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文件名称:生产各环节操作记录管理规定 文件编号: 文件版本:A 受控编号:
发布日期: 年 月 日 实施日期: 年 月 日
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1.目的
规范生产各环节操作记录(生产批记录)管理,确保在有可追溯性需要的情况能够实现可追溯性,提高解决问题的效率
文件名称:生产各环节操作记录管理规定 文件编号:HNXL-WI-045 版本/状态: A/0
2.适用范围
适用生产各环节操作记录(生产批记录)的管理 3.职责和权限
3.1生产经理负责随机性抽查各环节操作记录的规范性、准确性与真实性 3.2生产车间主任负责各自管辖范围内各各环节操作记录的审查与确认 3.3生产统计负责生产批记录的存档与保护 3.4生产班长
3.4.1负责生产各环节操作记录(生产批记录)的收集、审查与整理 3.4.2负责按批次按产品种类整理生产各环节操作记录装订成册 3.5相关部门配合生产部实施本规定 4.工作流程
4.1生产各环节操作记录的需求法规依据
根据GB14881《食品生产通用卫生规范》的要求【14.1.1 应建立记录制度,对食品生产中采购、加工、贮存、检验、销售等环节详细记录。记录内容应完整、真实,确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯】,同时根据《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》【第九条 企业应建立生产过程控制制度:四企业应建立和保存生产投料记录,包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等;五企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况,包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等】生产部必须对生产各环节的操作真实情况详细记录并存档。
4.2生产各环节操作记录的格式设计
4.2.1生产经理负责组织生产部各有关人员根据生产工作开展需要、食品质量与安全管理
需要、相关食品质量与安全法律法规的要求、生产管理可追溯性的需要等因素讨论
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确定生产部内部所需要的食品质量与安全管理表格,最终形成“生产各环节操作记录一览表”作为生产各环节操作记录设计分工的依据。
4.2.2生产部内部各相关人员根据分工,结合食品质量与安全管理工作需要、相关食品质
量与安全法律法规的要求、公司食品质量与安全管理控制方向、填写人员的能力等因素设计生产各环节操作记录的格式,提请生产经理,最终由生产经理确认定稿,必要时可邀请副总、品控部、研发部一起审查定稿。
4.2.3若设计的生产各环节操作记录牵涉到其他部门,则由生产经理负责与其他部门沟通
协调,以确保彼此工作的协调性。
4.3生产各环节操作记录的填写
4.3.1生产环节(领料→配料→投料→和面→压面→成型→醒发→蒸制→冷却→速冻→内
包装→金属探测→外包装或领料→拣选→清洗→空水→切菜或领料→解冻→搅碎→制馅等)的各类各环节操作记录(生产操作记录)填写必须及时、真实、准确、规范,严禁
4.3.2生产环节的各类各环节操作记录(生产操作记录)填写必须及时的含义:就是单项
生产作业完成后立即填写相应的记录表格,
4.3.3生产环节的各类各环节操作记录(生产操作记录)填写必须真实的含义:就是怎么
操作的就怎么填写,严禁弄虚作假比如醒发的时间实际为7分钟,就填写7分钟,而不是按照工艺规定的7±1分钟去填写。
4.3.4生产环节的各类各环节操作记录(生产操作记录)填写必须准确的含义:就是必须
保证记录表格填写的内容与生产操作实际情况(如实际投料量、实际和面时间与次数、实际压面时间与次数、实际醒发的时间、温度与湿度等等)、所用的物料基本情况(如物料名称、规格型号、生产日期、供应商名称)保持一致。
4.3.5生产环节的各类各环节操作记录(生产操作记录)填写必须规范的含义:填写的内
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容保证清晰、易于辨认、填写在应该填写的栏目或空格,严禁字迹潦草或其他难于辨认的情况
4.3.6生产环节的各类各环节操作记录(生产操作记录)填写必须完整的含义:需要填写
的地方必须填写,若确实不需要填写时,则采用划斜杠的方式划掉;签名需要姓和名齐全,不允许出现有姓无名或有名无姓的情况;涉及到物料名称的一定要填写全名,严禁使用省略语。
4.4生产各环节操作记录的收集、审查与整理
4.4.1每天下班后生产班长负责对各自管辖的班组各生产环节各环节操作记录(领料→配料
→投料→和面→压面→成型→醒发→蒸制→冷却→速冻→内包装→金属探测→外包装或领料→拣选→清洗→空水→切菜或领料→解冻→搅碎→制馅等)收缴,并逐份审查,确认是否存在不合格的情况(如填写是否完整、准确、真实、正确等),审查发现的不合格之处应要求责任人及时整改,必要时予以指导和相应的警告处罚,避免同样的不合格再次发生。
4.4.2审查符合要求后按照生产环节的顺序分品种、分批次负责装订成册形成生产批记录
提交生产车间主任复查。
4.4.3生产车间主任对各班长提交的生产批记录复查确认是否有不合格的地方,复查后车
间主任在生产批记录封面签字确认,以示复查过,复查过程中发现的不合格之处,除了要求责任人整改同时有权对审查责任人班长进行处罚并予以指导。
4.4.4生产经理则对生产批记录随机抽查确认,不一定对每批的生产记录都进行确认,随
机抽查确认过程中一旦发现存在不合格的地方,直接对生产车间主任进行处罚,同时根据严重程度纳入对车间主任的当月绩效考核中。
4.5生产各环节操作记录的存档与保护
4.5.1生产批记录审查、复查符合要求后,统一提交生产统计编号存档,贮存在通风、干
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燥的地方,防止在贮存过程中出现受潮发霉、虫蛀、损坏等不良的现象。 4.5.2生产统计每月月底负责对当月的生产批记录按品种、分批次按先后顺序整理,装订
整齐分类标识后集中保存保护,以备追查之用。
4.6生产各环节操作记录的保存期限
生产批记录的保存期限必须符合食品行业有关的法律法规要求如《食品安全法》、 GB14881《食品生产通用卫生规范》、《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检 查规定》,在保存期限内严禁出现丢失、损毁等现象,具体详见《记录控制程序》的要求。 4.7生产各环节操作记录的销毁
4.7.1生产批记录保存期限到期后,因里面牵涉到公司的技术秘密,由生产部负责整理填
写“作废文件销毁登记表”提交管理者代表(食品安全小组组长)审核批示后粉碎销毁,品控部负责监督执行。
4.7.2若在使用过程中发现存在不妥当之处需要修订与完善原有的格式导致旧版本的空白
表格销毁时,生产部务必统计原有空白表格印刷好的存量,在不影响原则的情况下必须保证旧空白表格使用完毕后启用新格式的表格,若已严重影响管理原则,则生产部负责整理填写“作废文件销毁登记表”提交管理者代表(食品安全小组组长)审核批示后作为一般废纸张利用另一面(备注:务必要标明作废二字或以打“X”符号的方式标示作废)。
4.8生产各环节操作记录的印刷
生产各环节操作记录试用一段时间后,基本上不再需要进一步修订的情况,由生产部负责
向管理者代表(食品安全小组组长)提出申请印刷,管理者代表(食品安全小组组长)批示后转交供应部联络外部单位印刷制作以降低公司管理成本。
5.相关文件
HNXL-QSP-002记录控制程序
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生产各环节操作记录管理规定【新】



