TQ—3m3型多功能提取罐
验 证 方 案
编码：JYLL-STP-Ⅲ-SB-001-01
今越林兰颗粒剂生产车间
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验证立项申请表
编 号: JYLL-STP-Ⅲ-SB-001-01 立项部门 设备部 立项题目 TQ—3m3型多功能提取罐验证方案 申请日期 2017年4月1日 要求完成日期 2017年6月16日 验证 验证原因 考察该设备性能是否符合生产工艺要求 类别 验证要求目的 TQ—3m3型多功能提取罐是生产中关键设备之一，本设备是我公司新购进设备 ，根据GMP条款，对其设计、安装、运行和性能进行验证，以确保其符合工艺要求，从而保证产品质量。 立项部门负责人签名：张启威 生产部意见 同意验证方案 签名：邓雷杰 2017年4月2日 质量部意见 同意验证方案 签名：王旦 2017年4月2日 验证管理 部门意见 同意验证方案 签名：杜宏先 2017年4月2日 副总经理意见 同意验证方案 签名：杜宏先 2017年 4月2日 指定编制验证方案部门及人员 质量部：袁鸿、余涛。 生产部：邓雷杰 编制验证方案要求及完成日期 按照公司验证管理文件的规定编制出该验证项目的验证对象、验证的目标和范围，验证的要求与内容、所需的条件、质量标准和测试方法以及时间进度，并设计出验证所需的表格，明确试验的批次数。此方案应在2017年4月1日前编制完成。 验证完成要求及日期 设备验证小组严格执行该设备的验证方案，验证结束后，拟订出该设备的验证周期 和验证报告报验证领导小组批准。此验证应在2017年6月16日验证结束。 验证小组签名：杜宏先 2017年4月3日 备 注
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参加验证人员
姓 名 杜宏先 王旦 张启威 邓雷杰 朱雨伟 唐羿天 余涛 袁鸿 所在部门 生产部 质量部 设备部 生产部 提取车间 制剂车间 质量部 质量部 职务/职称 生产副总 质量副总 经理 经理 主任 主任 QA主任 化验室主任 验证分工 组 长 副组长 副组长 设备安装、运行 设备安装、运行 设备安装、运行 过程监督 质量检测
验证方案审批表
编号：
审批 程序 起 草 审 核 批 准 备 注 批准验证方案 批准人：杜宏先 日期：2017.4.3 部门 生产部 负责人签名 JYLL-STP-Ⅲ-SB-001-01 日期 备注 邓雷杰 邓雷杰 王旦 张启威 袁鸿 2017.4.1 2017.4.2 2017.4.2 2017.4.2 2017.4.2 生产部 质量部 设备部 化验室
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JYLL-STP-Ⅲ-SB-001-01 TQ-3m3多功能提取罐验证方案
