中药饮片厂岗前培训考核试卷
岗位:保管及养护员姓名:分数:
一、填空题(共20题,每题5分)
1. 对按规定挂好( )负责,做好库房温湿度管理工作。对原材料、辅料、包装材料的堆码整齐符合要求负责。对不合格原辅料不发放负责。 2. 对在贮存过程中发生的异常情况及时( ),及时上报负责。对原辅料仓库的安全防火负责。对原辅料仓库的清洁卫生负责。对按配料指令准备物料及时、准确。
3. 对成品的入库数、库存数、出库数无误负责。对按规定挂好状态标志牌负责,做好库房温湿度管理工作。对合格的成品做到( )的先出厂负责。 4. 按“( )”的原则,按照各种中药材、中药饮片贮存条件的规定,或中药材所含成份的特性,结合库房的实际情况,指导保管员对药品进行合理贮存,确保药品在库质量合格。
5. 养护员指导并配合仓库保管员做好库房( )管理工作,根据气候环境变化,采取相应地养护措施。
6. 同货位垛与垛间距不少于( )厘米,不同货位垛与垛间距不少于( )厘米。垛与梁间距不少于30厘米。垛与墙间距不少于( )厘米。垛与柱间距不少于30厘米。垛与地面间距不少于( )厘米。 7. 电器设施、设备周围、架空线路及照明灯具下方( )放物料,照明灯具垂直下方与贮存物料的水平间距不少于( )厘米。各种在库设备、设施、苫盖材料、器具、清洁工具等均应实行定置管理,使用后各就各位,放整齐,标志明显。
8. 物料贮存期管理:物料贮存期一般最长不超过三年,期满后,由QC按照质量标准取样、复验,合格后方可使用。物料贮存期三年内的特殊情况应及时( )。 9. 在库物料的保管、养护及库房安全管理根据物料的性质、特点和仓贮条件,对在库物料应进行日常及定期的检查、保管、( ),并随时调整养护方法和保管措施。应切实保证贮存物料无潮湿、无霉变、无虫蛀、无鼠咬、无污染、无渗漏、无挥发、无( )、无破损、无燃爆。
10. 仓库保管员依据采购员提供的物料入库清单对物料进行接收和( )工作。标签包装材料进厂后,仓库保管员应先目检外观、尺寸、式样是否符合( );直接接触药品的包装材料要检查是否采用洁净的包装,并填写进厂标签包装材料初验记录。
11. 物料进库后,保管员将物料放入待验区,并填写请验单,通知质管部( )人员抽样检验;
12. 仓储区应当有足够的( ),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。 13. 仓储区的设计和建造应当( )的仓储条件,并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求,并进行检查和( )。
14. 接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气(如雨、雪)的影响。接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的( )。
15. 中药材分类储存:中药材一般按其( )分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按( )部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。 16. 易( )的中药材,如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放,便于控制库房温湿度,创造阴凉、通风、干燥的有利条件,达到保管与养护目的。
17. 虫蛀霉变季节(( )月)一般品种以月为循环周期,易虫蛀霉变等重点养护品种,以周为循环周期进行检查
18. 干燥法:干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分,同时可杀死霉菌、( ),起到防止虫蛀、霉变的效果。
19. 2010版GMP第一百零六条 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有( ),所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门( )。物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息。必要时,还应当进行清洁,发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。 20. 2010版GMP第一百二十六条 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有( ),标明所用产品的( )。
中药饮片厂岗前培训考核试卷答案
岗位:保管及养护员姓名:分数:
一、填空题(共20题,每题5分)
1. 对按规定挂好状态标志牌负责,做好库房温湿度管理工作。对原材料、辅料、包装材料的堆码整齐符合要求负责。对不合格原辅料不发放负责。
2. 对在贮存过程中发生的异常情况及时记录,及时上报负责。对原辅料仓库的安全防火负责。对原辅料仓库的清洁卫生负责。对按配料指令准备物料及时、准确。
3. 对成品的入库数、库存数、出库数无误负责。对按规定挂好状态标志牌负责,做好库房温湿度管理工作。对合格的成品做到先入库的先出厂负责。
4. 按“预防为主”的原则,按照各种中药材、中药饮片贮存条件的规定,或中药材所含成份的特性,结合库房的实际情况,指导保管员对药品进行合理贮存,确保药品在库质量合格。
5. 养护员指导并配合仓库保管员做好库房温湿度管理工作,根据气候环境变化,采取相应地养护措施。
6. 同货位垛与垛间距不少于50厘米,不同货位垛与垛间距不少于100厘米。垛与梁间距不少于30厘米。垛与墙间距不少于50厘米。垛与柱间距不少于30厘米。垛与地面间距不少于15厘米。
7. 电器设施、设备周围、架空线路及照明灯具下方不准放物料,照明灯具垂直下方与贮存
物料的水平间距不少于50厘米。各种在库设备、设施、苫盖材料、器具、清洁工具等均应
实行定置管理,使用后各就各位,放整齐,标志明显。
8. 物料贮存期管理:物料贮存期一般最长不超过三年,期满后,由QC按照质量标准取样、复验,合格后方可使用。物料贮存期三年内的特殊情况应及时复验。 9. 在库物料的保管、养护及库房安全管理根据物料的性质、特点和仓贮条件,对在库物料应进行日常及定期的检查、保管、养护,并随时调整养护方法和保管措施。应切实保证贮存物料无潮湿、无霉变、无虫蛀、无鼠咬、无污染、无渗漏、无挥发、无冻裂、无破损、无燃爆。
10. 仓库保管员依据采购员提供的物料入库清单对物料进行接收和初验工作。标签包装材料进厂后,仓库保管员应先目检外观、尺寸、式样是否符合规定要求;直接接触药品的包装材料要检查是否采用洁净的包装,并填写进厂标签包装材料初验记录。
11. 物料进库后,保管员将物料放入待验区,并填写请验单,通知质管部QC人员抽样检验;
12. 仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。 13. 仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
14. 接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气(如雨、雪)的影响。接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。
15. 中药材分类储存:中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。
16. 易霉变、泛油的中药材,如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放,便于控制库房温湿度,创造阴凉、通风、干燥的有利条件,达到保管与养护目的。
17. 虫蛀霉变季节(5—10月)一般品种以月为循环周期,易虫蛀霉变等重点养护品种,以周为循环周期进行检查
18. 干燥法:干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防止虫蛀、霉变的效果。
19. 2010版GMP第一百零六条 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门批准。物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息。必要时,还应当进行清洁,发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。
20. 2010版GMP第一百二十六条 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的名称和批号。
中药饮片厂岗前培训考核-养护员、保管员
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