一、目的：
氢氧化钠滴定液(1、0.5、0.1mol/L)配制与标定操作规程 编写/修订人/日期 年 月 日 部门/姓名 第一审核人/日期 第二审核人/日期 批准人/日期 执行日期 分发部门 品质部 年 月 日 部门/姓名 年 月 日 部门/姓名 年 月 日 部门/姓名 2024年11月01日 颁发部门 品质部 签收/日期： 建立氢氧化钠滴定液(1mol/L、0.5mol/L、0.1mol/L)配制与标定标准操作规程，规定了氢
氧化钠滴定液(1mol/L、0.5mol/L、0.1mol/L)的配制、标定内容、方法与要求。 二、范围：
适用于氢氧化钠滴定液(1mol/L、0.5mol/L、0.1mol/L)的配制、标定操作。 三、职责：
化验室对实施本规程负责。 四、内容：
1、仪器与用具：
电热干燥箱、电子天平（万分之一）、称量瓶、移液管(10.0ml、15.0ml、25.0ml、A级)、聚乙烯塑料瓶、锥形瓶(150ml、250m1)、滴定管(10.0ml、25.0ml、50.0ml、A级)、取样勺、量筒（1000ml、500ml） 2、试药与试液： 2.1氢氧化钠（AR）
2.2邻苯二甲酸氢钾（基准试剂）
2.3酚酞指示液（见EK/SOP-QC8003指示剂与指示液配制操作规程） 2.4钠石灰 3、配制：
3.1分子式：NaOH 分子量：40.00
3.2欲配浓度：40.00g → 1000ml；20.00g → 1000ml；4.000g → 1000ml
3.3取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。
3.4氢氧化钠滴定液（1mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液56ml，加新沸过的冷水使成1000ml，摇匀。
3.5氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液28ml,加新沸过的冷水使成1000ml,摇匀。
3.6氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6ml，加新沸过的冷水使成1000ml，摇匀。 4、标定与复标： 4.1原理：
-COOK -COOK +NaOH +H2O -COOH -COONa
4.2操作方法：
4.2.1氢氧化钠滴定液(1mol/L)：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约6g，精密称定，加新沸过的冷水50ml，振摇，使其尽量溶解；加酚酞指示液2滴，用本液滴定；在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每lml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于204.2mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即得。
4.2.2氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约3g，照上法标定。每lml的氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于102.1mg的邻苯二甲酸氢钾。 4.2.3氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾0.6g， 照上法标定，每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。 4.2.4.如需用氢氧化钠滴定液(0.05mol/L、0.02mol/L或0.01mol/L)时，可取氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)加新沸过的冷水稀释制成。必要时，可用盐酸滴定液(0.05mol/L、0.02mol/L或0.01mol/L)标定浓度。 4.3计算：
氢氧化钠滴定液的浓度C(mol/L)按下式计算：
C（mol/L）?m
V?204.2式中：m为基准邻苯二甲酸氢钾的称取量，mg； V为本滴定液的消耗量，m1；
204.2为与每lml的氢氧化钠液(1.000mol/L)相当的以毫克表示的邻苯二甲酸
氢的质量。
5、注意事项：
5.1邻苯二甲酸氢钾加蒸馏水溶解速度较慢，标lmol/L NaOH时，可加热溶解，放冷后再标定；标0.1mol/L NaOH溶液时，加水振摇使其尽量溶解，近终点时应完全溶解。
5.2氢氧化钠易吸收空气中CO2，影响准确度，故与试液相通的空气须经钠石灰，过滤空气中的CO2以吸收之。 6、贮藏：
本液置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，一管与钠石灰管相连，一管供吸出本液使用。 五、参考文献：
《中国药典》2024年版四部通则8006 P429 六、相关文件：
EK/SOP-QC8003指示剂与指示液配制操作规程 七、相关记录： N/A
八、变更记录及原因：
2024版《中国药典》氢氧化钠滴定液配制与标定操作规程
