细贵药材监控投料制度
文件编号：POS06-13001 颁发部门： 分发部门： 起草人： 年 月 日 审阅人： 年 月 日 批准人： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 目的：建立细贵药材（中药饮片）的投料管理制度，保证投料准确。 围：适用于公司使用的细贵药材（中药饮片）投料操作管理。 责任：领料员、配料员、质量检查员。 容：
1 仓管员接到领料员细贵药材（中药饮片）的领料单时，两位仓管员共同确认领料的手续是否齐全，品名、规格、数量是否准确清楚。
2 发放时，先核对未领前的总数量，再核对领取后的余数，最后核对准备发放的数量。无误后，当面交给领料员。
3 领料员、仓管员均要在领料单上签名，仓管员及时填写分类总帐和货位卡。 3 对临时存放细贵药材的中间站实行现场“看管”或“双人双锁”管理。 4 投料时经投料人、复核人、质量检查员复核无误，方可投料。
5详细做好投料记录，投料人、复核人、质量检查员均应在投料记录上签字。
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新订：□ 颁发序号： 替代：POS03-13001 文本状态： 毒剧药材监控投料制度
文件编号：POS06-13002 颁发部门： 分发部门： 起草人： 年 月 日 审阅人： 年 月 日 批准人： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 目的：建立毒剧药材（中药饮片）的投料管理制度，保证投料准确。 围：适用于公司使用的毒剧药材（中药饮片）投料操作管理。 责任：领料员、配料员、质量检查员。 容：
1 仓管员接到领料员毒剧药材（中药饮片）的领料单时，两位仓管员共同确认领料的手续是否齐全，品名、规格、数量是否准确清楚。
2 发放时，先核对未领前的总数量，再核对领取后的余数，最后核对准备发放的数量。无误后，当面交给领料员。
3 领料员、仓管员均要在领料单上签名，仓管员及时填写分类总帐和货位卡。 3 对临时存放毒性药材的中间站实行现场“看管”或“双人双锁”管理。 4 投料时经投料人、复核人、质量检查员复核无误，方可投料。
5详细做好投料记录，投料人、复核人、质量检查员均应在投料记录上签字。
6所用的生产工具、容器应专用，使用后经彻底清洗，不与其他生产工具、容器混洗。
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新订：□ 颁发序号： 替代：POS03-13002 文本状态： 领料岗位操作规程
文件编号：SOP06-13001 颁发部门： 分发部门： 起草人： 年 月 日 审阅人： 年 月 日 批准人： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 目 的：建立领料岗位操作程序，保证中药原药材领用工作规有序，避免差错，保证产品质量。
围：前处理车间领料岗位的生产操作。
职 责：车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员。 容：
1、生产准备：
1.1 领料员详细阅读生产指令。
1.2 按生产指令上指定的品名、数量开具限额领料单，限额领料单由车间工艺员认真审核。 2、生产操作：
2.1 领料员凭限额领料单到仓库领取中药原药材。
2.2 保管员须在限额领料单上注明各品种药材批号、进厂编号、检验单号规格。 2.3 领料时，领料员必须按照领料单对所领取药材逐一复核。
2.4 检查中药原药材外观性状及包装情况、如发现药材霉变及掺伪现象须拒领。
2.5 上述工作完毕，领料员与仓库保管员按品种逐件称量，复核好药材数量，及时填写状态标志，注明品名、批号、数量、挂于已称好药材的包装上。
2.6 领料结束，领料员及时把领取好的中药原药材运回车间。 2.7 QA检查员对运进车间的中药原药材进行检查、复核。 3、异常情况处理：
3.1 领料时，必须认真复核中药原药材品名、规格、数量、批号、进厂编号、质检单号，检查中药材外观性状，如发现中药材发生霉变及掺伪现象必须拒领。
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新订：□ 颁发序号： 替代：SOP03-13001 文本状态： 配料岗位操作规程
