医药企业安全生产标准化管理体系、安全管理制度、安全生产责任制全套方案资料标准汇编
Q/WSS
Q/WSS-2019
药品企业安全生产标准化管理体系
全套方案资料标准汇编
编号：Q/WSS-001-2019
2019-2020版
编 制: 审 核: 批 准: 受控状态:
发布日期：2019-05-15 实施日期：2019-08-15
XX制药有限公司
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医药企业安全生产标准化管理体系、安全管理制度、安全生产责任制全套方案资料标准汇编
目 录
第1章 编制说明 ............................................................................................................................ 1 1.1 制定原则 .............................................................................................................................. 1 1.2 编制及管理 .......................................................................................................................... 1 1.3 文本及文字要求 .................................................................................................................. 2 1.4 其他 ...................................................................................................................................... 3 第2章 目标 .................................................................................................................................... 4 2.1 安全生产目标管理制度 ...................................................................................................... 4 2.1.1 目的 .............................................................................................................................. 4 2.1.2 范围 .............................................................................................................................. 4 2.1.3 内容 .............................................................................................................................. 4 2.2 2019年度安全生产目标 ...................................................................................................... 7 2.3 年度安全生产目标分解 ...................................................................................................... 8 2.4 安全生产目标实施计划和考核办法 .................................................................................. 9 2.4.1 附责任书1：安全生产目标责任书（管理层样本） ............................................. 10 2.4.2 附责任书2：安全生产目标责任书（员工样本） ................................................. 13 2.4.3 附表1：安全生产目标考核台账 ............................................................................. 15 第3章 组织机构和职责............................................................................................................... 17 3.1 安全机构设置与安全管理人员配备的管理制度 ............................................................. 17 3.2 安全生产领导小组 ............................................................................................................ 18 3.3 安全生产领导小组工作章程 ............................................................................................ 19 3.3.1 附表1：安全会议记录 ............................................................................................. 21 3.4 安全管理机构 .................................................................................................................... 22 3.4.1 附图1：安全管理组织机构图 ................................................................................. 24 3.5 公司安全员任命通知 ........................................................................................................ 25 3.5.1 附表1：安全管理人员统计台账 ............................................................................. 26 第4章 安全生产责任制............................................................................................................... 27 4.1 安全生产责任制的制定、沟通、培训、评审、修订及考核的管理制度 ..................... 27 4.1.1 附表1：安全生产责任制与权限培训记录 ............................................................. 29 4.1.2 附表2：安全生产责任制评审表 ............................................................................. 30 4.1.3 附表3：安全生产责任制落实情况考核台帐 ......................................................... 31 4.2 组织机构 ............................................................................................................................ 32 4.2.1 公司安全生产管理委员会 ........................................................................................ 32 4.2.2 安全环保部 ................................................................................................................ 32 4.2.3 安全环保管理员 ........................................................................................................ 32 4.2.4 第一线监督员 ............................................................................................................ 32 4.3 安全职责基本原则 ............................................................................................................ 33 4.4 各级负责人、人员安全职责 ............................................................................................ 33 4.4.1 总经理安全职责 ........................................................................................................ 33 4.4.2 分管副总安全职责 .................................................................................................... 34 4.4.3 公司行政人事部安全职责 ........................................................................................ 34 4.4.4 安全环保部安全职责 ................................................................................................ 35
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4.4.5 生产部安全职责 ........................................................................................................ 36 4.4.6 设备部安全职责 ........................................................................................................ 37 4.4.7 财务部安全职责 ........................................................................................................ 38 4.4.8 质管部安全职责 ........................................................................................................ 38 4.4.9 车间主任安全职责 .................................................................................................... 39 4.4.10 班组长安全职责 ...................................................................................................... 40 4.4.11 生产操作人员安全职责 .......................................................................................... 41 4.4.12 全体职工安全职责 .................................................................................................. 42 第5章 安全生产投入................................................................................................................... 43 5.1 安全生产投入保障制度 .................................................................................................... 43 5.1.1 附表1：安全经费投入台账 ..................................................................................... 45 5.2 2019年安全生产投入计划 ................................................................................................ 47 5.3 工伤保险管理制度 ............................................................................................................ 49 5.3.1 附表1：工伤事故台账 ............................................................................................. 58 第6章 法律法规与安全管理制度............................................................................................... 60 6.1 识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度 ..................................... 