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推荐-旋转式多用切药机QZ120验证方案 精品

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旋转式多用切药机

(QZ120) 验证方案及报告

云南郡筹制药有限公司

验 证 方 案

方案名称: 旋转式多用切药机(QZ120)验证方案 方案编码: SMP-YZ03-002-01 起 草 人: 起草日期: 审 核 人: 审核日期: 批 准 人: 批准日期:

文件编号:SMP-YZ03-002-01 旋转式多用切药机(QZ120)验证方案

验证立项申请表

立项 部门 立项 题目 验证原 因 验证要求及 目 的 编号:R-SMP-YZ001-01-01 文件编号:

申 请 日 期 要求完成时间 验证的类别 立项部门负责人签名: 主 管 部 门 意 见 生 产 部 门 意 见 质量管理部 门意见 验 证 小 组 意 见 指定编制验证方 案的部门及人员 签 名 签 名 签 名 签 名 日期 日期 日期 日期 编制验证方案的 要求及完成日期 验证完成的要 求及日期 验证领导小组组长签名: 日期: 年 月 日 备 注

第 3 页 共 18 页

文件编号:SMP-YZ03-002-01 旋转式多用切药机(QZ120)验证方案

验证方案审批表

编号:R-SMP-YZ001-02-01 文件编号:

审批 程序 起 草 部 门 负责人 签 名 日 期 备 注 审 核 部 门 工 程 部 门 生 产 部 门 中心化验室 质量管理部门 验证小组负责人 主管质量负责人 批准 验证领导小组组长 备 注

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文件编号:SMP-YZ03-002-01 旋转式多用切药机(QZ120)验证方案

验 证 方 案 目 录

1.概述 2.验证目的 3、验证范围 4、验证组织 5.依据 6.风险评估 7.人员培训确认 8.预确认 9.安装确认 10.运行确认 11.性能确认 12.风险评估与控制 13.偏差情况及处理 14.验证结果分析评价及结论 15.验证周期 16.验证证书

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