中药饮片质量、防霉保质工作自查表(工业)
自查单位(章): 自查日期: 年 月 日
检查项目 一、 人员、设备设施 (20分) 人员资质 (4分) 库房场地环境(8分) 检查内容 仓库保管人员应经过培训上岗。有证书或有培训记录者得4分;有记录但有缺陷者得2分;没有者不得分。 清洁干燥,无污染物。好2分;一般1分。 按有符合要求的照明和通风设施。完好者得2分;一般者得1分;差不得分 仓库内有区域定位标志。有得2分;无不得分。 货架商品标牌正确得2分;根据差错情况得1-0分 库房保管设备(8分) 有支持储存条件的空调器。有得2分;无不得分。 有支持储存条件的去湿器。有得2分;无不得分。 有温湿度器。有得2分;无不得分。 有防虫、鼠的设施。有得2分;无不得分。 二、 储存养护 (20分) 重点养护品种标志(5分) 库房养护记录(12分) 有养护记录者得2分;没有不得分。 养护记录清晰、完整、符合要求。合格得4分;有缺陷酌情得1-2分;不合格不得分。 有温湿度记录,记录完整、真实者有得3分;差者不得分。 有调整措施记录,温湿度控制符合规定要求得3分; 标志不规范,错1个扣1分,扣完为止。 得分 不完整者得1-2分;不合格不得分。 批号管理 (3分) 三、 管理制度(10分) 分区、库管理 (5分) 防霉保质计划(2分) 管理制度(3分) 按GMP管理要求,严格按SMP\\SOP规定操作得3分;有缺陷酌情得分或不得分。 四、 饮片质量(50分) 原药材进货渠道(10分) 现场抽查 (40分) 严格供应商资质审查和索证,有质量承诺合约的得10分;有缺陷者酌情得分或不得分。 根据单位现有品种,按协会“中药饮片重点检查品种目录”随机抽查10只品种(含中药小包装)。凡有结串、虫蛀、霉变、生虫、泛油等现象,一个品种扣4分。 批号管理清晰无误者得3分;多零头或混批堆放者不得分。 商品按规范要求分区分库管理。合格得满分;有缺陷酌情得1-4分;不合格不得分。 无“2012年度防霉保质计划”不得分 存在主要问题及整改情况 总计得分
自查人签名: