（ ） 3、该岗位门外有“清场合格证”；（ ） 4、岗位有“准许生产证”；（ ）5、岗位现场无上批生产产遗留物。（ ） 6、容器具有“已清洁”状态标记；（ ） 7、物料有“物料标示卡 ”、“流转证”、“检验报告单”；（ ） 检查人： 复核人： 年 月 日 时 分 生产操作：1、执行混合制粒岗位生产操作规程； 2、依据该产品的工艺规程及主配方操作；3、设备执行混合制粒机操作规程、摇摆式颗粒机操作规程操作。 项 目 开始时间 混合时间 搅拌功率 粘合剂量 搅拌速度 搅拌时间 颗粒筛目 产 出 量 第1锅 第2锅 第3锅 物料用量（Kg） 产出总重量： Kg 操作人： 复核人： 年 月 日 时 分 清场： 1、操作区按“洁净区生产操作区清洁规程”清洁；2、容器具按“洁净区容器具清洁规程”清洁；3、设备按“设备清洁规程”清洁。 操作人： 复核人： 年 月 日 时 分 质监结果： QA监控员： 年 月 日 移交数量： Kg 共 件 移交人： 接收人： 日期： 年 月 日 生产过程异常情况：无 □ 有 □“生产过程偏差处理管理规程”处理并附相应的的记录。
片剂各岗位生产记录
干燥岗位生产记录
产品名称: 规格: 生产批号: 日期: 年 月 日 生产前检查:1.计量器具有“周检合格证”，并在周检效期内；（ ）2.岗位现场无上批生产产遗留物；（ ） 3.容器具有“已清洁”状态标记；（ ） 4.该岗位门外有“清场合格证”；（ ） 5.岗位有“准许生产证”；（ ）6.物料有“物料标示卡 ”、“流转证”；（ ） 7.设备有“清洁完好”状态标记；（ ） 检查人： 复核人： 年 月 日 时 分 生产操作: 1.执行干燥岗位生产操作规程；2.依据该产品的工艺规程及主配方操作； 3. 设备执行沸腾干燥机操作规程操作。 项 目第1锅 第2锅 第3锅 物料平衡计算 Kg） 投 料 量（ 物料平衡公式： 产出量+废品量/投料开始时间 量×100% 干燥温度 干燥时间 限度要求： % ~ % 整粒筛目 ） 计算结果： 产出量（Kg 符合要求 □ 废品量（Kg） 不符合要求 □ 物料 产出量+废品量/投料结果 平衡 量（限度 %~ %） 操作人： 复核人： 年 月 日 时 分 清场： 1、生产操作区按“洁净区生产操作区清洁规程”清洁；2、容器具按“洁净区容器具清洁规程”清洁；3、设备按“该设备清洁规程”清洁。 操作人： 复核人： 年 月 日 时 分 质量监控结论： QA监控员： 年 月 日 移交数量： 移交人： Kg， 共 件 接收人： 日期： 年 月 日
生产过程异常情况：无 □ 有 □ 按“偏差处理规程”处理并附相应的的记录。
片剂各岗位生产记录
