红藤肠安汤治疗溃疡性结肠炎疗效观察 

红藤肠安汤治疗溃疡性结肠炎疗效观察

周赟,孙吉,巫亚颖,王宏伟,孔婧,汤瑾

【摘 要】摘要：目的评价自拟方红藤肠安汤治疗轻中度溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效及安全性。方法选择120例轻中度UC患者,随机分为中药组和西药组各60例,中药组予自拟方红藤肠安汤,西药组予美沙拉嗪肠溶片,疗程均为6周,随访2周。观察并比较2组患者治疗前后红细胞沉降率(ESR)和血清C反应蛋白(CRP)水平变化、肠镜下结肠黏膜愈合情况(根据Baron评分)、临床疗效及安全性。结果2组患者治疗后CRP水平均较治疗前降低,差异有统计学意义(P＜0.05)；2组患者治疗后ESR降低,但差异无统计学意义(P＞0.05)。肠镜下结肠黏膜愈合有效率中药组为 61.37%(27/44),西药组为 64.29%(27/42),组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。临床总有效率中药组为86.7%(52/60),西药组为75.0%(45/60),中药组优于西药组(P＜0.05)。中药组未出现不良反应。结论红藤肠安汤能有效降低轻中度UC患者血清CRP水平,缓解炎症,促进结肠黏膜愈合,具有良好的临床疗效,且无不良反应。 【期刊名称】中国中医药信息杂志 【年(卷),期】2015(000)009 【总页数】4

【关键词】溃疡性结肠炎；红藤肠安汤；红细胞沉降率；C反应蛋白；Baron评分

溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)是一种以慢性炎症和溃疡形成为主要病理特点的消化道疾病,病变多累及直肠和乙状结肠,也可遍及整个结肠,主要侵犯大肠黏膜与黏膜下层,是较为常见的消化系疾病[1]。本病在西方发达国家发病率较

高,近年来随着饮食结构和生活方式的改变,我国的发病率显著上升。UC临床表现为腹泻、黏液脓血便、腹痛,病情轻重不等,多呈反复发作的慢性病程[2],治疗棘手。西药美沙拉嗪肠溶片有相当疗效但存在一定不良反应。本院消化科多年来应用自拟方红藤肠安汤治疗轻中度UC,取得了较好的临床效果,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2012年10月－2014年12月本院消化科就诊的120例轻中度UC患者,采用随机数字表法将患者随机分为中药组和西药组各 60例。中药组男 35例,女25例；平均年龄(44.2±10.6)岁；病程最短2周,最长 14年,平均(30.65±7.27)月；病情轻度 27例、中度33例。西药组男33例,女27例；平均年龄(42.7±11.4)岁；病程最短 1周,最长 15年,平均(33.26±6.6)月；病情轻度25例、中度35例。2组患者性别比例、年龄、病程等方面比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。 1.2 诊断标准

依据 2012年中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组制定的《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》[3]及 2009年中华中医药学会脾胃病分会制订的《溃疡性结肠炎中医诊疗共识》[4]。 1.3 纳入标准

①符合UC诊断标准；②根据改良Mayo评分系统[5]诊断为轻度和中度；③年龄16～75岁；④经本院伦理委员会讨论同意后,签署知情同意书。 1.4 排除标准

①有严重的并发症,如肠穿孔、中毒性巨结肠、结肠癌、直肠癌及肛门疾病者；

②年龄在 16岁以下或75岁以上；③妊娠或正准备妊娠的妇女,哺乳期妇女；④过敏体质及对多种药物过敏者；⑤合并心脑血管、肝、肾及造血、内分泌系统严重原发性疾病,精神疾病患者；⑥病情危重,难以对药物的有效性和安全性作出确切评价者；⑦患者有以下病史：感染性结肠炎、克罗恩病、缺血性肠病、放射性肠炎、直肠黏膜脱垂、药物诱发的肠炎。 1.5 治疗方法

中药组予红藤肠安汤。主方：红藤、生地黄、枳壳、木香、黄连、黄芩、败酱草。随症加减：腹胀、倦怠乏力,加党参、茯苓健脾化湿；腹胀痛、大便黏滞不爽,加青皮、陈皮畅利气机、醒脾散滞；久泄者加赤石脂、补骨脂温肾固涩止泻；痢下脓血较多者加白头翁、黄柏、凤尾草解毒凉血止痢；大便带黏冻,加薏苡仁、白芷健脾化湿排脓；合并口腔溃疡(溃疡结肠外表现)者加当归、生地黄、熟地黄、赤芍滋养阴血、和血生肌；纳差厌食者加焦山楂、焦神曲、炒谷芽、炒麦芽健胃消食；夜寐欠安,加川芎、首乌藤养血行血安神。由本院药剂科制备,每日1剂,水煎取汁100 mL,早晚各1次温服。西药组予美沙拉嗪肠溶片(葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司,批号1209047),每次1 g,每日3次,口服。2组疗程均为6周。治疗期间不服用任何对本病有影响的其他药物。 1.6 观察指标