文件编号：SOP06-13002 颁发部门： 分发部门： 起草人： 年 月 日 审阅人： 年 月 日 批准人： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 目 的：建立配料岗位操作程序，保证配料工作规有序，避免差错，保证药品质量。 围：净药材粉碎前配料的生产操作
职 责：车间主任、管理人员、操作人、QA检查员 容： 1、配料准备
1.配料生产现场无上批次物料残留；
1.2按生产指令指定上的药材处方，开具物料领料单，由车间审核； 1.3配料间应具清场合格证、磅称、生产工用具、周转容器应清洁； 1.4磅称在校验合格期，并应调零； 2、配料操作：
2.1配料员根据领料单从净药库交接领取配料所需的合格净药材；
2.2领取时应由配料员、净料库管理员复核品名、数量、批号、规格、质检单号及外观质量； 2.3称量时,一人称量，一人复核。
2.4将复核好的净药材由配料员用小车送至车间外包清洁间，对外包装进行清洁或去除外包装，经物料缓冲间，由洁净区人员接替运至净药材暂存间，分药材品种存放，做好物料结存卡和物料台帐。
2.5及时填写批生产记录。 3、当天生产结束清场记录
3.1清除现场所有杂物，废弃状态标志等废弃物清出配料间。 3.2生产用具，容器送清洗间清洗、干燥。 3.3地面用拖把拖干净。
3.4配料间、门、窗用湿抹布抹擦干净后，用干抹布抹干。 4、注意事项：
4.1配料所需药材应是净药材，必须认真复核品名、数量、规格、批号、质检单号、外观质量；
4.2配料员必须在每称一个品种药材前，认真检查磅称的调零； 4.3 称量时一人称量，一人复核。 4.4称量现场不得堆放过多的物料。
4.5领料人员不得直接从缓冲间进入洁净室，必须由洁净区人员接存，领料人员应从人流道经更衣后方能进洁净区，缓冲间两侧的门不能同时打开。
5、异常情况处理
配料时若发现药材含有潮湿霉变及混合现象，需及时汇报。
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新订：□ 颁发序号： 替代：SOP03-13002 文本状态：
药材挑选岗位操作规程
文件编号：SOP06-13003 颁发部门： 分发部门： 起草人： 年 月 日 审阅人： 年 月 日 批准人： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 目 的：建立挑选岗位工作程序、保证挑选工作规有序、避免差错，保证药品质量。
围：前处理车间挑选岗位的生产操作。
职 责：车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员 1、生产准备：
1.1操作人详细阅读生产指令；
1.2生产场所具清场合格证、挑选台、周转容器须清洁； 1.3挑选间有QA核发的清场合格证。 2、生产操作：
2.1从中转间交接领取中药原药材。交接领料时，应逐件复核、品名、规格、批号、数量、产地、外观质量。交接领料一次只能领用一个品种规格的中药材；
2.2 把交接领取的中药材移至挑选岗位；
2.3 把药材倒于挑选台上、一次倾倒药材时不能太多；
2.4 用手将中药原药材中的非药用部分及杂质挑除，挑出的净药材用周转容器盛装； 2.5 按工艺要求把药材分大小用不同容器分开盛装；
2.6 挑选结束，由QA检查员对已挑选好的药材进行检查、复核、确认合格后、称重及时填写状态标志、送至净选岗位中转间；
2.7 及时认真填写挑选操作记录。
3.1 清除现场所有产品、合格产品移交至净选中转间；
3.2 清除现场所有废弃物、杂物、废弃状态标志置规定位置； 3.3 挑选台用抹布抹擦干净。 4、当天生产结束清场
4.1 清除现场所有产品、合格产品移至净选中转间； 4.2 清除现场所有废弃物、杂物、废弃状态标志； 4.3 地面用拖把拖干净、门、窗用抹布抹擦干净； 4.4 挑选台用湿抹布抹擦干净，再用干抹布擦干水； 4.5 产用具周转容器用饮用水清洗干净、干燥； 4.6 做好清场记录及清洁状态标志。 5、 注意事项：
5.1 物料交接时，须认真复核品名、规格、批号、数量、状态、外观质量； 5.2 同时挑选二个或二个以上品种药材挑选台之间需有效物理隔离。 6、异常情况处理：
6.1 如发现中药材有霉变及掺伪现象、立即汇报车间主任及QA检查员处理；
6.2 如发现中药材杂质含量异常，及时报告车间主任及QA检查员，必要时应补加领料数。
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新订：□ 颁发序号： 替代：SOP03-13003 文本状态：
常规中药前处理岗位操作规程完整
