辽宁良心（集团）德峰药业有限公司
DEFENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD LIAONING LIANGXIN GROUP
文 件 编 号
中药材入库、贮存管理标准操作规程
S-OP-WL-013-0
0
码
1/9
制定人 审核人 批准人
制定日期 审核日期 批准日期
页
生效日期 颁发部门
质量部
目的：规范中药材的入库、贮存管理。
范围：适用于公司所有中药材（含中药饮片）的入库、贮存。 职责：中药材仓库保管员执行本规程。
质量部监督本规程的执行。
内容：
1. 中药材入库管理：
1. 1 仓库保管人员收到检验报告单和物料放行单后， 根据物料放行单和检验报告
结果将合格的中药材移入合格区， 物料未放行或者检验结果不合格的中药材
移入不合格区。
1. 2 物料放行、检验合格的中药材填写《物料入库单》 (S-R-WL-208-01) ，办理入
库手续；填写《进厂中药材分类台帐》 （S-R-WL-211-01 ）；填写《物料库存货位卡》（ S-R-WL-217-01 ），记录收、发、结存情况。货位卡上的库存数和实物应相符，做到帐、物、卡一致。
中药材库存货位卡应详细记录中药材编号、品名、规格 / 等级、收料日期、
供货单位、来料批号、数量、本厂检验单号、有效期或复验期等。
1. 3 台帐应做到及时记录，字迹清晰，按项目逐一填写，不得漏项，重复的不得
用符号代替，台帐都要保持清洁完好，无丢失，无乱涂乱改，可追踪。
1. 4 填写内容出现错误需更改时，必须将错误的地方划上一条横线，然后写上
正确的内容，更改者必须签字。
1. 5 不合格的中药材要隔离存放，按《不合格物料、成品管理标准操作规程》
（S-OP-WL-031-00 ）妥善管理，及时退回购货单位，并建立《不合格品
台帐》（ S-R-WL-216-01 ）。 2. 中药材的贮存管理：
2. 1 入库的中药材按类别（原药材、饮片、净药材、贵细药材、中药材粉、浸膏等）
和批号分类存放。 挥发性中药材放在阴凉库密闭存放， 中药材粉需低温贮存
的放在阴凉库，浸膏放在冷库存放。需要避光储存的物料应该有避光措施， 对湿度
有要求的物料应该存放在有控制湿度措施的库房。
2. 2 入库中药材应按贮存条件要求贮放，应保持库内清洁、干燥、通风。注意外界温度、湿度变化，及时采取有效措施调节室内温度和湿度。仓库应有温、湿度记录，填写《库房温湿度记录》 （ S-R-WL-302-01 ），按照《仓库温度、湿度监测管理标准操作规程》（S-OP-WL-046-00 ）执行和管理。对于特殊要求的中药材，温、湿度应可调、可控。需要在阴凉库储存的中药材按照《阴凉库管理标准
操作规程》（ S-OP-WL-043-00 ）管理。
2. 3 原药材、中药材经车间挑选处理合格后，入净药材库，按净药材管理。 2. 4 净药材到库后，仓库保管员要进行初检，内容包括：品名、规格、数量、包
装、检验合格报告单，进行入库，建立货位卡，填写净药材台帐
2. 5 中药材应按其有效贮存期贮放，到期前一个月重新请验，合格后方可发放。 按照《物料有效贮存期管理标准操作规程》 （ S-OP-WL-039-00 ）和《物料贮存期限及复验期管理标准操作规程》 （ S-OP-WL-040-00 ）执行。
2. 6 库存中药材应做到日清点， 月盘点。每月盘点时填写《原辅材料盘存报告单》（ S-R-WL-304-01 ）。
2. 7 库房要做到按照《仓库清洁卫生管理标准操作规程》 （ S-OP-WL-045-00 ） 清洁卫生，填写《仓库清洁记录》 （ S-R-WL-303-01 ）。物料码放整齐，标识明
显清楚，分区、分类、分批、分规格、离地、离墙存放，货位间保持一定距离。
在库中药材养护执行《中药材养护管理标准操作规程》 （S-OP-WL-015-00 ）。变
更历史：
版本号变更原因
S-MP-WL-118-00
S-MP-WL-118-01
新订
根据 1998 版 GMP 修订
S-OP-WL-013-00
根据 2010 版 GMP 修订（由 MP 修订为 OP ）
物 料 入 库 单
年
月 日
供 货 单 位
规 格
文件编号：S-R-WL-208-01 件 数
数 量
备 注
品 名
采购人
接收人
一式两份 采购员一份，仓库保管员一份
物 料 入 库 单
年
月 日 文件编号：
S-R-WL-208-01
品 名
供 货 单 位
规 格
件 数
数 量
备 注
采购人
接收人
一式两份 采购员一份，仓库保管员一份
进厂中药材分类台帐
中药材名称：
规格 / 等级：
采集部位：
药材外形：
发出量
文件编号： S-R-WL-211-01
结存量
年
进厂编号
来 源
入库量
检验单号
月 日 件数
数量 件数
数量 件数
收发人
领料人
备注
数量
中药材入库贮存管理标准操作规程.docx
