2019年RBT214-2017检验检测机构内部审核资料(RBT214-2017内审资料) 内部审核检查表 审核结论 条 款 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 制方法）。应优先使用标准方法，并确保使用标准测机构能有效使用这些方法。（4）自己制定的的有效版本。 方法（含自制方法）前，应进行确认。 证或确认。 必要时检验检测机构应制定作业指导书。 批准，并征得客户同意。 户。 方法使用前是否经确认和验证，方法变更后是是否有不同专业领域测量不确定度的评定和分查：是否制定必要的作业指导书，查证作业指导书目录，审核其内容是否满足要求。查：方经技术判定不影响结果、经批准和客户同意四使用的检验检测方法（包括抽样方法）是否适在使用标准方法前，应进行验证。在使用非标准否重新进行确认，保留确认和验证记录。（5）检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行验析检验检测数据的统计技术。是否有评定案例。和培训记录；（4）没有发现使用自制检验检测方法；（5）查看了公司的检验检测实施细则、仪器设备操作规程、存档的标准规范等；（6）经查看公司没有使用非标准方法。 如确需方法偏离，应有文件规定，经技术判断和法偏离是否同时满足：有方法偏离文件规定和当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客个条件，实施方法偏离时，是否保留记录。查：非标准方法（含自制方法）的使用，应事先征得用于检验检测活动，并满足客户要求。 客户同意，并告知客户相关方法可能存在的风险。 查合同、原始记录及报告。查：是否优先选择需要时，检验检测机构应建立和保持开发自制方国际、区域或国家发布的标准方法，并进行合法控制程序，自制方法应经确认。 同评审（查合同评审及保留记录）。查：是否使检验检测机构应记录作为确认证据的信息：使用用最新有效版本，查检验检测报告。查：核查的确认程序、规定的要求、方法性能特征的确定、检验检测细则（或作业指导书）是否满足要求。获得的结果和描述该方法满足预期用途的有效性（必要时，细化标准要求） 声明。 查：是否有自定方法，是否是有计划及指定有资格经验的人员进行该项工作（查人员要求）。 查：是否有明确的职责、资源配置是否合理、是否实施过程控制。查相关记录。 查：非标准方法的使用，是否与客户达成协议。协议中是否包括能否满足客户要求的说明。 第 26 页 共 40 页
2019年RBT214-2017检验检测机构内部审核资料(RBT214-2017内审资料) 内部审核检查表 审核结论 条 款 审核内容 审核方法 查：是否进行方法的可靠性确认和验证、规定方法的评价和使用等。是否实施受控管理并保存记录。 查：使用非标准检验检测方法的程序内容是否齐全。 查：客户建议的检验检测方法不适当时，机构是否通知客户，是否有必要的记录。 查：是否建立和保持开发特定的检验检测方法的程序。（无参照方法情况）查：方法确认是否通过检查并提供客观证据判定满足预定用途或所用领域的需要。（满足工作要求） 查：是否有确认和验证记录。 4.5.15 测量不确定度 检验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。 查：是否制定并实施评定测量不确定度的程序，检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的4.5.15 是否有覆盖能力领域的评定测量不确定度的案符合 程序。 例。 检验检测机构应建立相应数学模型，给出相应检验检测能力的评定测量不确定度案例。 检验检测机构可在检验检测出现临界值、内部质量控制或客户有要求时，报告测量不确定度。 检验检测项目中有测量不确定度的要求时，检验（1）查看了《程序文件》中的相关记录； 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 / / / 第 27 页 共 40 页
2019年RBT214-2017检验检测机构内部审核资料(RBT214-2017内审资料) 内部审核检查表 审核结论 条 款 审核内容 4.5.16 数据信息管理 检验检测机构应当对媒介上的数据予以保护，应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，检验检测机构应： 查：是否对计算和数据转移进行了系统和适当地检查，并保留相关记录。 查：（1）制定数据保护程序，保证数据的完整/ / / （1）查看了《程序文件》中的相关记录；（2）分析了本公司质量数据的完整性和安全性。 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 4.5.16 a) 自行开发的计算机软件应形成文件，使用前确性和安全性，是否有数据控制和保护记录。 符合 认其适用性，并进行定期、改变或升级后的再确（2）自身研发软件是否形成详细文件，适用于认,应保留确认的记录。 预定的目的，对商业通用软件和自身研发软件，保b)建立和保持保护数据完整性、正确性和保密性在使用前是否进行安全、可靠确认（验证）留相关记录。 的保护程序。 C）定期维护计算机和自动设备以确保其功能正常。 查：是否制定抽样程序，是否有抽样的计划。 4.5.17 抽样 检验检测机构如从事抽样检验检测时，应建立和保持抽样控制程序。抽样计划应根据适当的统计查：抽样计划的制定是否有依据，是否满足标准、规范要求。在抽样的地点能否得到。 查：抽样过程中需要控制的因素是否有规定，是否得到有效控制。是否保留相关记录。 （1）查看了《程序文件》/ / / 中的相关记录；（2）经查实本公司所接收的检验检测均为委托检验检测， 方法制定，抽样应确保检验检测结果的有效性。4.5.17 查：抽样记录是否完整，应包括所用的抽样程符合 当客户对抽样程序有偏离的要求时，应予以详细序、抽样工具、时间、地点、抽样人的识别、记录，同时告知相关人员。如果客户要求的偏离环境条件 影响到检验检测结果，应在报告、证书中做出声查：抽样发生偏离、添加或删节时，证据材料明。 是否齐全，包括客户的要求、通知相关人员的证据。（如果相关）、必要时有抽样位置的图示 第 28 页 共 40 页
