食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 意 见 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 意 见 （受理意见） （加盖公章） 年 月 日 （审核意见） （加盖公章） 年 月 日 填表人： 填报日期：
注：1、该表格应登录国家食品药品监管局网站（www.sda.gov.cn）互联网药品交易服务在线申请栏目（http://125.35.6.41/apply/jsp/idts/Default.jsp），选择“互联网药品交易服务申请”窗口，在线填写提交并在线打印一式三份 2、申请表单位地址一栏请写明所在区县
附件二
保证交易用户与交易药品（即基础数据） 合法、真实、安全的制度与系统设计方案
一、制度应包括以下三方面内容：
1、对产品合法性的控制，包括如何通过查询保存产品批准证明文件并在数据库中建立和锁定关键信息实现网站交易药品（医疗器械）的合法性，从而保证：（1）网站所登载的药品、医疗器械信息以及药品、医疗器械企业信息科学、准确；（2）不发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息；（3）网上交易的产品类别遵守企业自身《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》上核准的经营范围。
2、通过自身网站与其他企业进行互联网药品（医疗器械）交易的企业（B证）对其他交易企业合法性的控制，包括如何通过索取对方的资格证明文件、建立企业数据库并标注关键信息，从而保证：（1）不将药品（医疗器械）销售给个人或其他不具备资质的企业、组织；（2）控制其他交易企业（包括医疗机构）从事药品（医疗器械）交易的产品范围，不将范围外产品销售给相关企业和机构。
3、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业（C证）对经营产品范围的控制：包括如何保证（1）只在网上销售本企业经营的非处方药；（2）不向其他企业或者医疗机构销售药品；（3）不经营国家法律、法规、规范性文件规定的有身份证登记、限量销售等要求的药品，如含特殊药品复方制剂等。
二、系统设计方案应包括以下内容：
为将上述制度落实到网上交易，对系统基础数据库作了哪些设置，如：药品或医疗器械数据以及企业数据设置了哪些必要参数、标签、预警设置、锁定设置等，以及如何及时更新数据。
附件三
组织机构图
用框架树状结构图标示（部门应包含数据管理部门、技术维护部门、客户服务部门、交易审查部门，各部门应标出具体人员名字）
组织机构图含以下关键结构： 门 （数据管理部门和客服部门中的执业药师做标记）
注：直接关系用直线连接（如隶属关系），间接关系用虚线连结（如指导关系）
数据管理部负责人 负责人 XXX门技术维护部负责人 XXX负责人 门客户服务部负责人 XXX负责人 们交易审查部负责人 XXX负责人 。人人。。员员XX XX 。人人。。员员XX XX 。人人。。员员XX XX 。人人。。员员XX XX
附件四
人员花名册
序号 1 2 3
注：职称指“执业药师”、“药师”等药学相关技术职称 姓名 性别 年龄 文化程度 所学专业 职称 所在部门 所在岗位
附件五
软硬件仪器设备汇总表
序号 1
机房情况：自有□ 托管□
注：1、服务器应自有，附购买发票，粘贴在本页 2、服务器托管在IDC机房的，应另附机房托管协议
仪器设备名称 服务器 型号 所在地 备注 附发票
督查网络管理系统设计说明书