1.6.1 疗效性指标 ①治疗前后检测红细胞沉降率(ESR)、血清C反应蛋白(CRP)。②治疗前后观察并记录肠镜Baron评分[6]：正常黏膜图像计0分,轻度病变(血管纹理模糊,黏膜充血但无出血)计1分,中度病变(黏膜呈颗粒样变化,中度接触性出血)计2分,重度病变(黏膜溃疡并自发性出血)计3分。③临床症状积分：参照《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》[3]及《中药新药临床研究指导原则(试

行)》[7],将患者临床症状分为无症状、轻、中、重4级,对于UC主要症状腹痛、腹泻、黏液脓血便分别计0、3、6、9分,腹胀、里急后重、发热、纳差、肛门灼热、肢体倦怠等其他症状分别计0、1、2、3分。治疗前后各评分1次。 1.6.2 安全性指标 ①一般体格检查,呼吸,心率,脉搏,血压,体温；②实验室检查：治疗前后检查血、尿常规,肝、肾功能(谷丙转氨酶、尿素氮、肌酐),记录心电图。 1.7 疗效标准

1.7.1 临床疗效 参照《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》[3]、《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]的相关标准制定。痊愈：治疗后症状消失,症状积分改善≥95%；显效：治疗后症状基本消失,虽偶有症状但很快消失,70%≤症状积分改善＜95%；有效：治疗后症状未消失,但程度较以前减轻,30%≤症状积分改善＜70%；无效：治疗后症状未消失,程度未减轻,症状积分改善＜30%。总有效率(%)＝(痊愈例数+显效例数+有效例数)÷总例数×100%。

1.7.2 肠镜疗效 根据Baron内镜评分变化,对治疗有效率(肠镜下黏膜愈合、炎症程度减轻)进行比较分析,黏膜未见炎症程度减轻则判定为肠镜下无效。 1.8 统计学方法

采用 SPSS16.0统计软件进行分析。计量资料若符合正态分布和方差齐性用±s表示,采用t检验或单因素方差分析,若不符合正态分布和方差齐性则用Mean Rank表示,采用非参数检验进行比较；计数资料采用卡方检验；等级资料采用秩和检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后红细胞沉降率、血清C反应蛋白水平比较

治疗后2组患者ESR均较治疗前下降,但差异无统计学意义(P＞0.05),组间比较

差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后2组患者血清CRP水平均较治疗前明显下降(P＜0.05),组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结果见表1、表2。 2.2 2组肠镜疗效比较

120例患者治疗前均行结肠镜检查,治疗后,中药组44例完成复查,其中结肠黏膜愈合13例,结肠黏膜炎症减轻14例,有效率为61.37%；西药组42例完成复查,结肠黏膜愈合15例,结肠黏膜炎症减轻12例,有效率为 64.29%,2组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结果见表3。 2.3 2组临床疗效比较

治疗后中药组痊愈21例,显效22例,有效9例,总有效率为86.7%；对照组痊愈14例,显效20例,有效11例,总有效率为75.0%。2组比较差异有统计学意义(P＜0.05),见表4。 2.4 安全性评价

西药组有2例患者出现嗳气、恶心,未停药；中药组未出现不良反应。2组治疗前后心电图,血、尿常规,肝、肾功能均未发生明显变化。

3 讨论

UC是一种非特异性炎症性疾病。现代医学对其病因认识并未明确,目前认为主要与遗传因素及自身免疫因素有关。大多数学者认为,ESR和 CRP是活动性UC临床严重程度和临床发展变化及预后的重要指标[8]。本研究结果也显示,UC活动期患者 ESR和CRP水平均明显上升。ESR与血浆黏度尤其是红细胞间的聚集力有关。红细胞间的聚集力越大则 ESR越高,反之就低。2组患者治疗前 ESR明显升高,治疗后 ESR均较治疗前下降。CRP是天然免疫系统的重要成分,它是一种急性时相蛋白,对感染、炎症和组织损伤等发生非特异性反应。关于CRP