2019年RBT214-2017检验检测机构内部审核资料(RBT214-2017内审资料) 内部审核检查表 审核结论 条 款 审核内容 审核方法 或其他等效方法(如简图、草图或照片等)，是否保证所抽样品在运输、标识和保存等过程中不被损坏或混淆。 4.5.18 样品处置 护样品的完整性并为客户保密。 测整个期间保留该标识。 检验检测方法的偏离。 予以控制和记录。 环境条件。 查：是否制定和实施样品管理程序，是否规范储、保留、清理过程。是否保留相关记录。 （1）查看了《程序文件》中的相关程序（2）查看了2018年样品管理记录的台/ 基本符合 账（3）检查过程中发现砖/ / 砂石室报告编号为***和****的石子试验的样品没有贴标识;（4）查看了留样室的管理（5）查看了标准养护室的现场。 合理，是否按照规定的要求进行样品标识管理整）。 录样品的状态。 状态和完整性是否可以得到满足。 查：样品的保存养护条件是否可以得到满足并有记录。 查：（1）留样室是否满足样品存储和安全、保密要求。（2）是否有样品处置记录。 查：是否制定并实施质量控制程序、质量控制计划，其内容是否覆盖所有检验检测能力领域/ / / （1）查看了《程序文件》中的质量控制程序；（2）查看了参加能力验证和比对的记录； 检验检测机构应建立和保持样品管理程序，以保检验检测样品的运输、接收、处置、保护、存检验检测机构应有样品的标识系统，并在检验检查：文件对样品的标识系统是否有规定，是否在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对（流转状态标识是否明晰，流转记录是否完4.5.18 样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应查：在接收样品时，是否对样品进行检查并记当样品需要存放或养护时，应维护、监控和记录查：样品或其一部分需要安全保护时，其安全符合 基本符合 不符合 不适用 备注 4.5.19 质量控制 和所有资源条件。 4.5.19 符合 检验检测机构应建立和保持质量控制程序，监控查：是否分析质量控制的数据，当发现质量控检验检测活动的有效性和结果质量。 制数据一旦超出预先确定的判据时，应采取有第 29 页 共 40 页
检验检测机构可采用定期使用标准物质、定期使计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错2019年RBT214-2017检验检测机构内部审核资料(RBT214-2017内审资料) 内部审核检查表 审核结论 条 款 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对误的结果。查：（1）质量控制计划是否对质控设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、项目、时间/时机、频次、人员、所用方法、评使用相同或不同方法进行重复检验检测、保存样价手段、结果评价、利用和处置做出明确规定。品的再次检验检测、分析样品不同结果的相关性、（2）是否有质量控制的实施、结果评价、处置对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间和利用记录，质量控制报告是否作为管理评审比对、盲样检验检测等进行监控。检验检测机构的输入。查：是否制定和实施能力验证程序。所有数据的记录方式应便于发现其发展趋势。 查：是否制定和参加能力验证或检验检测机构当发现偏离预先判据时，应采取有效的措施来纠间比对计划，是否有参加能力验证和其他机构正出现的问题，防止出现错误的结果。 组织的考核、比对计划和记录证据。 业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对，并将相关结果报送资质认定部门。 4.5.20 结果报告 检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定，并确保检验检测结果的有效性。 结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。4.5.20 检验检测报告或证书应至少包括下列信息： a) 标题； b) 标注资质认定标志，加盖检验检测专用章（适用时）； c) 检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点（如果与检验检测机构的地址不同）； 第 30 页 共 40 页
质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。 查：是否参加了有关政府部门、国际组织、专查：是否制定和实施报告管理程序，报告是否准确、清晰、明确、客观，是否明确报告或证书的格式、生成、审核、批准、盖章、发放的规则。 查：报告或证书是否有足够的信息量，信息量是否满足要求。报告或证书是否进行受控管理（报告的发放是否有台账、有编号、有签名）。 符合 / / / （1）查看了《程序文件》中的相关程序；（2）每个检测项目抽查了3至4份报告，分析了报告对本条的符合性，抽查的报告均进行受控管理。
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