125 TEC－01－08－00－8 装箱单 128 TEC－01－08－00－9 大箱 152 11、工艺卫生要求：
11.1执行的管理规程编号、项目：
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 执行的管理规程 一般生产区环境卫生管理标准规程 一般生产区工艺卫生标准管理规程 一般生产区工艺卫生管理标准规程 125 SOP－01－08－00－1.5年 128 SOP－01－08－00－1.5年 152 编号 SMP-00-05-00-002 SMP-00-05-00-003 SMP-00-05-00-004 SMP-00-05-00-006 SMP-00-05-00-008 SMP-00-05-00-009 SMP-00-05-00-010 SMP-00-05-00-011 SMP-00-05-00-012 SMP-00-05-00-014 SMP-00-05-00-015 SMP-00-05-00-016 SMP-00-05-00-017 SMP-00-05-00-018 十（三十）万级洁净区卫生标准管理规程 卫生标准管理规程 工作服标准管理规程 清洁工具、清洁剂使用管理标准规程 卫生状态标准管理规程 特殊清洁标准管理规程 洁净区空气消毒管理规程 洁净区更衣室管理规程 地漏清洁卫生管理规程 区域卫生管理规程 洁净区工作服清洗、灭菌、发放管理规程 15 16 17 18 19 20 中间站清洁规程 缓冲间清洁规程 卫生间清洁规程 更衣室清洁规程 洁净区个人卫生管理规程 洁净区工艺卫生管理规程 SMP-00-05-00-019 SMP-00-05-00-020 SMP-00-05-00-021 SMP-00-05-00-022 SMP-00-05-00-023 SMP-00-05-00-024 11.2清洁规程编号：
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 执行清洁标准操作程序 十万级（三十万级）区区域清洁标准操作程序 一般生产区区域清洁标准操作程序 更衣室清洁标准操作程序 清洁工具清洁及管理标准操作程序 人员进出洁净区标准操作程序 手腕部清洗消毒标准操作程序 （30万级）十万级区更衣标准操作程序 洁净服使用清洗标准操作程序 物料进入洁净区标准操作程序 物料管道、储罐清洁标准操作程序 尼龙筛网清洁标准操作程序 电子称（台称）清洗标准操作程序 XT-720洗药机清洁标准操作程序 RY-1000-I中药润药机清洁标准操作程序 编 号 SOP-02-05-00-002 SOP-02-05-00-001 SOP-02-05-00-005 SOP-02-05-00-006 SOP-02-05-00-007 SOP-02-05-00-008 SOP-02-05-00-010 SOP-02-05-00-012 SOP-02-05-00-014 SOP-02-05-00-021 SOP-02-05-00-024 SOP-02-05-00-025 SOP-02-05-00-026 SOP-02-05-00-027 15 16 17 18 19 20 21 F-400分粒式粉碎机组清洁标准操作程序 ZS500-2振动筛分机清洁标准操作程序 ey550-III型电热炒药机清洁标准操作程序 WQF240-1型往复式切药机清洁标准操作程序 CT-C-III热风循环烘箱清洁标准操作程序 3m3热回流提取浓缩机组清洁标准操作程序 LPG-25高速离心喷雾干燥机清洁标准操作程序 YXQWF-1.2m3普通型蒸汽消毒器清洁标准操作程SOP-02-05-00-028 SOP-02-05-00-030 SOP-02-05-00-033 SOP-02-05-00-032 SOP-02-05-00-034 SOP-02-05-00-036 SOP-02-05-00-037 22 序 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33
序号 执行清洁标准操作程序 SXH-1000三维运动混合机清洁标准操作程序 NJP-1200A全自动胶囊充填机清洁标准操作程序 CYI-150A药品抛光机清洁标准操作程序 DPP-250DII平板式泡罩机清洁标准操作程序 粉碎过筛岗位清洁标准操作程序 总混岗位清洁标准操作程序 胶囊充填岗位清洁标准操作程序 铝塑包装岗位清洁标准操作程序 中药洗润岗位清洁标准操作程序 中药切药岗位清洁标准操作程序 中药炒药岗位清洁标准操作程序 SOP-02-05-00-031 SOP-02-05-00-044 SOP-02-05-00-049 SOP-02-05-00-050 SOP-02-05-00-051 SOP-02-05-00-121 SOP-02-05-00-124 SOP-02-05-00-127 SOP-02-05-00-128 SOP-02-05-00-145 SOP-02-05-00-146 SOP-02-05-00-147 编 号 34 35 36 37 38 39 40 41 中药烘干岗位清洁标准操作规程 中药称量岗位清洁标准操作规程 中药浓缩岗位清洁标准操作规程 中药粉碎岗位清洁标准操作规程 中药提取岗位清洁标准操作规程 喷雾干燥岗位清洁标准操作规程 包装岗位清洁清场标准操作程序 人员进出一般生产区标准操作程序 SOP-02-05-00-148 SOP-02-05-00-149 SOP-02-05-00-150 SOP-02-05-00-151 SOP-02-05-00-152 SOP-02-05-00-153 SOP-02-05-00-170 SOP-02-05-00-174 12、关键设备的准备工作：
设备名称 准备内容 清洁 热回流提取浓缩机组 灭菌 喷雾干燥器 多功能切药机 洗药机 振动筛 粉碎机 调试 清洁 清洁 灭菌 调试 清洁 SOP-02-04-00-007 SOP-02-05-00-026 SOP-02-05-00-030 SOP-02-05-00-032 SOP-02-04-00-005 SOP-02-05-00-030 清洁 灭菌 调试 清洁 SOP-02-05-00-040 SOP-02-05-00-037 SOP-02-05-00-036 SOP-02-04-00-012 SOP-02-05-00-032 执行的标准操作规程编号 SOP-02-05-00-036 多向运动混合机 台称 自动胶囊填充机 校正 胶囊抛光机 铝塑包装机 喷码机 自动捆扎机 13、各设备标准操作程序及生产能力
灭菌 调试 清洁 灭菌 校正 清洁 清洁 灭菌 调试 SOP-02-05-00-029 SOP-02-04-00-003 SOP-02-05-00-044 SOP-02-05-00-038 SOP-02-05-00-025 SOP-02-05-00-025 SOP-02-05-00-049 SOP-02-05-00-046 SOP-02-04-00-024 SOP-02-04-00-024 清洁 清洁 调试 调试 调试 SOP-02-05-00-050 SOP-02-05-00-051 SOP-02-04-00-026 SOP-02-04-00-061 SOP-02-04-00-028 执行标准操作程序编设备名称 规格 产地 生产能力 号 热回流提取浓缩 喷雾干燥器 多功能切药机 3m3 LPG-25 WQY240-1 温州 南京 常熟 3吨 15Kg/h 80-800Kg/h SOP-02-04-00-011 SOP-02-04-00-012 SOP-02-04-00-007
熊胆丸工艺规程
