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CNAS-认可准则核查表

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CNAS-AL01 第1页 共60页

附表6(CNAS-CL01:2018)

《检测和校准实验室能力认可准则》核查表

4通用要求 条 款 4.1公正性 4.1.1 结构和管理上保证公正性? 4.1.2 实验室管理层是否作出公正性承诺? 4.1 附件6实验室组织机构图 避免了因外界干预从而影响公正性; 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 查,实验室独立于其他机构, 实验室是否公正地实施实验室活动,并从组织《质 量 手 册》XXX-QM-V1.0 符合,《质 量 手 册》XXX-QM-V1.0 符合,实验室有公正性声明及每位 第5页法定代表人公正性承诺; 实验室人员有签署实验室公正性4.12 公正性声明 承诺文件 4.1.3 实验室所有人员有签署实验 实验室是否对实验室活动的公正性负责,不允《质 量 手 册》XXX-QM-V1.0 符合,许商业、财务或其他方面的压力损害公正性? 4.13 《保证公正性独立性和诚实性室公正性承诺文件,程序文件内容,能够确保运作过程;同时记录控制程序》XXX-PD-02-V1.0 内容,有落实负责制; 4.4.5 4.1.4 实验室是否持续识别影响公正性的风险? 《质 量 手 册》XXX-QM-V1.0 符合,实验室有持续识别实验室风 4.14、 险,形成 2019年03月01日发布 2019年03月01日实施

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条 款 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 程序文件内容,能够确保运 这些风险是否包括实验室活动、实验室的各种《风险评估和控制程序》XXX 符合,关系,或者实验室人员的关系而引发的风险?-PD-14-V1.0 然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性4.1.3.5 产生风险。 作过程;在《风险分析及预防措施表》中识别了公正性风险; 注:危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销(包括品牌推广)、给介绍新客户的人销售佣金或其他好处等。 4.1.5 如果识别出公正性风险,实验室是否能够证明《保证公正性独立性和诚实性符合,程序文件有消除出现公正性 控制程序》XXX-PD-02-V1.0 如何消除或最大程度降低这种风险? 的风险时措施 4.5、 4.6 《风险评估和控制程序》XXX -PD-14-V1.0 4.1.3.5 填表说明:1.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。

2. 本核查表只针对CNAS-CL01制订,认可准则在特殊领域应用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。

条 款 4.2保密性 4.2.1 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 室所有人员签署《员工保密协议书》 备注 已作出法律效力承诺,实验 实验室是否通过作出具有法律效力的承诺,对《保护客户的机密信息和所有符合,在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管权程序》XXX-PD-01-V1.0 理责任? 4.8 2019年03月01日发布 2019年03月01日实施

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实验室是否将其准备公开的信息事先通知客《质 量 手 册》XXX-QM-V1.0 会事先通知客户 户? 4.2.1 除非客户公开的信息,或实验室与客户有约定《质 量 手 册》XXX-QM-V1.0 予以保密 (例如:为回应投诉的目的),其他所有信息都4.2.3 被视为专有信息,是否予以保密? 4.2.2 实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息《质 量 手 册》XXX-QM-V1.0 符合,实验室需要提前通知到相关 时,是否将所提供的信息通知到相关客户或个4.2.2 人,除非法律禁止? 客户或个人,并取得同意。当法律有禁止不得通知到相关方时,按照法律规定执行。 4.2.3 实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)《质 量 手 册》XXX-QM-V1.0 符合,实验室有做到保密。 获取有关客户的信息时,是否在客户和实验室4.2.3 间保密? 供方(来源)保密,且不告知客户? 符合, 信息的提供方要求保密时, 不告知客除非信息的提供方同意,实验室是否为信息提《质 量 手 册》XXX-QM-V1.0 实验室对信息来源保密,4.2.3 户。 《员工保密协议书》 4.2.4 人员,包括委员会委员、签约人员、外部机构《质 量 手 册》XXX-QM-V1.0 符合,实验室所有人员签署了: 人员或代表实验室的个人,是否对在实施实验4.2.4 室活动过程中获得或产生的所有信息保密,法律要求除外?

5结构要求 条 款 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 2019年03月01日发布 2019年03月01日实施

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条 款 5.1 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 质量手册中有明确实验室法律 实验室是否为法律实体,或法律实体中被明确《质 量 手 册》XXX-QM-V1.0 是,界定的一部分,该实体对实验室活动承担法律5.1 责任? 注:在本准则中,政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。 5.2 责任由芜湖金安世腾汽车安全系统有限公司承担。 《质 量 手 册》XXX-QM-V1.0 是,实验室管理层人员包括:试验 实验室是否确定对实验室全权负责的管理层? 5.2 5.3 中心主任、授权签字人、质量负责人、技术负责人。 实验室是否规定符合本准则的实验室活动范《质 量 手 册》XXX-QM-V1.0 从文件得知实验室开展汽车安全 围,并形成文件? 5.3 带的开启力、载荷试验、车敏0.45g锁止、带敏0.8g不锁、带敏2.0g锁止、角敏12°不锁、角敏27°锁止实验 实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范 围,不包括持续从外部获得的实验室活动? 查,本实验中心除文件规定的活动 范围外,不涉及检测分包业务活动; 符合要求。 5.4 没有临时或 实验室是否以满足本准则、实验室客户、法定《质 量 手 册》XXX-QM-V1.0 本实验室为固定场所,管理机构和提供承认的组织的要求的方式开展5.4 实验室活动,包括在固定设施、固定设施以外的场所、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动? 移动的设施等。 2019年03月01日发布 2019年03月01日实施

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条 款 5.5 核 查 内 容 实验室是否: 织中的位置,以及管理、技术运作和支持服务间的关系? 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 《质 量 手 册》XXX-QM-V1.0 实验室有制定并执行《实验室组织 ,规定了其在母体的位置,a) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组附件4 《实验室组织架构图》 架构图》与管理、技术等未并列关系。 b) 规定对实验室活动结果有影响的所有管理、《质 量 手 册》XXX-QM-V1.0 操作或验证人员的职责、权力和相互关系? 表》 实验室有制定并执行《管理体系要 附件3《管理体系要素职能分配素职能分配表》、 c) 将程序形成文件,其详略程度需确保实验室《质 量 手 册》XXX-QM-V1.0 活动实施的一致性和结果有效性? 5.6 以下职责(不论其是否被赋予其他职责): a) 实施、保持和改进管理体系? 附件4《岗位职责一览表》 《岗位职责一览表》 实验室是否有人员具有所需的权力和资源履行a)~e) 5.6 附件2《关键岗位任命书》 附件4《岗位职责一览表》 a)~e) 符合要求 , 《质 量 手 册》XXX-QM-V1.0 查,在文件中,相关人员的职责和权限均有规定; 文件中对于各岗位均提出了相关要求,包括职责和权限(如内审员、质量负责人的职责和权限,均有明确的要求)。 b) 识别与管理体系或实验室活动程序的偏 离? c) 采取措施以预防或最大程度减少这类偏 离? d) 向实验室管理层报告管理体系运行状况和 改进需求? 2019年03月01日发布 2019年03月01日实施

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