60 6.1.1 附表1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账 ..................................... 63 6.1.2 附表2：法律法规的培训记录 ................................................................................. 64 6.2 安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度 ..................................................... 65 6.2.1 附表1：安全操作规程及安全规章制度评审表 ..................................................... 67 6.3 公司文件档案管理制度 .................................................................................................... 68 6.3.1 附表1：企业档案归档范围及保管期限表 ............................................................. 74 6.4 领导现场带班制度 ............................................................................................................ 84 6.5 班组安全达标管理制度 .................................................................................................... 85 6.5.1 附表1：班组安全达标考核标准 ............................................................................. 88 6.6 风险评估和控制管理制度 ................................................................................................ 89 6.6.1 附表1：工作危害分析（JHA）记录表 ................................................................ 100 6.7 消防安全管理制度 .......................................................................................................... 102 6.7.1 附表1：消防器材统计台账 ................................................................................... 105 6.7.2 附表2：消防器材检查表 ....................................................................................... 106 6.8 安全生产会议制度 .......................................................................................................... 108 6.8.1 附表1：安全会议记录 ........................................................................................... 109 6.9 药品采购管理制度 .......................................................................................................... 110 6.10 合同管理制度 ................................................................................................................ 118 6.11 药品销售管理暂行办法 ................................................................................................ 124 6.12 业务流程再造制度 ........................................................................................................ 131 6.13 进出口业务管理制度制度 ............................................................................................ 156 6.14 医院药房托管工作制度 ................................................................................................ 161 6.15 原料药出（入）库管理制度 ........................................................................................ 164 6.16 物流配送中心管理制度 ................................................................................................ 165 6.17 仓库管理制度 ................................................................................................................ 167 6.18 仓库安全消防制度 ........................................................................................................ 169 6.19 药品储存保管管理制度 ................................................................................................ 171 6.20 药品养护管理制度 ........................................................................................................ 174 6.21 药品出库复核管理制度 ................................................................................................ 175
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6.22 近效期药品管理制度 .................................................................................................... 177 6.23 药品退货管理制度 ........................................................................................................ 179 6.24 温湿度管理制度 ............................................................................................................ 185 6.25 报损报溢制度 ................................................................................................................ 186 6.26 待验复核库管理制度 .................................................................................................... 187 6.27 冷库阴凉库管理 ............................................................................................................ 188 6.28 邮政物流输送员管理制度 ............................................................................................ 188 6.29 拆零拼箱空包装制度 .................................................................................................... 191 6.30 设备维护保养制度 ........................................................................................................ 191 6.31 仓库工作检查制度 ........................................................................................................ 194 6.32 GSP考核制度 ................................................................................................................. 194 6.33 仓储人员奖惩管理制度 ................................................................................................ 195 6.34 物流配送中心经理岗位责任制制度............................................................................. 197 6.35 仓库主任岗位责任制制度 ............................................................................................ 198 6.36 养护员岗位责任制制度 ................................................................................................ 201 6.37 保管员岗位职责制度 .................................................................................................... 201 6.38 送货员岗位责任制制度 ................................................................................................ 203 6.39 运输员岗位责任制制度 ................................................................................................ 204 6.40 电梯操作员岗位责任制制度 ........................................................................................ 205 6.41 保卫人员岗位责任制制度 ............................................................................................ 206 6.42 质量管理制度 ................................................................................................................ 207 6.43 安全生产目标管理制度 ................................................................................................ 223 6.44 安全生产责任制 ............................................................................................................ 225 6.45 安全责任制考核制度 .................................................................................................... 239 6.46 领导干部带班制度 ........................................................................................................ 240 6.47 安全会议管理制度 ........................................................................................................ 241 6.48 安全生产奖惩制度 ........................................................................................................ 245 6.49 安全生产管理机构管理制度 ........................................................................................ 246 6.50 安全生产费用提取和使用管理制度............................................................................. 247 6.51 风险评价管理制度 ........................................................................................................ 248 6.52 安全隐患管理制度 ........................................................................................................ 