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一次性医用防护服产品技术要求北京博辉瑞进生物

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一次性医用防护服

适用范围:供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用。 1.1产品规格型号

产品规格型号为160、165、170、175、180、185,颜色分为蓝色、白色。型号与尺寸见表1所示。

表1 防护服型号与尺寸

规格型身长(cm) 胸围(cm) 号 160 165 170 175 180 185 偏差 178 183 198 203 208 213 ±2 120 125 130 135 140 145 ±2 (cm) 84 86 90 93 96 99 ±2 15 15 18 18 18 18 ±2 24 24 24 24 24 24 ±2 袖长袖口(cm) 脚口(cm) 1.2 产品结构组成

防护服为连体结构,主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。主要材料为覆PE膜聚丙烯无纺布。防护服经Co-60辐照后微生物指标符合技术要求。防护服结构见图1。

2.1 外观

2.1.1 防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。 2.1.2 防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8针-14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡。 2.1.3 装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。 2.2 结构

2.2.1 防护服由连帽上衣、裤子组成,为连身式结构,如图1所示。 2.2.2 防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。 2.2.3 袖口、脚踝口、帽子面部收口采用弹性收口。 2.3 号型规格

防护服规格型号分为160、165、170、175、180、185,尺寸应符合表1所示。 2.4 液体阻隔功能 2.4.1 抗渗水性

防护服关键部位静水压应不低于1.67 kPa(17cmH2O)。 2.4.2 透湿量

防护服透湿量应不小于2500g/(m2·d) 。 2.4.3 抗合成血液穿透性

防护服抗合成血液穿透性应不低于表2中2级的要求。

表2 抗合成血液穿透性分级

压强值 级 别 kPa 6 5 4 3 2 1 a20 14 7 3.5 1.75 0a 表示材料所受的压强仅为试验槽中的合成血液所产生的压强。 2.4.4 表面抗湿性

防护服外侧面沾水等级应不低于3级。 2.5 断裂强力

防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。 2.6 断裂伸长率

防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

2.7 过滤效率

防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。 2.8 阻燃性能

2.8.1 防护服续燃时间不超过15s。 2.8.2 防护服阴燃时间不超过10s。 2.8.3 防护服损毁长度不大于200mm。 2.9 抗静电性

防护服的带电量应不大于0.6μC/件。 2.10 微生物指标

防护服经Co-60辐照后微生物指标应符合GB15979-2002中微生物指标的要求,见下表: 细菌菌落总大肠菌群 绿脓杆菌 数CFU/g ≤200

不得检出 不得检出 球菌 不得检出 球菌 不得检出 CFU/g ≤100 金黄色葡萄溶血性链真菌菌落总数

一次性医用防护服产品技术要求北京博辉瑞进生物

一次性医用防护服适用范围:供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用。1.1产品规格型号产品规格型号为160、165、170、175、180、185,颜色分为蓝色、白色。型号与尺寸见表1所示。表1防护服型号与尺寸规格型身长(cm)胸围(cm)
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