TQ—3m3型多功能提取罐
验 证 方 案
编码:JYLL-STP-Ⅲ-SB-001-01
今越林兰颗粒剂生产车间
1
验证立项申请表
编 号: JYLL-STP-Ⅲ-SB-001-01 立项部门 设备部 立项题目 TQ—3m3型多功能提取罐验证方案 申请日期 2017年4月1日 要求完成日期 2017年6月16日 验证 验证原因 考察该设备性能是否符合生产工艺要求 类别 验证要求目的 TQ—3m3型多功能提取罐是生产中关键设备之一,本设备是我公司新购进设备 ,根据GMP条款,对其设计、安装、运行和性能进行验证,以确保其符合工艺要求,从而保证产品质量。 立项部门负责人签名:张启威 生产部意见 同意验证方案 签名:邓雷杰 2017年4月2日 质量部意见 同意验证方案 签名:王旦 2017年4月2日 验证管理 部门意见 同意验证方案 签名:杜宏先 2017年4月2日 副总经理意见 同意验证方案 签名:杜宏先 2017年 4月2日 指定编制验证方案部门及人员 质量部:袁鸿、余涛。 生产部:邓雷杰 编制验证方案要求及完成日期 按照公司验证管理文件的规定编制出该验证项目的验证对象、验证的目标和范围,验证的要求与内容、所需的条件、质量标准和测试方法以及时间进度,并设计出验证所需的表格,明确试验的批次数。此方案应在2017年4月1日前编制完成。 验证完成要求及日期 设备验证小组严格执行该设备的验证方案,验证结束后,拟订出该设备的验证周期 和验证报告报验证领导小组批准。此验证应在2017年6月16日验证结束。 验证小组签名:杜宏先 2017年4月3日 备 注
2
参加验证人员
姓 名 杜宏先 王旦 张启威 邓雷杰 朱雨伟 唐羿天 余涛 袁鸿 所在部门 生产部 质量部 设备部 生产部 提取车间 制剂车间 质量部 质量部 职务/职称 生产副总 质量副总 经理 经理 主任 主任 QA主任 化验室主任 验证分工 组 长 副组长 副组长 设备安装、运行 设备安装、运行 设备安装、运行 过程监督 质量检测
验证方案审批表
编号:
审批 程序 起 草 审 核 批 准 备 注 批准验证方案 批准人:杜宏先 日期:2017.4.3 部门 生产部 负责人签名 JYLL-STP-Ⅲ-SB-001-01 日期 备注 邓雷杰 邓雷杰 王旦 张启威 袁鸿 2017.4.1 2017.4.2 2017.4.2 2017.4.2 2017.4.2 生产部 质量部 设备部 化验室
3
JYLL-STP-Ⅲ-SB-001-01 TQ-3m3多功能提取罐验证方案
![](/skin/haowen/images/icon_star.png)
![](/skin/haowen/images/icon_star.png)
![](/skin/haowen/images/icon_star.png)
![](/skin/haowen/images/icon_star.png)