258 6.53 重大危险源管理制度 .................................................................................................... 260 6.54 变更管理制度 ................................................................................................................ 261 6.55 供应商管理制度 ............................................................................................................ 263 6.56 承包商管理制度 ............................................................................................................ 264 6.57 文件、制度评审和修订管理制度 ................................................................................ 268 6.58 安全记录管理制度 ........................................................................................................ 270 6.59 安全培训教育制度 ........................................................................................................ 274 6.60 特种作业人员安全管理制度 ........................................................................................ 276 6.61 安全生产作业管理制度 ................................................................................................ 281 6.62 新建、改建、扩建项目“三同时”安全管理制度 ..................................................... 283 6.63 生产设施安全管理制度 ................................................................................................ 286 6.64 监视和测量设备管理制度 ............................................................................................ 289 6.65 关键装置、重点部位安全管理制度............................................................................. 291 6.66 生产设施安全拆除和报废管理制度............................................................................. 293 6.67 工艺管理制度 ................................................................................................................ 296
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6.68 交接班管理制度 ............................................................................................................ 299 6.69 设备检修安全管理制度 ................................................................................................ 301 6.70 安全作业票证管理制度 ................................................................................................ 306 6.71 危险化学品安全管理制度 ............................................................................................ 315 6.72 危险化学品储存、出入库管理制度............................................................................. 317 6.73 危险化学品运输、装卸安全管理制度......................................................................... 320 6.74 安全警示标示管理制度 ................................................................................................ 324 6.75 职业危害因素检测制度 ................................................................................................ 326 6.76 个体防护用具领用、更换、维护、保管制度 ............................................................. 327 6.77 事故报告制度和程序 .................................................................................................... 328 6.78 应急管理及响应管理制度 ............................................................................................ 330 6.79 纠正与预防措施管理制度 ............................................................................................ 334 6.80 安全生产检查制度 ........................................................................................................ 335 6.81 系统内部评审管理制度 ................................................................................................ 337 6.82 厂内交通安全管理制度 ................................................................................................ 344 6.83 安全生产责任考核制度 ................................................................................................ 345 6.84 电气安全管理制度 ........................................................................................................ 351 6.85 建构筑物安全管理制度 ................................................................................................ 352 6.86 领导干部现场带班管理制度 ........................................................................................ 354 6.87 公用工程管理制度 ........................................................................................................ 355 6.88 危险化学品管道安全管理制度 .................................................................................... 358 6.89 全员安全风险抵押金制度 ............................................................................................ 366 6.90 作业场所职业危害因素检测管理制度......................................................................... 368 6.91 监视和测量设备管理制度 ............................................................................................ 371 6.92 安全生产奖惩管理制度 ................................................................................................ 373 6.93 绩效考核制度 ................................................................................................................ 375 6.94 安全作业管理制度 ........................................................................................................ 377 6.95 仓库、罐区安全管理制度 ............................................................................................ 387 6.96 安全检维修管理制度 .................................................................................................... 389 6.97 管理部门、基层班组安全活动管理制度 ..................................................................... 393 6.98 安全生产文件档案管理制度 ........................................................................................ 395 6.99 管理制度评审和修订制度 ............................................................................................ 397 6.100 安全生产管理规章制度、操作规程评审和修订计划 ............................................... 400 6.101 特种设备安全教育、培训制度 .................................................................................. 401 6.102 特种设备定期自查及隐患整改制度 .......................................................................... 414 第7章 教育培训 ........................................................................................................................ 417 7.1 安全教育培训管理制度 .................................................................................................. 417 7.2 年度安全教育培训计划 .................................................................................................. 421 7.2.1 附表1：三级教育 ................................................................................................... 425 7.2.2 附表2：培训记录 ................................................................................................... 427 7.2.3 附表3：人员持证台账 ........................................................................................... 428 第8章 生产设备设施................................................................................................................. 429 8.1 建设项目安全“三同时”管理制度 .............................................................................. 429 8.2 设备设施安全管理制度 .................................................................................................. 432 8.3 生产设备、设施验收管理制度 ...................................................................................... 437
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药品企业(制药厂)安全生产标准化管理体系方案全套资料汇编(2019-2020新标准实施模板)
