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熊胆丸工艺规程

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洗药机 振动筛 粉碎机 多向运动混合机XT-720 ZS50-2 F-400 南京 江苏 天津 200-1000Kg/h 300Kg/h 1吨/h SOP-02-04-00-001 SOP-02-04-00-005 SOP-02-04-00-003 SXH-1000 组 台称 300 上海 1.5M3/次 SOP-02-04-00-019 长春 300K/次 自动胶囊填充机 NJP-1200A 瑞安 胶囊抛光机 铝塑包装机 喷码机 捆扎机 14、技术安全及劳动保护 14.1技术安全

14.1.1各班组工作岗位严禁吸烟,禁止使用明火。 14.1.2各种电器下班后须切断电源。

CYJ-150A DPP-250II Y630 KZB 瑞安 瑞安 温州 长春 1000粒/分 SOP-02-04-00-024 3000粒/分 36次/分 200张/分 60件/ h SOP-02-04-00-025 SOP-02-04-00-026 SOP-02-04-00-061 SOP-02-04-00-028 14.1.3车间内重要岗位须放置灭火器。(放置位置见车间定位图)

14.1.4操作必须严格按设备操作规程进行操作,新上岗工人不得单独操作机器,凡接触滚动设备,必须穿紧袖衣,并不得留长发,也不得用手搅拌物料。 14.1.5载货用提升机,严禁乘人。

14.1.6各工序应严格执行岗位责任制、交班制、文明生产制度和清场制度。 14.1.7煎煮药材时,提取罐蒸气压力不能过高,防止药液溅出烫伤操作者。

14.1.8喷雾干燥器生产时,塔顶温度不得超过180℃,否则塔内药品易起火。 14.2劳动保护

14.2.1各工序均应配全工作服、鞋、帽、口罩、手套等,特殊岗位的劳保用品要按国家及吉林省的有关规定配发,并按规定更新。

14.2.2洁净区生产人员要采取有效的防暑降温措施,以改善工人的劳动条件。 14.2.3产生噪音的岗位加装消音器,隔离屏蔽,消除噪音。 14.2.4粉碎工序加装除尘装置,除去车间粉尘,配戴防尘口罩。 14.3异常情况的防护措施与注意事项。 14.3.1人身伤亡的防护措施与注意事项。 14.3.2设备故障的防护措施与注意事项。 14.3.3火灾事故的防护措施与注意事项。 14.3.4其它异常情况的防护措施与注意事项。 15、劳动组织岗位定员、工时定额、产品生产周期 15.1劳动组织

中药前处理车间:领料班、粉碎配料班、灭菌班、提取班

固体制剂车间:插囊班、抛光班、铝塑包装班、包装班,领料入库班。 15.2工序工时定额(按120万粒核算) 计算公式: 劳动时间 工序工时定额= 合格产品数量 序号 1 2 3 劳动组织 领料班 清洗、切药班 提取、浓缩班 工作内容 领原辅料 整理、切片、清洗 提取、过滤、浓缩 定员 2 4 6 工时定额(h) 16 64 48 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 喷雾干燥班 灭菌班 粉碎配料班 混料班 分装班 抛光班 铝塑班 外包装 入库班 卫生组 管理组 喷雾干燥 灭菌、烘干 粉碎、过筛、配料 混合 分装0#胶囊 抛光选粒 铝塑选板 装盒、装箱 成品打包入库 各责任区卫生 各项职责 3 4 4 2 8 3 3 12 2 4 12 48 24 64 16 128 48 96 360 16 112 384 生产周期:9天

16、原辅料消耗定额:原辅料消耗定额:原辅料利用率≥95%(120万粒)

品名 龙胆 当归

品名 车前子 防风 黄连粉 定额(单位kg) 76.8 76.8 76.8 品名 决明子 黄芩 薄荷脑 定额(单位kg) 76.8 76.8 7.983 品名 柴胡 木贼 大黄 定额(单位kg) 76.8 76.8 128 定额(单位kg) 128 76.8 品名 泽泻 桅子 定额(单位kg) 76.8 76.8 品名 地黄 菊花 定额(单位kg) 96 76.8 冰片 9.6 熊胆 1.5192 药用淀粉 50 17、包装材料消耗定额:每120万粒(300件)

包装物名称 空心胶囊 铝 箔 PVC 小 盒 中 盒 大 箱 防潮袋 说明书 封口签 装箱单 打包带 胶带纸 18、动力消耗定额:

18.1用水消耗定额: 生产用水+动力用水+车间内卫生用水

计算公式:用水量定额= ×100% 合格产品数量 消耗定额:500吨/100万粒

18.2用电消耗定额: 动力电+照明电

计算公式:用电量定额= ×100%

合格品数量 消耗定额:400kwh/100万粒 18.3燃料消耗定额:

用煤量

计算公式:燃料消耗量= ×100%

单位 万粒 Kg Kg 个 个 个 个 张 个 张 Kg 卷 理论用量 120 84 420 60000 12000 300 60000 60000 24000 300 30 6 消耗率 103% 101% 101% 100% 100% 100% 101% 100% 105% 101% 101% 100% 消耗定额 123.6 84.84 424.2 60000 12000 300 60600 60600 25200 303 30.3 6 合格产量数

消耗定额:3000kg/100万粒 19、物料平衡:

19.1提取前处理部分物料平衡: 19.1.1捡选工序:

实出量+废料量

×100%

领用总量 要求限度 98%≤限度≤102% 19.1.2烘干工序

实出量

×100% 烘干前重量

要求限度:92%≤限度≤100% 19.1.4总混工序

实出量

×100%

混前总量

要求限度:99%≤限度≤100% 19.2制剂部分物料平衡 19.2.1胶囊充填工序

实出总量+物料的结余量+废料量

×100% 理论产量 要求限度:98%≤限度≤102% 19.2.2内包装工序

包装品量+取样量+废料量

×100% 待包装总量

熊胆丸工艺规程

洗药机振动筛粉碎机多向运动混合机XT-720ZS50-2F-400南京江苏天津200-1000Kg/h300Kg/h1吨/hSOP-02-04-00-001SOP-02-04-00-005SOP-02-04-00-003SXH-1000组台称300上海1.5M3/次SOP-02-04-00-019长春300K/次自动胶囊填充机NJP-12
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