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CMA评审准则

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CMA评审准则:试行版or正式版?被认监委耍了

2015年7月31日,国家认监委发布《国家认监委关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求的通知》,共印发包括《检验检测机构资质认定评审准则》(试行版)在内的15份配套工作程序和技术要求。

2016年5月31日,认监委印发了《国家认监委关于印发<检验检测机构资质认定评审准则>及释义和<检验检测机构资质认定评审员管理要求>的通知》,正式印发经修改后的《检验检测机构资质认定评审准则》(正式版)。

很多人认为两个文件是一模一样的,不过这次你被认监委给耍了——当然也包括本人。没关系,本人已经整理两者的区别如下,不过很多实验室辛苦做完的改版,又要修改了:

1. 主要条款要求对照(原准则、试行版、正式版三者对照)

原准则 新准则试行版(2015.7.31发布) 4.1 组织 4.5.3 公正性和保密性 4.5.1 管理体系 4.5.2 质量手册 4.5.4 文件控制 4.5.6 检验检测的分包 4.5.7服务和供应品的采购 4.5.5 要求、标书和合同的评审 4.5.9 申诉和投诉 新准则正式版(2016.5.31发布) 4.1 组织 4.1.4 公正性 4.1.5保密性 4.5.1 管理体系 备注 4.1 组织 单独列明 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4检测和/或校准分包 4.5 服务和供应品的采购 4.6 合同评审 4.5.2 质量方针和质量单独列明,并细化 目标 4.5.3 文件控制 4.5.5检验检测的分包 4.5.6服务和供应品的采购 4.5.4要求、标书和合同的评审 4.5.8 投诉 4.7 申诉和投诉 新准则正式版删除“申诉” 4.8纠正措施、预防措施及改进 4.9 记录 4.10 内部审核 4.11 管理评审 5.1 人员 4.5.10 不符合工作的控制 4.5.11 纠正措施 4.5.12 预防措施 4.5.13 改进 4.5.14 记录 4.5.15 内部审核 4.5.16 管理评审 4.2 人员 4.5.9不符合工作的控制 4.5.10纠正措施、预防措施和改进 将“人员”提到4.2,表明新准则的关注焦点 将“场所和环境条件”提到4.3,表明新准则的关注焦点;将原准则4.1中对场所的要求调整到此 4.5.11记录 4.5.12 内部审核 4.5.13 管理评审 4.2 人员 5.2 设施和环境条件 4.3 场所和环境条件 4.3场所和环境条件 5.3 检测和校准方法 4.5.17 检验检测方法和方法确认 4.5.18 测量不确定度和数据控制 4.5.14 检验检测方法控制 4.5.15测量不确定度 4.5.16数据控制 单独列明,对“测量不确定评定”提出要求 将原则的“设施和环境条件”的“设施”纳入设备类进行管理 5.4 设备和标准物质 5.5 量值溯源 5.6 抽样和样品处置 4.4 设备设施 4.4 设备设施 4.5.19 抽样 4.5.20 样品处置和管理 5.7 结果质量控制 4.5.21 质量控制 4.5.22 能力验证 5.8 结果报告 4.5.23 结果报告 4.5.24 结果报告的解释 4.5.25 含抽4.5.17抽样 4.5.18样品管理 4.5.19质量控制 4.5.20结果报告 4.5.21结果报告的解释 4.5.22含抽样的结果参考ISO/IEC17025进行细化 —— 样的结果报告的解释 4.5.26 报告的意见和解释 4.5.27 含分包结果的报告表示 4.5.28 结果报告的发布 4.5.29 报告的修订 4.5.30 原始记录和报告的保存 4.5.8 服务客户 4.5.31 风险评估和风险控制 4.5.32 年度报告 4.5.33 变更和备案 4.6 特殊要求 报告的解释 4.5.23报告的意见和解释 4.5.24含分包结果的报告表示 4.5.25结果报告的发布 4.5.26报告的修订 4.5.27原始记录和报告的保存 4.5.7服务客户 原准则4.9条款的要求,但原准则未明确保存期限 参考ISO/IEC17025新增 删除 删除 删除 4.6 特殊要求 如有,应符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求

2. 所有条文详细对比(试行版和正式版)

新准则正式版(2016.5.31发布) 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 —— 4.2 新准则试行版(2015.7.31发布) 4.1 4.1.1和4.1.2 4.1.4 4.1.3 4.1.5、4.2.2、4.2.3和4.5.3 4.2.3和4.5.3 4.1.6 4.2 正式版删除原4.1.6的内容 备注 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.6 4.2.7 —— —— 4.3 4.3.1 4.3.2 4.2.1、4.2.6和4.2.7 4.2.9 4.2.10 4.2.11 4.2.4和4.2.5 4.2.4 4.2.4 4.2.6 4.2.8 4.2.12 4.3 4.3.1 4.3.2 正式版删除原4.2.8的内容 正式版删除原4.2.12的内容 正式版删除原4.3.2中“对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。” 的要求 正式版4.4.1新增“检验检测机构使用非本机构的设备时,应确保满足本准则要求。” 正式版4.4.3新增“检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。”;删除原4.4.8中“检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前,进行设备校准的计划和程序。”的要求 4.3.3 4.3.4 4.4 4.4.1 4.3.3 4.3.4 4.4 4.4.1和4.4.2 4.4.2 4.4.3 4.4.1 4.4.2、4.4.7和4.4.8 4.4.4 4.4.5 4.4.6 4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.5.5 4.5.6 4.4.3、4.4.4和4.4.6 4.4.5 4.4.9 4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.4 4.5.5 4.5.6 4.5.7 4.5.7 4.5.8 4.5.9 4.5.10 4.5.11 4.5.12 4.5.13 4.5.14 4.5.8 4.5.9 4.5.10 4.5.11、4.5.12和4.5.13 4.5.14 4.5.15 4.5.16 4.5.17、4.5.17.1、4.5.17.2、4.5.17.3和4.5.17.4 4.5.17.5 4.5.18 4.5.18 4.5.19 4.5.20 4.5.21和4.5.22 —— 4.5.15 4.5.16 4.5.17 4.5.18 4.5.19 正式版删除“申诉” 正式版合并并删除原4.5.12单独建立和保持“预防措施”的要求 正式版4.5.12新增审核的6条具体要求 正式版4.5.14新增“在使用标准方法前,应进行证实。??检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进行证实或确认。” 正式版删除原4.5.17.5的内容 正式版删除原4.5.22中“检验检测机构应建立和保持能力验证程序。”的要求 正式版删除原4.5.23中“k) 检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准,不得复制(全文复制除外)检验检测报告或证书的声明;”的要求 正式版删除原4.5.28中“若有要求时,检验检测机构应建立和保持检验检测结果发布的程序。”的要求 正式版删除原4.5.31的内容 正式版删除原4.5.32的内容 正式版删除原4.5.33的内容 4.5.20 4.5.23 4.5.21 4.5.22 4.5.23 4.5.24 4.5.25 4.5.24 4.5.25 4.5.26 4.5.27 4.5.28 4.5.26 4.5.27 —— —— —— 4.6 4.5.29 4.5.30 4.5.31 4.5.32 4.5.33 4.6

CMA评审准则

CMA评审准则:试行版or正式版?被认监委耍了2015年7月31日,国家认监委发布《国家认监委关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求的通知》,共印发包括《检验检测机构资质认定评审准则》(试行版)在内的15份配套工作程序和技术要求。2016年5月31日,认监委印发了《国家认监委关于印发及释义和<检验检测机构资质认定评审
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